22 lotti di qualità dei dispositivi medici | '不 关' | La Food and Drug Administration sta indagando ulteriormente
Medical Network 16 ottobre udito Provinciale Food and Drug Administration ha recentemente rilasciato bollettino di qualità dei dispositivi medici da prove a campione e la verifica ha confermato che i 22 lotti del prodotto non soddisfa i requisiti standard, coinvolgendo protesi personalizzate, garza medica, e altri trattamenti elettromagnetici specifica.
prodotti declassati, per un totale di sette lotti di protesi personalizzate, unità produttive contrassegnate coinvolte nella città di Fuyang Hongli Yi denti Co, Ltd, Anhui Yatai protesi Technology Co, Ltd Fuyang città protesi sinceri, protesi Productions Ltd Tongling Città Yajia, Nanling Ltd Xin protesi, apparecchiature dentali Hefei Ivy Limited. ci sono elementi standard non soddisfano la resistenza primaria agli shock termici, la porosità e resistenza alla corrosione.
5 lotti di pezzi di garza medica sono falliti, coinvolgendo 3 lotti di pezzi di garza skim medica prodotti da Henan Xinda Hongda Material Co., Ltd., Yangzhou Jiayun Dispositivo medico Foglio di garza assorbente medico prodotto dalla società, pezzo di garza medica prodotto da Yangzhou Tangrong Medical Products Co., Ltd.
Secondo l'annuncio, i prodotti non qualificati coinvolgono anche specifici dispositivi per la terapia dello spettro elettromagnetico, dispositivi per il trattamento del seno, ecc.
Non soddisfano standard 4. I prodotti prescritti per i dispositivi medici, il reparto di supervisione di alimenti e farmaci, stanno esaminando ulteriormente.
