22 lots de qualité de dispositif médical | '关' | Food and Drug Administration poursuit ses recherches

Nouvelles du réseau médical du 16 octobre La Food and Drug Administration a annoncé il y a quelques jours l'annonce de la qualité des dispositifs médicaux: après échantillonnage et vérification, 22 lots de produits ne répondaient pas aux exigences standard, notamment des prothèses personnalisées, des pièces de gaze médicale, des dispositifs spécifiques de traitement par ondes électromagnétiques, etc.

Parmi les produits non qualifiés, il existe 7 lots de prothèses personnalisées, et les unités de production sont liées à Xiangyang Hongli Denture Co., Ltd, Anhui Yati Denture Technology Co., Ltd, Fuyang Jingcheng Denture Co., Ltd, Tongling Yajia Denture Manufacturing Co., Ltd. Nanling Xinguan Denture Production Co., Ltd, Hefei Changchun Teng Dental Equipment Co., Ltd. La plupart des articles non standard résistent au refroidissement rapide, à la porosité et à la résistance à la corrosion.

5 lots de pièces de gaze médicale ont échoué, impliquant 3 lots de pièces de gaze écrémées médicales produites par Henan Xinda Hongda Material Co., Ltd, Yangzhou Jiayun Dispositif médical Feuille de gaze absorbante médicale produite par la société, pièce de gaze médicale produite par Yangzhou Tangrong Medical Products Co., Ltd.

Selon cette annonce, les produits non qualifiés impliquent également des dispositifs de thérapie à spectre électromagnétique, des dispositifs de traitement du sein, etc.

Non-conformité Standard 4. Les dispositifs médicaux prescrits, le département de surveillance des aliments et médicaments poursuit son enquête.