مرک ڈونگچینگ کی سب سے بڑی فاتح کی فہرست میں 33 درآمد شدہ منشیات کی منظوری

میڈیکل نیٹ ورک اکتوبر 9 سماعت 27 ستمبر، 2018 کو ختم ہونے والے، 33 کی مارکیٹ 2018 اپریل اور جولائی میں ماہ نقطہ نظر سے مارکیٹ پر منظور شدہ مصنوعات کی زیادہ تر مصنوعات کی تعداد کی منظوری دے دی ہے جس پر درآمد کی مصنوعات کی منظوری دے دی عام نام ہیں مرک 2018 نئی مصنوعات 'فاتحین' کی پہلی تین سہ ماہیوں میں ایک کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں، چھ عام نام مصنوعات کاشت کیا گیا تھا بنیادی طور پر عورت مرض اور اینٹی اینفیکٹوز کے میدان میں ہے.

متاثرہ 2015 کلینیکل چیکنگ اور تصدیق اور رجسٹریشن اصلاحات، میں 2017. 2017 کی منظوری دے دی نئی ادویات کی درآمد بنیادی طور پر مخالف ٹیومر منشیات، ذیابیطس ادویات اور قلبی منشیات ہیں کی منظوری دے دی آمد شروع کر دیا درآمد منشیات کے ایک نئے دور. 2018 کی منظوری دے دی درآمد اور اینٹی نیوپلاسٹک منشیات اہم سانس کی منشیات، مونوکلونل مائپنڈ منشیات، دم کشوں اور پیچ 2018 جھلکیوں ہیں.

جدول 1 2018 میں منظور شدہ نئے منشیات کی فہرست

ماخذ: سیلٹا دواسازی ٹور ڈیٹا بیس، 27 ستمبر، 2018 تک

2018 کی درآمد کینسر ادویات کی منظوری دے دی Baixi لی L کل کیپسول (Palbociclib کیپسول)، عیسی zolmitriptan سائٹریٹ کیپسول (Ixazomib کیپسول)، چمک شیٹ paclitaxel کے، کیپسول Serui erlotinib، نیٹالیزومیب انجکشن Pabo لی (pembrolizumab انجکشن) اور سوڈیم وو لی تم مونوکلونل مائپنڈ انجکشن (Nivolumab انجکشن) 6 مصنوعات مندرجہ بالا منظور شدہ چھ مصنوعات ترجیحی فہرست جائزے میں شامل کیا گیا ہے، اور شامل کئے جانے کی وجوہات 'موجودہ علاج کے مقابلے میں ہیں واضح علاج کا فائدہ ہے '.

زیامین میں منعقد ستمبر CSCO کانفرنس، CDE حکام، جائزے میں ذکر کلینکل کینسر ادویات کا گہرا افہام و تفہیم کے ساتھ ساتھ، جین کی مخصوص گروپوں پر قائم مقام کو نشانہ بنایا منشیات، ٹیومر کو ھدف بنانے والے منشیات لہذا قابل عمل اعلان کرنے سے پہلے یہ تعین کرے گی اور اسی ہدف گروپوں. استعمال میں منشیات Serui ستمبر 14، 2018 وی وو imatinib کیپسول اور نینو لی تم مونوکلونل مائپنڈ انجکشن میں شامل ہے ٹیومر جینیاتی ٹیسٹ کو نشانہ بنانے کی ضرورت ہے. 2018 نئے منظور شدہ مصنوعات، منصوبہ بندی کمیشن کے "کینسر مخالف ادویات (2018 ایڈیشن) کی طبی درخواست کے لئے نئی ہدایات کے اجراء پر" جاری کیا: سابق نیپالی کیپسول دوا سٹیٹ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف ALK ALK-مثبت پتہ لگانے کے لئے ایک واضح طریقہ کار ہونا ضروری ہے کے لئے Serui پتہ چلنے پر منظوری دے دی؛ کہ مطمئن وو لی خاص طور پر ایک مونوکلونل مائپنڈ انجکشن اور anaplastic lymphoma کی kinase کے فیوژن (ALK) کے ساتھ مریضوں میں EGFR اتپریورتنوں کے اخراج پر.

اگست 2018 18 ملک 2018 طبی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، صرف سائٹریٹ عیسی bortezomib کیپسول مذاکرات ڈائریکٹری میں درج صحت کی انشورنس تک رسائی مذاکرات کا کینسر مخالف ادویات کی ایک خاص فاصلے تک جاری ہے، اور 2018 میں باقی ادویات کی درآمد کے صحت کی انشورنس مذاکرات ڈائریکٹری میں کوئی رسائی کی منظوری دے دی .

رہنما خطوط، دواؤں ٹیومر حجم کی حیثیت کو متاثر کرے گا بھی طبی حدود متاثر کرے گا. CSCO جائزہ اجلاس CDE حکام بھی ذکر کیا ہے کہ مستقبل میں بین الاقوامی معیار کے تھراپی کی پریکٹس کے ساتھ کام کریں گے، تنقیدی درآمد ٹیومر منشیات کی حیثیت ہے کہ بین الاقوامی معیار گائیڈ تھراپی کا تعارف. کے مطابق مندرج ڈائریکٹری چینی ادویات، piperazine Baixi لی ہارمون رسیپٹر مثبت (HR)، انسانی epidermal ترقی عنصر رسیپٹر 2 (HER2) منفی مقامی طور پر اعلی درجے کی یا metastatic چھاتی کے کینسر کے لئے موزوں کیپسول، جو رجونورتی کے طور پر ایک کے aromatase inhibitor کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جانا چاہئے بعد میں ساتھ خواتین کے لئے ابتدائی endocrine کے تھراپی، مقامی طور پر اعلی درجے کی یا metastatic چھاتی کے کینسر endocrine کے تھراپی کی پہلی لائن کے علاج کے طور پر، مارکیٹ کی صلاحیت بڑے piperazine بو Xili علاج کے نقطہ نظر میں ہے. رد عمل نیوٹروپینیا، thrombocytopenia، مطلق neutrophil شمار (مطلق Neutrophil شمار، ANC) اشارے کی تعداد کے طویل مدتی نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے، piperazine بو Xili کیپسول خوراک زیادہ پیچیدہ ہے، یہ لسٹنگ کے بعد ڈاکٹروں کے طویل مدتی تعلیم کی ضرورت کی توقع ہے.

عیسی bortezomib سائٹریٹ کیپسول ایک دوسری لائن کے علاج کے طور پر پوزیشن بحق اور ایک مجموعہ تھراپی کے طور پر - dexamethasone اور lenalidomide اور مجموعہ، علاج سے زیادہ myeloma ساتھ بالغ مریضوں کے کم از کم ایک پہلے علاج موصول ہوئی ہے. Serui imatinib کیپسول imatinib عدم رواداری جی oxadiazol-anaplastic lymphoma کی kinase کے (ALK) مثبت مقامی طور پر اعلی درجے کی یا metastatic غیر چھوٹے سیل کے علاج کے بعد پہلے سے موصول imatinib جی azole یا بڑھنے کے لئے دوسری لائن کی ادویات ہیں پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) مریضوں.

CSCO اجلاس ذکر Pabo لی 2018 میں نیٹالیزومیب انجکشن اور سوڈیم وو لی تم مونوکلونل مائپنڈ انجکشن منظوری کو تیز کرنے کے لئے ایک بازو طبی ٹیسٹ کی بنیاد پر کیا گیا تھا. صنعت کی سب سے زیادہ پا Boli کی نیٹالیزومیب انجکشن اور سوڈیم وو لی تم مونوکلونل مائپنڈ انجکشن کے بارے میں تشویش قیمت بھی حال ہی میں ایک بھید کھولا گیا.

پا Boli کی نیٹالیزومیب انجکشن 17.918 یوآن / 100 مگرا، صرف مینلینڈ چین میں ہانگ کانگ کے مطابق، چین کی سرکاری خوردہ قیمت: 30،000 ہانگ کانگ ڈالر (تقریبا 26.200 یوآن)، US $ 48 (تقریبا 33،000 یوآن)، چین کی قیمت دنیا میں سب سے کم قیمت شمار کریں.

اگست 29، 2018 وو لی مارکیٹنگ مطمئن مونوکلونل مائپنڈ انجکشن، 100mg کی / 9260 یوآن کی 10ml، 4591 یوآن 40mg / 40ml جسم کے وزن 60KG، خوراک 3mg / کلو، نس میں انجکشن ایک بار ہر دو ہفتوں میں ایک بار شمار کیا تو ایک 100mg کی / 10ml میں اور 2 40mg / 4ml کے، 18.442 یوآن ہر دو ہفتوں کے کل کو استعمال کرنے کی ضرورت ہے؛ ایک بڑے سائز کے چھوٹے سائز کا استعمال کرنے کے لئے 1 کی ضرورت کے مطابق، 36.884 یوآن 50KG مریض کے وزن کی ماہانہ کل، 13.851 یوآن کی کل ہفتے میں دو بار، 27.702 یوآن کی کل فرمائے. اسی مریض کے جسم کے وزن کے مطابق، ہانگ کانگ، 55.782 ہانگ کانگ ڈالر (تقریبا 48.335 یوآن) کی ماہانہ لاگت، 169.000 US $ ایک سال (کے بارے میں 91.400 یوآن / ماہ) کے علاج کے اخراجات کے مقابلے میں، یہ بہت سستا ہے.

یہ کہ ان دونوں میں کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں PD-1 نمایاں طور پر چین میں ادویات کی قیمت کم رپورٹ کیا جاتا ہے، ملکی فارماسیوٹیکل کمپنیوں کے پس منظر بہت جوش اور عزم تیار immunotherapy کے لئے ہے. موجودہ وقت میں، حقیقی بادشاہ حیاتیات، جیو Cinda، ہینری طب سے Baiji اور چین نے چار ملکی بزنس PD-1 مصنوعات 30 سے ​​زیادہ PD-1 کی مصنوعات کی کل طبی، طبی ٹیسٹ میں داخل ہونے کی اطلاع دی ایک لسٹنگ کی درخواست کو قبول کر لیا پیش کیا ہے، 'پہلے درجے' بن جاتے ہیں اور ریاست. CSCO اجلاس کے ڈرگ تشخیص کے لیے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن سینٹر کو موصول ہوئی ہے مریضوں کی تعداد کلینیکل ٹائلنگ ڈیزائن کے لئے ضروری مریضوں کی تعداد کے لئے کافی نہیں ہے.

مزید برآں، پا Boli کی نیٹالیزومیب انجکشن '5 گنا' کم آمدنی شامل، ادویات کے پروگرام بھی حال ہی میں چین کے پرائمری ہیلتھ کیئر فاؤنڈیشن مہلک melanoma کے ساتھ مریضوں کے لئے Pabo لی نیٹالیزومیب انجکشن غرباء میں تحائف منشیات پروگرام کا اعلان کیا کہ اس کا اعلان عطیہ پا Boli کی نیٹالیزومیب انجکشن اور ضمانت کے مریضوں طبی حالت پر پورا اترنے والے اور اسی معاشی حالات کے مریضوں کی دو قسموں بقا الاؤنس، چین پرائمری ہیلتھ کئیر فاؤنڈیشن کو پورا کرنے کے کم آمدنی والے مریضوں کے لئے اس رقم کا 24 ماہ تک مدد کر سکتے ہیں طبی حالات اور اسی اقتصادی حالات، ان کے اپنے 3 کورس استعمال کرنے کے بعد، چین بنیادی صحت فاؤنڈیشن ان تین حیض وغیرہ سے زیادہ نہیں 24 ماہ کی کل کی مدد کر سکتے ہیں، اور.

ستمبر 16، 2018 Pa کی Boli کی نیٹالیزومیب انجکشن resellers کے چین میں منعقد کی جائے گی، یہ تجارتی سامان کی پہلی تاریخ کو معلوم ہوا ہے ارب گیا ہے. CSCO بھی 2018 کے اجلاس کا ذکر کیا ہے، کینسر کے مریضوں میں نے سنا ہے کہ PD-1 انجکشن عوام جانے کے بعد جا رہے ہیں ہسپتال پوچھا کہ اگر PD-1 انجکشن ہے تو، اگر نہیں، تو ہسپتال پر جائیں.

2018 میں، تنفس کا نظام بنیادی طور پر انشورنس کے طور پر منایا گیا تھا. منظور شدہ اشارے بنیادی طور پر دائمی رکاوٹ پلمونری بیماری اور دمہ تھے.

COPD tiotropium آسٹریا منظوری دے دی ہے ایک عام سنگین پھیپھڑوں کی بیماری ہے مارکیٹ کے COPD علاج، صرف ایک ایجنٹ اور ڈوپلیکس منشیات، 2018 COPD بوئہرنگر انگلہیم کی طرف سے درآمد منشیات indacaterol سانس سپرے، سانس، اکیلے اور تمام bivalent منشیات کے لئے جی ایس کے ہم کہاں برومائڈ vilanterol پاؤڈر سانس glycopyrrolate کیپسول نووارٹس پاؤڈر.

دمہ کا علاج سانس کے لئے furoate GSK-fluoro vilanterol fluticasone پاؤڈر (Ⅱ)، سانس کے لئے fluticasone furoate vilanterol پاؤڈر ہے (Ⅲ).

حد سے خوراک فارم کی وجہ سے دم کشوں کا مطلب کم گھریلو جنرک مینوفیکچررز فی الحال کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں کے نمبر، ایک مختلف طریقہ ہے. پرائر کو AstraZeneca کے کی کارکردگی کا اعلان کیا، budesonide سانس کے لئے شاندار مصنوعات ڈی معطلی (دمہ) budesonide اور formoterol پاؤڈر سانس (دمہ اور دائمی روکنےوالا پلمونری بیماری)، 2018 کی پہلی ششماہی کی کارکردگی تھے 482 $ ملین (3.298 ارب یوآن) اور امریکہ 241 ملین $ (16.49 100 ملین یوآن)

اور اسی دم کشوں، چپکانے پیچ سے کم صنعتی جاتا ہے ملک کے علاقوں. موجودہ وقت میں ملک کے اہم علاقوں ینالجیسک زمرے منظور شدہ ہیں.

2017 نووارٹس rivastigmine چپکانے پیچ، دنیا کا پہلا الزائمر کی بیماری پیچ چینی مندرج کو معتدل کرنے کے لئے ہلکا کے علاج کے لئے منظور کے بعد سے، CFDA نو کی منظوری دے دی چپکانے پیچ درد کے میدان تک محدود نہیں رہ گیا ہے. 2018 قحط کو روکنے کے لئے پارکنسن اور کیمیا تھراپی کے علاج کے لئے منظور شدہ ٹرانسڈرمل پیچ.

جب مرض کی ابتدائی علامات کے لئے منظور اور idiopathic پارکنسن پر دستخط monotherapy (levodopa نہیں ہے کے ساتھ مل کر) تناسب Rotigotine پیچ ترجیحا چین میں درج کیا ہے، یا levodopa کے ساتھ مجموعہ میں استعمال کیا جاتا ہے بیماری کے ہر مرحلے پر، چین میں پارسنسن کی بیماری کے لئے یہ منظور شدہ ٹرانسڈرمل پیچ ہے.

Granisetron چپکانے پیچ پہلی کیمو تھیراپی antiemetic چپکانے پیچ ہے. معتدل اور / یا متلی اور انتہائی emetogenic کیموتھیراپی کی حوصلہ افزائی قے کی روک تھام کے لیے.

2018 کی پہلی تین سہ ماہیوں میں، درآمدی ادویات کی تعداد ملکی اور بین الاقوامی علاج کے معیار کے دستیاب منشیات ایجنسی کے علاج کے بنانے کے لئے کوشش کر رہا ہے، 30 سے ​​زائد منظوری دی گئی ہے بنا دیا ہم وقت سازی. تطابق تشخیص اور حصولی پالیسی کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں کی رقم کے ساتھ ختم ہو جائے گا چین میں اصل منشیات کی تحقیق اور فروخت کی قیمت اثر پڑے. صحت کی انشورنس طبی لئے ضروری خریداری کے لئے زیادہ مائل مارکیٹ کے لئے نئی مصنوعات، چینی پالیسی کی منظوری کو تیز طب اور کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں کی دیگر پالیسیوں نسبتا دوستانہ ہے اور کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں کی پالیسی اصلاحات میں چین میں اس کی مارکیٹنگ کی حکمت عملی کو ایڈجسٹ کرنے کے لئے کی امید ہے.

عام منشیات کے علاوہ براہ راست چین میں کثیر القومی دوا ساز کمپنیوں کی قیمت اور فروخت کے حجم کو متاثر کرے گا، گھریلو منشیات جیسے اہداف میں مقابلہ بھی حالیہ برسوں، گھریلو تحقیق اور اس طرح کے طور پر حیاتیاتی کے analogs، ٹیومر کو ھدف بنانے والے منشیات hotspots کے ان نئے منشیات بوم، کی ترقی میں متاثر کرے گا. بڑے انووں، چھوٹے سالموں جیسے دم کشوں اور چپکانے پیچ ایسی ادویات، کمزور گھریلو صنعتی اداروں درآمد منشیات کے طور پر جدید ادویات نئی دوا ہستی PD-1 اور اسی طرح کے مقدمات کی توقع ہے، لیکن تیاری جدت، کی قیمتوں کا تعین کو متاثر مختصر مدت میں، یہ کثیراتی دواسازی کمپنیوں کی دنیا بھی ہے.