33 ยาเสพติดที่นำเข้าได้รับการอนุมัติสำหรับรายชื่อ | ผู้ชนะที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของ Merck Dongcheng?

เครือข่ายการแพทย์ 9 ตุลาคมได้ยินสิ้นสุดวันที่ 27 กันยายน 2018 มี 33 ชื่อสามัญได้รับการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ที่นำเข้ามาในตลาดซึ่งในเมษายน 2018 และกรกฎาคมเป็นเดือนที่จำนวนของผลิตภัณฑ์ที่มากที่สุดของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดจากมุมมองที่ได้รับอนุมัติ เมอร์คเป็น บริษัท ยาข้ามชาติในสามไตรมาสแรกของ 'ผู้ชนะ' 2018 ผลิตภัณฑ์ใหม่เก็บเกี่ยวผลิตภัณฑ์หกชื่อสามัญส่วนใหญ่อยู่ในเขตของนรีเวชวิทยาและป้องกันการติดเชื้อ

ได้รับผลกระทบ 2,015 การตรวจสอบทางคลินิกและการตรวจสอบและการลงทะเบียนการปฏิรูปรอบใหม่ของยาเสพติดที่นำเข้าได้รับการอนุมัติการไหลเข้าเริ่มต้นขึ้นในปี 2017 2017 ได้รับการอนุมัติการนำเข้าของยาเสพติดใหม่ส่วนใหญ่จะเป็นยาต้านมะเร็งยาเสพติดโรคเบาหวานโรคหัวใจและหลอดเลือดและยาเสพติด. 2018 ได้รับการอนุมัติ นำเข้าและยาเสพติด antineoplastic เป็นยาเสพติดทางเดินหายใจหลักยาแอนติบอดี, สารระเหยและแพทช์เป็น 2018 ไฮไลท์

ตารางที่ 1 รายชื่อยาใหม่ที่นำเข้าได้รับการอนุมัติในปี 2561

แหล่งที่มา: Salta Pharmaceuticals Tour Database เมื่อวันที่ 27 กันยายน 2018

2018 การนำเข้ายารักษาโรคมะเร็งได้รับการอนุมัติ Baixi ลี่ลิตรแคปซูลรวม (Palbociclib แคปซูล) Isa zolmitriptan แคปซูลซิเตรต (Ixazomib แคปซูล) Aura แผ่น paclitaxel แคปซูล Serui erlotinib ฉีด natalizumab Pabo ลี่ (ฉีด pembrolizumab) และโซเดียมวูหลี่คุณฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดี (ฉีด Nivolumab) หกผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติดังกล่าวข้างต้น 6 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรวมอยู่ในการตรวจสอบรายการลำดับความสำคัญและเหตุผลสำหรับการรวมเป็นเมื่อเทียบกับการรักษาที่มีอยู่ มีข้อดีในการรักษาที่ชัดเจน '

ประชุมกันยายน CSCO จัดขึ้นในเซียะเหมิเจ้าหน้าที่ CDE กล่าวถึงในการตรวจสอบพร้อมกับความเข้าใจที่ลึกของยารักษาโรคมะเร็งทางคลินิกยาเสพติดที่มีการกำหนดเป้าหมายในการทำหน้าที่เฉพาะกลุ่มของยีนยาเสพติดเนื้องอกที่กำหนดเป้าหมายดังนั้นจึงกำหนดก่อนที่จะมีการประกาศบังคับ และกลุ่มเป้าหมายที่สอดคล้องกัน. ในการใช้ยาเสพติดจะต้องมีการกำหนดเป้าหมายการทดสอบทางพันธุกรรมเนื้องอก. 2018 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติใหม่รวมอยู่ใน Serui 14 กันยายน 2018 Wei วูแคปซูลยา Imatinib และนาโนคุณลี่ฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดี คณะกรรมการวางแผนออก "ในการออกแนวทางใหม่สำหรับการประยุกต์ใช้ทางคลินิกของยาต้านมะเร็ง (2018 Edition)" ที่: Serui อดีตยาแคปซูลเนปาลจะต้องมีวิธีการที่ชัดเจนสำหรับการตรวจสอบ ALK ALK บวกโดยรัฐยาได้รับการอนุมัติตรวจพบความพึงพอใจว่าวูหลี่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีและเพื่อการยกเว้นของการกลายพันธุ์ EGFR ในผู้ป่วยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง anaplastic ไคเนสฟิวชั่น (ALK)

สิงหาคมบริหาร 2018 18 ประเทศ 2,018 ยาเมดิแคร์ออกช่วงพิเศษของยาต้านมะเร็งที่จะเจรจาการเข้าถึงการประกันสุขภาพเพียง citrate Isa bortezomib แคปซูลใส่ลงในไดเรกทอรีการเจรจาต่อรองและส่วนที่เหลือในปี 2018 ได้รับการอนุมัติการนำเข้าของยาเสพติดการเข้าถึงสุขภาพไดเรกทอรีการเจรจาต่อรองการประกันไม่มี .

แนวทางจะมีผลต่อสถานะของปริมาณเนื้องอกยาก็จะส่งผลกระทบต่อขีด จำกัด ของเมดิแคร์. เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ CSCO ประชุม CDE ยังกล่าวว่าในอนาคตจะทำงานร่วมกับการปฏิบัติรักษาด้วยมาตรฐานสากล, การแนะนำของมาตรฐานคู่มือการบำบัดระหว่างประเทศที่เป็นสถานะของยาเสพติดที่นำเข้าเนื้องอกที่สำคัญ. ตาม ยาจีนที่ระบุไว้ไดเรกทอรี piperazine Baixi ลี่แคปซูลเหมาะสำหรับการรับฮอร์โมนเป็นบวก (HR), การเจริญเติบโตของผิวหนังของมนุษย์รับปัจจัย 2 (HER2) มะเร็งเต้านมขั้นสูงเชิงลบในประเทศหรือการแพร่กระจายก็ควรจะใช้ร่วมกับสารยับยั้ง aromatase เป็นวัยหมดประจำเดือน การรักษาต่อมไร้ท่อเบื้องต้นสำหรับผู้หญิงที่มีต่อมาขณะที่การรักษาบรรทัดแรกของการรักษาโรคมะเร็งเต้านมต่อมไร้ท่อที่ทันสมัยในท้องถิ่นหรือระยะแพร่กระจายศักยภาพของตลาดที่มีขนาดใหญ่. ในมุมมองของการรักษา piperazine บ่อ Xili อาการไม่พึงประสงค์ Neutropenia, thrombocytopenia ต้องตรวจสอบในระยะยาวของ neutrophil นับสัมบูรณ์ (แอ็บโซลู Neutrophil นับ ANC) จำนวนตัวชี้วัด piperazine บ่อ Xili แคปซูลยาที่มีความซับซ้อนมากขึ้นก็คาดว่าจะต้องศึกษาในระยะยาวของแพทย์หลังจากที่รายชื่อ

Isa bortezomib แคปซูลซิเตรตอยู่ในตำแหน่งที่เป็นรักษาบรรทัดที่สองและเป็นยารวมกัน - dexamethasone และ lenalidomide และการรวมกันการรักษาที่ได้รับการอย่างน้อยหนึ่งก่อนการรักษาของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีหลาย myeloma แคปซูลยา Imatinib Serui ยาเสพติดบรรทัดที่สองสำหรับการได้รับก่อนหน้า azole Imatinib กรัมหรือความคืบหน้าหลังการรักษาของการแพ้ยา Imatinib กรัม oxadiazol-anaplastic โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองไคเนส (ALK) ขั้นสูงในประเทศหรือการแพร่กระจายของเซลล์ที่ไม่ใช่เล็ก ๆ ในเชิงบวก โรคมะเร็งปอด (NSCLC) ผู้ป่วย

ประชุม CSCO กล่าวถึง Pabo Li natalizumab ฉีดและโซเดียมวูหลี่คุณฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดีในปี 2018 เป็นไปตามการทดลองทางคลินิกแขนเดียวเพื่อเร่งการให้สัตยาบัน. อุตสาหกรรมของความกังวลมากที่สุดเกี่ยวกับป่า Boli ฉีด natalizumab และโซเดียมวูหลี่คุณฉีดโมโนโคลนอลแอนติบอดี ราคาก็ยังเพิ่งเปิดลึกลับ

Pa Boli ฉีด natalizumab ราคาขายปลีกอย่างเป็นทางการของ 17,918 หยวน / 100 มิลลิกรัมซึ่งสอดคล้องกับเฉพาะจีนแผ่นดินใหญ่ฮ่องกง, จีน: ดอลลาร์ 30,000 ฮ่องกง (ประมาณ 26,200 หยวน), US $ 48 (ประมาณ 33,000 หยวน) ราคาของจีน รวมทั้งของโลกต่ำสุด

29 สิงหาคม 2018 วูหลี่พอใจวางตลาดโมโนโคลนอลแอนติบอดีฉีด 100mg / 10ml ของ 9260 หยวน 4591 หยวน 40mg / 40ml ถ้าน้ำหนักตัว 60 กิโลกรัมปริมาณ 3mg / kg ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆสองสัปดาห์ที่คำนวณได้ครั้งเดียว ต้องใช้ 100mg / 10ml และ 2 40mg / 4ml รวม 18,442 หยวนทุกสองสัปดาห์รายเดือนรวมของ 36,884 หยวน 50kg น้ำหนักของผู้ป่วยต่อ 1 จำเป็นต้องใช้ขนาดเล็กขนาดใหญ่รวม 13,851 หยวนปักษ์ อาจรวม 27,702 หยวน. สอดคล้องกับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยที่เดียวกัน, ฮ่องกง, ค่าใช้จ่ายรายเดือนเดือนละ 55,782 ดอลลาร์ฮ่องกง (ประมาณ 48,335 หยวน) เทียบกับ $ 169,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อปี (ประมาณ 91,400 หยวน / เดือน) ค่าใช้จ่ายในการรักษานั้นก็จะถูกกว่ามาก

มีรายงานว่าทั้งสอง บริษัท ยาข้ามชาติของ PD-1 ลดราคายาในประเทศจีนที่เป็นพื้นหลังของ บริษัท ยาในประเทศที่พัฒนาภูมิคุ้มกันความกระตือรือร้นและความมุ่งมั่น. ในปัจจุบันจริงพระมหากษัตริย์ชีววิทยาชีวภาพ Cinda เฮนรี่ ยา Baiji และจีนสี่ประเทศ ธุรกิจ ผลิตภัณฑ์ PD-1 ได้กลายเป็น 'ชั้นแรก' ได้ยื่นรายชื่อที่ได้รับการยอมรับและได้รับอาหารและยาศูนย์การประเมินผลยาเสพติดของรัฐ. CSCO ประชุมรายงานรวมกว่า 30 PD-1 ผลิตภัณฑ์เพื่อเข้าสู่ทางคลินิกการทดลองทางคลินิก จำนวนผู้ป่วยไม่เพียงพอสำหรับจำนวนผู้ป่วยที่จำเป็นสำหรับการออกแบบการทดลองทางคลินิก

นอกจากนี้ป่า Boli ฉีด natalizumab '5 เท่า' บริจาคยาโปรแกรมยังเพิ่งประกาศว่าจีนประถมศึกษามูลนิธิดูแลสุขภาพประกาศฉีด Pabo Li natalizumab โปรแกรมยาเสพติดของขวัญกุศลสำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับการมีรายได้ต่ำ Pa Boli ฉีด natalizumab และสองชั้นเรียนของผู้ป่วยเบี้ยเลี้ยงยังชีพสำหรับการให้หลักประกันว่าผู้ป่วยที่ตอบสนองเงื่อนไขทางการแพทย์และภาวะเศรษฐกิจที่สอดคล้องกันที่มูลนิธิจีนดูแลสุขภาพเบื้องต้นสามารถรองรับได้ถึง 24 เดือนของจำนวนเงินสำหรับผู้ป่วยที่มีรายได้ต่ำเพื่อตอบสนองความ เงื่อนไขทางการแพทย์และเงื่อนไขทางเศรษฐกิจที่สอดคล้องกันหลังจากใช้เอง 3 หลักสูตรมูลนิธิดูแลสุขภาพหลักของประเทศจีนสามารถช่วยสามหลักสูตรของพวกเขาและอื่น ๆ รวมทั้งสิ้นไม่เกิน 24 เดือน

16 กันยายน 2018 Pa Boli ตัวแทนจำหน่ายฉีด natalizumab จะจัดขึ้นในประเทศจีนก็จะได้เรียนรู้ในวันแรกของการจัดส่งในเชิงพาณิชย์ได้รับพันล้าน. ซีสเต็มส์ยังกล่าวถึง 2018 ประชุมผู้ป่วยโรคมะเร็งผมได้ยินมาว่า PD-1 ในการฉีด ไปหลังจากไปสาธารณะแล้ว โรงพยาบาล ถามว่ามีการฉีดยา PD-1 หรือไม่ถ้าไม่ให้ไปที่โรงพยาบาล

ในปีพ. ศ. 2561 ระบบทางเดินหายใจส่วนใหญ่ถูกจำหน่ายในรูปแบบเครื่องหายใจ (inhaler) ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติคือโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังและโรคหอบหืด

ปอดอุดกั้นเรื้อรังเป็นโรคปอดร้ายแรงที่พบบ่อย. การรักษาปอดอุดกั้นเรื้อรังของตลาดเพียงตัวแทนเดียวและยาเสพติดเพล็กซ์, ยาเสพติดที่นำเข้าโดย 2018 ปอดอุดกั้นเรื้อรัง Boehringer Ingelheim ได้มีมติอนุมัติ tiotropium ออสเตรีย indacaterol สเปรย์เมื่อสูดดม, GSK Ubi โบรไมด์ vilanterol สูดดมผง glycopyrrolate แคปซูลผงติสสำหรับการสูดดมคนเดียวและยาเสพติด bivalent ทั้งหมด

รักษาโรคหอบหืดมี furoate GSK-Fluoro ผง vilanterol fluticasone สำหรับการสูดดม (Ⅱ) fluticasone ผง furoate vilanterol สำหรับการสูดดม (Ⅲ)

Inhalants เพราะรูปแบบของยาเกณฑ์หมายถึงผู้ผลิตทั่วไปในประเทศน้อยจำนวนในขณะนี้สำหรับ บริษัท ยาข้ามชาติเป็นวิธีที่แตกต่างกัน. ก่อนที่จะมีประสิทธิภาพการทำงานของแอสตร้าประกาศผลิตภัณฑ์พราวสำหรับ budesonide สูดดม เดระงับ (โรคหอบหืด) budesonide และ formoterol สูดดมผง (โรคหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง) ผลการดำเนินงานในช่วงครึ่งแรกของปี 2018 อยู่ที่ $ 482,000,000 (3298000000 หยวน) และสหรัฐอเมริกา 241 $ ล้านบาท (16.49 100 ล้านหยวน)

คล้ายกับ inhalants แพทช์ transdermal ยังเป็นเขตข้อมูลที่มีอุตสาหกรรมน้อยในประเทศจีนขณะนี้เขตข้อมูลได้รับการอนุมัติในประเทศจีนเป็นยาแก้ปวดส่วนใหญ่

2017 แพทช์ติส rivastigmine ผิวหนังตั้งแต่โลกได้รับการอนุมัติครั้งแรกสำหรับการรักษาอ่อนถึงปานกลางแพทช์โรคอัลไซเมจีนอยู่ในรายการ CFDA ได้รับการอนุมัติใหม่แผ่นแปะจะไม่มีการ จำกัด เขตของความเจ็บปวด. 2018 แพทช์ผิวหนังที่ผ่านการรับรองสำหรับการรักษาโรคพาร์คินสันและเคมีบำบัดเพื่อหยุดการอาเจียน

อัตราส่วน rotigotine แพทช์ระบุไว้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศจีนเมื่อได้รับการอนุมัติสำหรับอาการเริ่มแรกของโรคและสาเหตุพาร์สัญญาณอย่างเดียว (levodopa ร่วมกับการไม่ได้) หรือใช้ร่วมกับ levodopa ในแต่ละขั้นตอนของโรคเป็นครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติแพทช์สำหรับโรคพาร์กินสันในประเทศจีน

แพทช์ Granisetron ผิวหนังเป็นครั้งแรกที่ยาเคมีบำบัดแผ่นแปะ antiemetic. สำหรับการป้องกันในระดับปานกลางและ / หรืออาการคลื่นไส้และอาเจียน emetogenic สูงยาเคมีบำบัดที่เกิดขึ้น

ในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2018 จำนวนของยาเสพติดที่นำเข้าได้รับการอนุมัติกว่า 30 พยายามที่จะทำให้มองเห็นการรักษาที่หน่วยงานของยาเสพติดของมาตรฐานการรักษาประเทศและต่างประเทศทำข้อมูลให้ตรงกันทำ. ประเมินความสอดคล้องและนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างจะหมดอายุที่มีจำนวนของ บริษัท ยาข้ามชาติ ราคาของการวิจัยยาเสพติดที่เป็นต้นฉบับและยอดขายในประเทศจีนมีผลกระทบ. เพิ่มความเร็วในการอนุมัติของผลิตภัณฑ์ใหม่ออกสู่ตลาดนโยบายของจีนมีแนวโน้มที่จะซื้อประกันสุขภาพที่จำเป็นสำหรับคลินิก ยาเสพติด นโยบายดังกล่าวค่อนข้างเป็นมิตรกับ บริษัท ยาข้ามชาติและ บริษัท ยาข้ามชาติคาดว่าจะปรับกลยุทธ์การตลาดของตนในประเทศจีนในระหว่างการปฏิรูปนโยบาย

นอกเหนือจากยาทั่วไปจะส่งผลโดยตรงต่อราคาของ บริษัท ยาข้ามชาติและการขายในประเทศจีนการแข่งขันของยาเสพติดในประเทศใหม่ของเป้าหมายที่คล้ายกันจะมีผลต่อในปีที่ผ่านมาการวิจัยในประเทศและการพัฒนาของยาเสพติดใหม่เช่น analogues ทางชีววิทยาเนื้องอกยาเสพติดจุดร้อน ผลกระทบจากการกำหนดราคาของโมเลกุลเล็กโมเลกุลเป็นยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่สำหรับยาใหม่ ๆ เกี่ยวกับยาใหม่ที่นำเข้าคาดว่าจะคล้ายคลึงกับกรณีของ PD-1 อย่างไรก็ตามนวัตกรรมการกำหนดเช่น inhalants และแพทช์ที่ผ่านการตรวจทางผิวหนังลดน้อยลงในอุตสาหกรรมภายในประเทศ ในระยะสั้นก็เป็นโลกของ บริษัท ยาข้ามชาติ