مرک 成最大赢家 | 33 داروهای وارداتی لیست مورد تایید است؟

شبکه پزشکی در تاریخ 9 اکتبر در تاریخ 27 سپتامبر 2018، 33 محصول عمومی وارداتی برای لیست تایید شده است. از میان آنها، آوریل و ژوئیه 2018، بیشترین ماه تایید شده برای لیست محصولات هستند. Merck محصول جدید شرکت داروسازی چند ملیتی در سه ماهه اول سال 2018 است. این محصول 6 محصول عمومی را به طور عمده در زمینه زنان و ضد عفونت برداشت کرده است.

تحت تاثیر قرار 2015 چک کردن بالینی و تایید و ثبت نام اصلاحات، دور جدیدی از داروهای وارداتی هجوم تایید شروع در سال 2017. 2017 تصویب واردات داروهای جدید عمدتا داروهای ضد تومور، داروهای دیابت و داروهای قلبی عروقی. 2018 تایید داروهای جدید وارد شده به طور عمده داروهای ضد تومور و داروهای تنفسی هستند، و آنتی بادی های مونوکلونال، استنشاق و تکه ها برجسته سال 2018 است.

جدول 1 لیست داروهای جدید وارد شده در سال 2018 تایید شده است

منبع: پایگاه اطلاعات تورات پزشکی سالتا، از تاریخ 27 سپتامبر 2018

2018 واردات داروهای ضد سرطان مورد تایید Baixi لی لیتر کل کپسول (کپسول Palbociclib)، عیسی کپسول سیترات zolmitriptan (کپسول Ixazomib)، هاله ورق تاکسل، کپسول Serui erlotinib، تزریق ناتالیزوماب Pabo لی (تزریق pembrolizumab) و سدیم وو لی شما تزریق آنتی بادی مونوکلونال (تزریق Nivolumab) شش محصول مورد تایید بالا 6 محصولات شده اند در بررسی فهرست اولویت شامل شده است، و دلایل گنجاندن هستند در مقایسه با درمان های موجود دارای مزیت روشنی درمانی است.

کنفرانس سپتامبر CSCO در Xiamen برگزار شد، مقامات CDE در بررسی ذکر شد، همراه با درک عمیق تر از داروهای ضد سرطان بالینی، داروهای هدف اقدام در گروه خاص از ژنها، مواد مخدر تومور را هدف قرار خواهد بود، قبل از اعلام قابل اجرا تعیین و گروه های هدف مربوطه. در استفاده، از مواد مخدر نیاز به مقصد آزمایش ژنتیک تومور است. 2018 محصولات جدید به تصویب رسید، در Serui 2018 سپتامبر 14 کپسول دارو وی وو و نانو لی شما تزریق آنتی بادی مونوکلونال شامل کمیسیون برنامه ریزی صادر شده "در صدور دستورالعمل های جدیدی برای کاربرد بالینی داروهای ضد سرطان (2018 نسخه)": Serui دارو کپسول نپال سابق باید از یک روش مشخص برای تشخیص ALK ALK مثبت توسط اداره دارو و دولت دارند شناسایی تایید؛ راضی است که وو لی به خصوص تزریق آنتی بادی مونوکلونال و به محرومیت از جهش EGFR در بیماران مبتلا به لنفوم آناپلاستیک فیوژن کیناز (ALK).

اوت دولت 2018 18 کشور 2018 مدیکر مواد مخدر صادر طیف خاصی از داروهای ضد سرطان به مذاکره دسترسی به بیمه درمانی، تنها سیترات عیسی بورتزومیب وارد کپسول را به دایرکتوری مذاکرات، و بقیه در سال 2018 مورد تایید واردات داروهای بدون دسترسی به بهداشت مذاکرات بیمه دایرکتوری .

دستورالعمل را از وضعیت حجم تومور دارویی را تحت تاثیر قرار، همچنین محدودیت مدیکر تاثیر می گذارد. مقامات جلسه بررسی CSCO CDE همچنین به ذکر است که در آینده با عمل درمان استاندارد بین المللی کار خواهد کرد، معرفی راهنمای استانداردهای درمانی بین المللی است که وضعیت داروهای حیاتی تومور واردات. با توجه به داروهای چینی ذکر شده دایرکتوری، پیپرازین Baixi لی کپسول مناسب برای گیرنده های هورمون مثبت (HR)، گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 (HER2) سرطان پستان به صورت محلی پیشرفته یا متاستاتیک منفی، باید آن را در ترکیب با مهار کننده های آروماتاز ​​به عنوان یائسگی درمان غدد درون ریز اولیه برای زنان با بعد، به عنوان یک درمان خط اول از غدد درون ریز درمان به صورت محلی پیشرفته یا متاستاتیک سرطان پستان، بازار بالقوه بزرگ است. از نظر پیپرازین درمان بو شیلی واکنش نامطلوب نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، نیاز به نظارت طولانی مدت از تعداد نوتروفیل مطلق (تعداد مطلق نوتروفیل، ANC) تعدادی از شاخص، پیپرازین بو شیلی کپسول مقدار مصرف پیچیده تر است، انتظار می رود نیاز به تعلیم طولانی مدت از پزشکان پس از فهرست.

عیسی آغاز شود کپسول سیترات به عنوان یک درمان خط دوم قرار گرفتند و به عنوان یک درمان ترکیبی - دگزامتازون و lenalidomide و ترکیبی، درمان حداقل یک درمان قبل از بیماران بالغ با میلوم متعدد دریافت کرده است. کپسول دارو Serui داروهای خط دوم برای قبلا دریافت دارو گرم آزول یا پیشرفت پس از درمان عدم تحمل دارو گرم oxadiazol-آناپلاستیک لنفوم کیناز (ALK) مثبت به صورت محلی پیشرفته یا متاستاتیک سلول های غیر کوچک هستند بیماران مبتلا به سرطان ریه (NSCLC).

CSCO جلسه اشاره Pabo لی ناتالیزوماب تزریق و سدیم وو لی شما تزریق آنتی بادی مونوکلونال در سال 2018 تک بازو مطالعات بالینی برای سرعت بخشیدن به تصویب شده بود. به این صنعت را در مورد تزریق ناتالیزوماب پا Boli به و سدیم وو لی شما تزریق آنتی بادی مونوکلونال نگران قیمت نیز به تازگی یک راز افتتاح شد.

پا Boli به تزریق ناتالیزوماب قیمت رسمی خرده فروشی از 17918 یوان / 100 میلی گرم، مربوط به تنها سرزمین اصلی چین هنگ کنگ، چین: دلار 30000 هنگ کنگ (حدود 26200 یوان)، ایالات متحده $ 48 (در مورد 33000 یوان)، قیمت چین شمار کمترین قیمت در جهان.

2018 اوت 29 وو لی به بازار عرضه شده راضی آنتی بادی مونوکلونال تزریق، 100mg در / دوز 10ml از 9260 یوان، 4591 یوان روزانه mg / kg40 کننده 40ml اگر 60kg وزن بدن، دوز میزان mg3 / کیلوگرم، تزریق داخل وریدی هر دو هفته یکبار یک بار محاسبه نیاز به استفاده از 100mg در / دوز 10ml و 2 روزانه mg / kg40 دوز 4ml، در مجموع 18442 یوان هر دو هفته؛ کل ماهانه 36،884 یوان های 50kg وزن بیمار، در هر 1 نیاز به استفاده از اندازه بزرگ به اندازه کوچک، در مجموع 13851 یوان هر دو هفته، ممکن است در مجموع 27،702 یوان. متناظر با همان وزن بدن بیمار، هنگ کنگ، هزینه ماهانه 55782 دلار هنگ کنگ (حدود 48335 یوان)، در مقایسه با 169،000 $ آمریکا یک سال (در حدود 91400 یوآن / ماه) هزینه های درمان، آن را بسیار ارزان تر است.

گزارش شده است که دو شرکت داروسازی چند ملیتی از PD-1 به طور قابل توجهی کاهش قیمت دارو در چین، پس زمینه از شرکت های دارویی داخلی سلول های بنیادی توسعه اشتیاق و تعهد است. در حال حاضر، زیست شناسی پادشاه واقعی، زیستی Cinda، هنری پزشکی و Baiji Shenzhou چهار داخلی کسب و کار محصولات PD-1 تبدیل شده اند، اولین ردیف، ارائه کرده اند یک برنامه را پذیرفته و غذا و داروی مرکز مدیریت برای ارزیابی مواد مخدر از دولت. جلسه CSCO دریافت گزارش از مجموع بیش از 30 PD-1 محصول را وارد کنید بالینی، آزمایشات بالینی تعداد بیماران برای تعداد بیماران مورد نیاز برای طراحی آزمایشگاه کافی نیست.

علاوه بر این، پا Boli به تزریق ناتالیزوماب '5 برابر' اهدا برنامه پزشکی نیز اخیرا اعلام کرد که بنیاد بهداشت و درمان چین اولیه تزریق Pabo لی ناتالیزوماب هدایای خیریه برنامه دارویی اعلام کرد برای بیماران مبتلا به ملانوم بدخیم، شامل کم درآمد پا Boli به تزریق ناتالیزوماب و دو طبقه از بیماران کمک هزینه معاش برای تضمین که بیماران دیدار با وضعیت پزشکی و ارتباط با شرایط اقتصادی، بنیاد چین مراقبت های بهداشتی اولیه می توانید تا 24 ماه مبلغ آن را پشتیبانی کند برای بیماران کم درآمد به دیدار شرایط پزشکی و شرایط اقتصادی مربوطه، پس از استفاده از خود 3 دوره های خود را، بنیاد مراقبت های بهداشتی اولیه چین می تواند سه دوره خود را به طوری در کمک و، در مجموع بیش از 24 ماه است.

2018 سپتامبر 16 پا Boli به نمایندگان فروش تزریق ناتالیزوماب خواهد شد در چین برگزار می شود، آن است که در روز اول از محموله های تجاری به دست شده اند میلیارد. CSCO همچنین به ذکر است 2018 جلسه، بیماران سرطانی من شنیده ام که PD-1 تزریق رفتن بعد از رفتن به عمومی بیمارستان در صورت درخواست تزریق PD-1، اگر نباشد، به بیمارستان بروید.

در سال 2018، سیستم تنفسی عمدتا به عنوان یک استنشاق فروخته شد. علائم تایید شده به طور عمده بیماری مزمن انسدادی ریه و آسم بود.

COPD یک بیماری شایع ریه جدی است. درمان COPD از بازار، تنها یک عامل منفرد و مواد مخدر دوبلکس، داروهای وارداتی در سال 2018 به COPD بوهرینگر اینگلهایم تیوتروپیوم اتریش را تایید کرده است indacaterol استنشاق اسپری، GSK که Ubisoft برمید vilanterol کپسول پودر استنشاقی glycopyrrolate پودر نوارتیس برای استنشاق، به تنهایی و تمام داروها دو ظرفیتی.

درمان آسم دارند furoate GSK-فلورو پودر vilanterol فلوتیکازون برای استنشاق (Ⅱ)، فلوتیکازون furoate پودر vilanterol برای استنشاق (Ⅲ).

مواد استنشاقی به این دلیل که به صورت دوز آستانه، معنی تولید کنندگان عمومی داخلی کمتر در حال حاضر تعداد برای شرکت های داروسازی چند ملیتی، یک راه متفاوت است. قبل از عملکرد آسترازنکا اعلام کرد، محصولات خیره کننده برای استنشاق بودزونید د تعلیق (آسم) بودزونید و پودر فورموترول استنشاق (آسم و بیماری انسدادی مزمن ریوی)، عملکرد نیمه اول سال 2018 شد 482 میلیون $ (3298000000 یوان) و ایالات متحده 241 میلیون $ (16.49 100 میلیون یوان)

شبیه به استنشاق، تکه های ترشحی نیز زمینه ای با صنعتی شدن کمتر در چین است. در حال حاضر، زمینه های مورد تایید در چین به طور عمده دردسرساز است.

2017 نوارتیس پچ ریواستیگمین ترانس درمال، از اولین بار در جهان برای درمان خفیف تا متوسط ​​پچ بیماری آلزایمر چینی ذکر شده مورد تایید، CFDA اخیرا به تایید پچ ترانس درمال به زمینه درد محدود دیگر. 2018 تکه های ترمیمی مورد تایید برای درمان پارکینسون و شیمی درمانی برای جلوگیری از استفراغ.

نسبت پچ Rotigotine ترجیحا در چین ذکر شده که برای علائم اولیه این بیماری مورد تایید و پارکینسون ایدیوپاتیک نشانه تک درمانی (لوودوپا همراه با نمی کند)، و یا در ترکیب با لوودوپا در هر مرحله از بیماری، اولین پچ تجویز شده برای بیماری پارکینسون در چین است.

پچ گرانیسترون ترانس درمال اولین شیمی درمانی پچ ترانس درمال ضد تهوع و استفراغ است. برای پیشگیری از متوسط ​​و / یا تهوع و استفراغ بسیار emetogenic شیمی درمانی ناشی از.

در سه ماهه اول سال 2018، تعداد داروهای وارد شده بیش از 30 تایید شده است، تلاش برای ایجاد قابل مشاهده درمان آژانس مواد مخدر از استانداردهای عملیات داخلی و بین المللی همگام سازی ساخته شده است. ارزیابی انطباق و پالیسی تدارکات با مقدار شرکت داروسازی چند ملیتی منقضی خواهد شد قیمت پژوهش به مواد مخدر اصلی و فروش در چین تاثیر نخواهد بود. سرعت بخشیدن به تصویب محصول جدید به بازار، سیاست چین بیشتر تمایل به خرید بیمه درمانی مورد نیاز برای بالینی پزشکی چنین سیاست هایی نسبت به شرکت های دارویی چند ملیتی نسبتا دوستانه هستند و انتظار می رود شرکت های دارویی چند ملیتی برای اصلاحات سیاسی خود راهکارهای بازاریابی خود را در چین تنظیم کنند.

علاوه بر داروهای ژنریک مستقیم تحت تاثیر قرار خواهد قیمت و حجم فروش از شرکت های دارویی چند ملیتی در چین، رقابت در داخلی مواد مخدر اهداف مشابه نیز تاثیر می گذارد. در سال های اخیر، تحقیق و توسعه مواد مخدر رونق جدید، مانند مکمل های بیولوژیکی، نقاط مهم مواد مخدر تومور را هدف قرار این داخلی مولکولهای، مولکول های کوچک را تحت تاثیر قرار قیمت گذاری داروهای وارداتی مواد مخدر به عنوان نوآورانه نهاد داروی جدید به PD-1 و موارد مشابه انتظار می رود، اما آماده سازی نوآوری، مانند مواد استنشاقی و تکه های ترانس درمال مانند دارو، ضعیف شرکت های صنعتی داخلی کوتاه مدت و یا شرکت های داروسازی چند ملیتی در جهان است.