33 medicamentos importados aprovada a listagem | Merck 成最大赢家?

Rede Médica 09 de outubro audiência terminou 27 de setembro de 2018, há 33 aprovado nome genérico de produtos importados no mercado que em abril de 2018 e julho é o mês mais dos produtos aprovados no mercado a partir do ponto de vista do número de produtos aprovados Merck é uma empresas farmacêuticas multinacionais nos três primeiros trimestres de 2018 novos produtos 'vencedores' foram colhidas seis produtos nome genérico, principalmente na área de ginecologia e anti-infecciosos.

Afetados 2015 verificação clínica e verificação e registo de reforma, uma nova rodada de medicamentos importados influxo aprovado começou em 2017. 2017 foi aprovada a importação de novas drogas são principalmente drogas anti-tumorais, medicamentos para diabetes e drogas cardiovasculares. 2018 aprovado As novas drogas importadas são principalmente drogas antitumorais e drogas respiratórias, e os anticorpos monoclonais, inalantes e adesivos são os destaques de 2018.

Tabela 1 Lista de novos medicamentos importados aprovados em 2018

Fonte: Base de Dados do Tour de Produtos Farmacêuticos de Salta, em 27 de setembro de 2018

2018 importadores medicamentos contra o cancro aprovado Baixi Li l cápsula total (Palbociclib cápsula), Isa cápsulas de citrato de zolmitriptano (Ixazomib cápsula), Aura folha de paclitaxel, cápsulas Serui erlotinib, injecção natalizumab Pabo Li (injecção pembrolizumab) e Wu Li Você injecção de anticorpo monoclonal de sódio (injecção Nivolumab) seis produtos aprovados acima de 6 produtos foram incluídos na análise lista de prioridades, e razões para a inclusão são 'em comparação com os tratamentos existentes Tem uma clara vantagem terapêutica '.

Conferência de Setembro de CSCO realizada em Xiamen, agentes CDE mencionados na revisão, juntamente com o aprofundamento dos medicamentos contra o câncer clínicos, drogas que actuam segmentados em grupos específicos de genes, fmaco direccionado ao tumor seria, por conseguinte, determinado antes da declaração aplicável e os correspondentes grupos-alvo. em utilização, o medicamento tem de visar o teste genético do tumor. 2018 novos produtos aprovados, está incluído no Serui 14 de setembro de 2018 cápsulas de imatinib Wei Wu e nano Li Você injecção de anticorpo monoclonal Comissão de planejamento emitiu "sobre a emissão de novas diretrizes para a aplicação clínica de drogas anticâncer (2018 Edition)": Serui para o ex-medicação cápsula nepalês deve ter um método claro para detectar ALK ALK-positivo pelo Estado Drug Administration aprovou detectado; satisfeito que Wu Li especialmente uma injecção de anticorpo monoclonal e com a exclusão de mutações de EGFR em pacientes com linfoma de fusão quinase anaplásico (ALK).

Agosto Administração 2018 18 País 2018 Medicare droga emitiu uma gama especial de drogas anti-câncer para negociar o acesso ao seguro de saúde, apenas a citrato de Isa bortezomib cápsula entrar no diretório negociações, eo resto em 2018 aprovou a importação de medicamentos Sem acesso à saúde diretório negociações seguros .

Diretrizes afetará o status do volume tumoral medicinal, também afetará os limites do Medicare. Responsáveis ​​CSCO reunião de revisão CDE também mencionou que o futuro vai trabalhar com a prática da terapia padrão internacional, introdução da terapia guia de padrões internacionais que é o status de medicamentos críticos tumorais importação. Segundo medicamentos chineses directório listados, piperazina Baixi Li cápsulas adequadas para o receptor da hormona positivo (AR), o receptor do factor de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) do cancro da mama localmente avançado ou metastásico negativo, ele deve ser utilizado em combinação com um inibidor da aromatase como menopausa a terapia endócrina inicial para as mulheres com mais tarde, como um tratamento de primeira linha de terapia localmente avançado ou metastásico endócrina do cancro da mama, o mercado potencial é grande., tendo em vista o tratamento piperazina Bo Xili Reação adversa Neutropenia, trombocitopenia, exige um acompanhamento a longo prazo da contagem absoluta de neutrófilos (contagem absoluta de neutrófilos, ANC) número de indicadores, piperazina Bo Xili cápsulas Dosagem é mais complexa, espera-se que precisam de educação a longo prazo dos médicos após a listagem.

Is bortezomib cápsulas de citrato foram posicionados como um tratamento de segunda linha e como uma terapia de combinação - dexametasona e lenalidomida e a combinação, o tratamento recebeu, pelo menos, um tratamento prévio de pacientes adultos com mieloma múltiplo. cápsulas imatinib Serui são fármacos de segunda linha para recebido anteriormente imatinib g azol ou progressão após o tratamento de imatinib intolerância g oxadiazol-quinase de linfoma anaplico (ALK) positivo localmente avançado ou metastásico de células não-pequenas cancro do pulmão (NSCLC) pacientes.

reunião CSCO menção Pabo Li natalizumab injecção e sódio Wu Li Você injecção de anticorpo monoclonal em 2018 foi baseada ensaios clínicos com um único braço de acelerar ratificação. A indústria mais preocupados com a injecção natalizumab Pa Boli e sódio Wu Li Você injecção de anticorpo monoclonal o preço também foi recentemente inaugurado um mistério.

Pa Boli injeção natalizumab o preço oficial de varejo de 17.918 yuan / 100 mg, correspondendo a apenas mainland China Hong Kong, China: Dólares 30.000 Hong Kong (cerca de 26.200 yuan), US $ 48 (cerca de 33.000 yuan), o preço da China Conte o menor preço do mundo.

29 de agosto de 2018 Wu Li satisfeito comercializado anticorpo monoclonal de injecção, 100 mg / 10 ml de 9260 yuan, 4591 yuan 40mg / 40ml Se 60 kg de peso corporal, dosagem de 3 mg / kg, injecção intravenosa, uma vez a cada duas semanas, uma vez calculado preciso usar um 100 mg / 10 ml e 2 40 mg / 4 ml, um total de 18,442 yuan cada duas semanas; mensal total de 36.884 yuan 50 kg de peso do paciente, por uma necessidade de utilizar um tamanho grande de tamanho pequeno, de um total de 13.851 yuan quinzenal, pode um total de 27,702 yuan. correspondem ao mesmo peso corporal do doente, Hong Kong, o custo mensal de 55,782 dólares de Hong Kong (cerca de 48.335 yuan), comparado com US $ 169.000 US um ano (cerca de 91.400 yuan / mês) custo do tratamento, é muito mais barato.

É relatado que duas empresas farmacêuticas multinacionais de PD-1 reduzem significativamente o preço dos medicamentos na China, é o pano de fundo das empresas farmacêuticas nacionais imunoterapia desenvolvido grande entusiasmo e compromisso. Neste momento, o real biologia monarca, bio-Cinda, Henry Medicina E Baiji Shenzhou quatro domésticos Negócio Os produtos PD-1 tornaram-se o 'primeiro nível', apresentaram um pedido de listagem aceitou e recebeu Food and Drug Administration Center for Drug Avaliação da reunião CSCO Estado. Relataram um total de mais de 30 PD-1 produto para entrar ensaios clínicos, clínicos O número de pacientes não é suficiente para o número de pacientes necessários para o desenho do estudo clínico.

Além disso, a injeção natalizumab Pa Boli '5 vezes' doou programa de medicina também anunciou recentemente que Foundation China Primary Care Saúde anunciou a injeção Pabo Li natalizumab droga programa de caridade presentes para pacientes com melanoma maligno, envolvendo de baixa renda Pa Boli injeção natalizumab e duas classes de pacientes ajudas de custo para garantir que os pacientes atender a condição médica e as condições econômicas correspondentes, a Fundação China cuidados primários de saúde pode suportar até 24 meses de seu valor para os pacientes de baixa renda para atender condições médicas e condições econômicas correspondentes, depois de usar suas próprias 3 campos, China Fundação cuidados primários de saúde pode ajudar os seus três cursos, e assim por diante, um total de não mais de 24 meses.

16 de setembro de 2018 Pa Boli Revendedores de injeção natalizumab será realizada na China, que é aprendido no primeiro dia de embarques comerciais têm sido bilhões. CSCO também mencionou 2,018 reunião, os pacientes com câncer Ouvi dizer que PD-1 injeção Indo depois de ir público hospital Perguntado se há injeção de PD-1, se não, vá para o hospital.

Em 2018, o sistema respiratório era comercializado principalmente como inalador, sendo as indicações aprovadas principalmente doença pulmonar obstrutiva crônica e asma.

A DPOC é uma doença comum pulmonar grave. Tratamentos com DPOC do mercado, apenas um único agente e drogas Duplex, medicamentos importados até 2018 DPOC Boehringer Ingelheim aprovou o tiotrópio Áustria indacaterol inalação de pulverização, a GSK Ubi brometo Vilanterol inalação de pó glicopirrolato cápsula Novartis pó para inalação, sozinho e todas as drogas bivalentes.

O tratamento da asma têm furoato de fluticasona em pó Vilanterol GSK-fluoro para inalação (Ⅱ), fluticasona furoato Vilanterol pó para inalação (Ⅲ).

Inalantes, porque a forma de dosagem limite, significa fabricantes de genéricos menos domésticas atualmente o número de empresas farmacêuticas multinacionais, é uma maneira diferenciada. Antes do desempenho de AstraZeneca anunciou, os produtos deslumbrantes para inalação budesonida de suspensão (asma) budesonida e formoterol para inalação de pó (asma e doença pulmonar obstrutiva crónica), o desempenho da primeira metade de 2018 foram de $ 482 milhões (3298 milhões de yuan) e US $ 241 milhões (16,49 100 milhões de yuans)

Semelhante aos inalantes, os adesivos transdérmicos também são um campo com menos industrialização na China Atualmente, os campos aprovados na China são principalmente analgésicos.

2017 Novartis emplastro transdérmico rivastigmina, uma vez que o mundo aprovado para o tratamento de ligeira a moderada remendo doença de Alzheimer chinesas listadas, CFDA sistema transdérmico recentemente aprovado já não está limitado ao campo de dor 2018. Os adesivos transdérmicos aprovados para o tratamento de Parkinson e quimioterapia para parar o vômito.

O adesivo de rotigotina da Optimum é aprovado para comercialização na China, para monoterapia com sintomas precoces e sinais de doença de Parkinson idiopática (não em combinação com levodopa), ou em combinação com levodopa Em cada fase da doença, é o primeiro sistema transdérmico aprovado para a doença de Parkinson na China.

O adesivo transdérmico granisetron é o primeiro adesivo transdérmico para quimioterapia e é usado para prevenir náuseas e vômitos causados ​​por quimioterapia moderada e / ou altamente vômito.

Nos três primeiros trimestres de 2018, o número de medicamentos importados foram aprovados mais de 30, tentando tornar visível o tratamento da agência droga de normas de tratamento nacionais e internacionais sincronizar feito. A avaliação de conformidade e política de contratos expiram com a quantidade de empresas farmacêuticas multinacionais O preço do medicamento original e o volume de vendas na China foram afetados, o novo produto foi acelerado para ser aprovado para listagem e a política chinesa de aquisição de seguro médico está cada vez mais inclinada para as necessidades clínicas. Medicina Essas políticas são relativamente amigáveis ​​para as empresas farmacêuticas multinacionais, e espera-se que as empresas farmacêuticas multinacionais ajustem suas estratégias de marketing na China durante as reformas de políticas.

Além de medicamentos genéricos irá afetar diretamente o preço e volume de vendas das empresas farmacêuticas multinacionais na China, a concorrência nas metas semelhantes de drogas doméstica também afetará. Nos últimos anos, a investigação eo desenvolvimento de novo boom drogas, tais como análogos biológicos, hotspots de drogas alvo-tumorais estes doméstica macromoléculas, pequenas moléculas afectar os preços dos medicamentos importados drogas como inovadoras entidade nova droga é esperado para DP-1 e casos semelhantes, mas inovação preparações, tais como inaladores e adesivos transdérmicos de tais medicamentos, fracos domésticos empresas industriais curto prazo ou multinacionais farmacêuticas do mundo.