リストされた33の輸入医薬品| Merck Dongchengの最大の受賞者ですか？

2018年9月27日に終了した医療ネットワーク10月9日公聴会、2018年4月と7月に月が観点から、市場で承認された製品のほとんどの製品の数が承認され、市場で輸入品の33承認された一般名がありますメルク社は、2018年の新製品「勝者」の第3四半期における多国籍製薬会社は主に婦人科と抗感染の分野では、6つのジェネリック名の製品を採取したです。

影響を受けた2015年の臨床検査と検証と登録改革は、流入は2017年2017年に始まった承認輸入薬の新ラウンドは、主に抗腫瘍薬、糖尿病薬および心血管系薬物である新薬の輸入を承認した。2018年に承認されましたインポートおよび抗腫瘍薬は、主な呼吸器薬、モノクローナル抗体薬、吸入剤およびパッチは2018年のハイライトされています。

表1 2018年に承認された輸入新薬リスト

出典：Salta Pharmaceuticals Tour Database、2018年9月27日現在

2018 BaixiリチウムLの総カプセル（Palbociclibカプセル）、イサゾルミトリプタンクエンカプセル（Ixazomibカプセル）、オ​​ーラシートパクリタキセル、カプセルSeruiエルロチニブ、ナタリズマブ注射およびPaboリチウムを承認抗癌剤をインポート（ペンブロリズマブ注射）とナトリウム呉李あなたモノクローナル抗体注入（ニボ​​ルマブ注入）6つの製品の上承認された6つの製品は優先順位リストの見直しに含まれている、とインクルージョンの理由は、「既存の治療と比較されています明確な治療上の利点がある。

アモイで開催された9月CSCO会議は、CDEの職員は、臨床癌治療薬の深めの理解とともに、レビューで述べたように、遺伝子の特定のグループに作用する標的薬は、腫瘍標的薬は、したがって、適用宣言前に決定うそして、、対応するターゲットグループ。使用中に、薬剤は、腫瘍遺伝子検査をターゲットにする必要があります。2018年新製品の承認を、Serui 2018年9月14日魏呉イマチニブカプセルおよびナノ李あなたモノクローナル抗体注射に含まれています計画委員会は、「抗癌剤（2018年版）の臨床応用のための新たなガイドラインの発行の」発行：旧ネパールカプセル薬のためのSeruiは、国家薬品監督管理局によってALK ALK陽性を検出するための明確な方法が検出承認している必要があります。呉のLiことに満足ユダヤ抗注射は、EGFR遺伝子突然変異および未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）融合を有する患者を除外すべきである。

2018年8月18国2018メディケア医薬品局（FDA）は、唯一のクエン酸イサボルテゾミブカプセルは、交渉のディレクトリに入る健康保険へのアクセスを交渉するために抗がん剤の特別な範囲を発行し、2018年残りは医薬品の輸入に健康保険の交渉ディレクトリへのアクセス権を承認していません。

ガイドラインはまた、メディケアの限界に影響する、薬用腫瘍体積の状態に影響を与えます。CSCO検討会のCDEの職員が、将来は国際的な標準的な治療法の練習、重要な輸入腫瘍薬の状態である国際基準ガイド療法の導入により動作することを述べた。によると、ディレクトリリストされている漢方薬、ピペラジンBaixi Liは、ホルモン受容体陽性（HR）、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）負の局所進行または転移性乳がんのための適切なカプセル、それは更年期としてアロマターゼ阻害剤と組み合わせて使用​​する必要があります以降と女性のための初期の内分泌療法は、局所進行性または転移性乳癌内分泌療法の第一選択治療として、市場の潜在力は大きい。ピペラジンボーXili処理の観点から 副作用 好中球減少、血小板減少症は、絶対好中球数（絶対好中球数、ANC）指標の数の長期モニタリングを必要とし、ピペラジンボーXiliは、投与量は、より複雑であるカプセル、上場後、医師の長期的な教育を必要とすることが期待されます。

ISAボルテゾミブクエンカプセルがセカンドライン治療として、および併用療法として配置した - デキサメタゾンおよびレナリドマイドと組み合わせて、治療は、多発性骨髄腫を有する成人患者の少なくとも一つの前治療を受けています。 Seruiイマチニブカプセルは、イマチニブ不耐症Gオキサジアゾール未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性局所進行性または転移性非小細胞の処置後に、以前に受信されたイマチニブのGアゾールまたは進行する第二選択薬であります肺癌（NSCLC）患者。

CSCO会は、2018年およびPaboのLiナタリズマブ注入及びナトリウム呉李あなたモノクローナル抗体注射は、シングルアームの臨床試験が批准を加速するために基づいていた言及。Paの玻璃ナタリズマブ注入及びナトリウム呉李あなたモノクローナル抗体注射について業界で最も懸念価格も最近、謎をオープンしました。

ペンシルバニア玻璃のみ中国本土、香港に対応するナタリズマブ17918元/ 100ミリグラムを注射公式小売価格、中国30,000香港ドル（約26200元）、US $ 48（約33000元）、中国の価格世界最小を含みます。

2018年8月29日呉李は体重60キロ、投与量は3mg / kgで、静脈注射一度計算隔週場合は、市販のモノクローナル抗体注射、9260元の100mgの/ 10ミリリットル、4591元の40mgの/ 40ミリリットルを満たし、18442元隔週の合計を100mg / 10ミリリットル及び2の40mg / 4ミリリットルを使用する必要があり、36884元の毎月の合計50キロ患者の体重、隔週大型小さいサイズを使用する必要1、13851元の総当たり。同じ患者の体重に27702元の合計を対応させることができる、香港、55782香港ドル（約48335元）の毎月の費用は、$ 169,000米国の年（約91400元/月）治療のコストに比べて、それははるかに安いです。

ヘンリーは、PD-1の2つの多国籍製薬会社が大幅に中国での医薬品の価格を下げることが報告されている国内の製薬会社の免疫療法の背景には、偉大な熱意とコミットメントを開発している。現時点では、実際の君主生物学、バイオ信達公司を 医学 Baiji、中国国内4 ビジネス PD-1の製品は、「最初の層」になってきた受け入れ上場申請を提出し、国家の医薬品評価のための食品医薬品管理センターを受けています。CSCO会は、臨床、臨床試験を入力するために、30以上のPD-1の製品の合計を報告しました臨床試験デザインに必要な患者数は患者数では不十分です。

さらに、ペンシルベニア玻璃ナタリズマブ注入「5倍」は医学プログラムはまた、最近、中国プライマリヘルスケア財団は、低所得を含む、悪性黒色腫の患者のためにおよびPabo李ナタリズマブ注入慈善贈り物の薬物プログラムを発表しましたことを発表しました寄贈しましたペンシルバニア玻璃ナタリズマブ注入し、患者が病状を満たしていることを保証し、対応する経済状況のため、患者の二つのクラス自給自足手当を、中国プライマリーヘルスケア財団は、満たすために低所得層の患者のためにその額の24ヶ月までサポートすることができます医療条件とそれに対応する経済的条件は、自己使用の3つのコースの後、中国初等医療ケア財団は、3つのコースの治療などで合計24ヶ月以内に支援することができます。

2018年9月16日ペンシルバニア玻璃ナタリズマブ注射リセラーが中国で開催されます、それは商用出荷の初日に学習された10億となっている。CSCOも2018年の会議は、私が聞いたことに言及している癌患者PD-1の注射一般公開された後に行く 病院 PD-1注射があるかどうか尋ね、そうでなければ病院に行く。

2018年には、主に吸入器として販売された。承認された適応症は、主に慢性閉塞性肺疾患および喘息であった。

COPDは、共通の深刻な肺疾患である。市場のCOPD治療のみ単剤および二重薬、新薬の2018の輸入の慢性閉塞性肺疾患はベーリンガーインゲルハイムは、チオトロピウムオーストリアを持って承認しますインダカテロールの吸入スプレー、吸入、単独で、及び全ての二価の薬物についてGSKユービーアイ臭化ビランテロール粉末吸入グリコピロカプセルノバルティス粉末。

喘息の治療のために、グラクソ・スミスクラインのフルチカゾンフロエート吸入粉末（II）、フルチカゾンフロエート吸入粉末（III）。

しきい値剤形ので吸入剤、あまり国内ジェネリックメーカーに多国籍製薬会社のための現在の数を意味し、差別化の方法です。以前はアストラゼネカのパフォーマンスには、ブデソニド吸入用の見事な製品を発表しました。ドサスペンション（ぜんそく）ブデソニドとホルモテロール粉末吸入（喘息や慢性閉塞性肺疾患）、2018年の前半のパフォーマンスは$ 482百万円（32.98億元）だったとUS $ 241百万円（16.49 1億元）

吸入剤と同様に、経皮パッチもまた、中国での工業化の少ない分野です。現在、中国の承認された分野は主に鎮痛剤です。

2017ノバルティスリバスチグミン経皮パッチ、世界で最初にリストされているアルツハイマー病のパッチ中国の軽度から中等度の治療薬として承認以来、CFDA新たに承認された経皮パッチは、もはや痛みの分野に限定されません。2018嘔吐を止めるためにパーキンソン病および化学療法の治療用に承認された経皮パッチ。

（と組み合わせたレボドパはない）疾患および特発性パーキンソン兆候単独療法の初期症状のために承認された、またはレボドパと組み合わせて使用​​する場合、好ましくは、中国に記載されている割合のロチゴチン貼付この病気の各段階で、中国で初めて認可されたパーキンソン病用経皮パッチです。

グラニセトロン経皮パッチは、化学療法のための最初の経皮パッチであり、中等度および/または高度に嘔吐する化学療法によって引き起こされる悪心および嘔吐を予防するために使用される。

2018年の第3四半期では、インポートされた薬の数は、国内および国際的な処理基準が作られた同期の目に見える薬物機関の治療をしようと、30上で承認されている。適合性評価や調達方針は、多国籍製薬会社の量で期限切れになります原薬の価格と中国の販売台数が影響を受け、新製品の上場が承認され、中国の医療保険の調達政策が臨床ニーズにますます傾いている。 医学 このような政策は多国籍製薬企業にとって比較的親切であり、多国籍製薬企業は政策改革中に中国におけるマーケティング戦略を調整することが期待されている。

ジェネリック医薬品に加えて、直接、中国の多国籍製薬会社の価格と販売数量に影響を与えるだろう、国内の麻薬同様のターゲットでの競争にも影響します。近年、国内の研究と、そのような生物学的類似体、腫瘍標的薬のホットスポットこれらのような新しい薬ブームの開発で高分子、革新的な医薬品新薬エンティティは、このような吸入剤、経皮パッチなどの薬、弱い国内の工業企業として、PD-1と同様の例が、調剤の技術革新に期待されているような小分子は、輸入薬の価格設定に影響を与えます短期的には、多国籍製薬会社の世界でもあります。