33 farmaci importati approvati per la quotazione | Il più grande vincitore di Merck Dongcheng?

Medical Network 9 ottobre udito conclusosi il 27 settembre 2018, ci sono 33 approvati nome generico dei prodotti importati sul mercato che nel mese di aprile 2018 e Luglio è la maggior parte dei prodotti approvati sul mercato dal punto di vista del numero di prodotti ha approvato il mese Merck è una multinazionale aziende farmaceutiche nei primi tre trimestri del 2018 nuovi prodotti 'vincitori' sono state raccolte sei prodotti nome generico, principalmente nel campo della ginecologia e anti-infettivi.

Colpiti 2.015 controlli clinici e la verifica e la registrazione di riforma, un nuovo ciclo di farmaci importati afflusso approvato iniziata nel 2017. 2017 ha approvato l'importazione di nuovi farmaci sono principalmente farmaci anti-tumorali, farmaci per il diabete e farmaci cardiovascolari. 2018 approvato importazione e farmaci antineoplastici sono i principali farmaci respiratori, farmaci monoclonali anticorpi, inalanti e le patch sono i punti salienti 2018.

La tabella 1 elenca l'importazione di nuovi farmaci approvati nel 2018

Fonte: mare salato viaggiare su database di droga, a partire dal 27 Settembre 2018

2018 importando farmaci antitumorali approvato Baixi Li l capsule totale (Palbociclib capsula), ISA capsule citrato zolmitriptan (Ixazomib capsula), Aura foglio paclitaxel, capsule Serui erlotinib, iniezione natalizumab Pabo Li (iniezione pembrolizumab) e sodio Wu Li È iniezione anticorpo monoclonale (iniezione Nivolumab) sei prodotti approvati sopra 6 prodotti sono stati inclusi nella revisione lista di priorità, e le ragioni per l'inclusione sono 'rispetto ai trattamenti esistenti ha notevoli vantaggi terapeutici.

convegno del settembre CSCO terrà a Xiamen, funzionari CDE menzionato nella revisione, insieme con la comprensione profonda dei farmaci contro il cancro clinici, farmaci mirati che agiscono su specifici gruppi di geni, farmaci tumorali mirati sarebbero quindi determinato prima della dichiarazione applicabile ed i corrispondenti gruppi target. in uso, il farmaco ha bisogno di indirizzare tumore test genetici. 2018 nuovi prodotti approvati, è incluso nel Serui 14 settembre 2018 Wei Wu capsule imatinib e nano Li È iniezione anticorpo monoclonale Planning Commission pubblicato "sul rilascio di nuove linee guida per l'applicazione clinica di farmaci antitumorali (2018 Edition)": Serui per l'ex farmaci capsula nepalese deve avere un metodo chiaro per la rilevazione di ALK ALK-positivi da parte dello Stato Drug Administration ha approvato rilevato; soddisfatti che Wu Li soprattutto un'iniezione anticorpo monoclonale e l'esclusione di mutazioni EGFR in pazienti con linfoma anaplastico fusione chinasi (ALK).

Agosto 2018 18 Nazione 2018 Medicare Drug Administration ha emesso una speciale gamma di farmaci anti-cancro di negoziare l'accesso alla sanità di assicurazione, solo Isa citrato bortezomib capsula entrare nella directory trattative, e il resto nel 2018 ha approvato l'importazione di farmaci Nessun accesso alla directory negoziati di assicurazione sanitaria .

Linee guida influenzerà lo stato del volume del tumore medicinali, possono anche modificare i limiti di Medicare. Funzionari CSCO riunione di revisione CDE anche detto che il futuro lavorerà con la pratica di terapia standard internazionale, l'introduzione della terapia standard guida internazionale che è lo stato di farmaci importazione tumorali critiche. Secondo medicine cinesi directory elencati, piperazina Baixi Li capsule adatto per il recettore ormonale positivo (HR), di crescita epidermico umano del recettore del fattore 2 (HER2) negativi cancro al seno localmente avanzato o metastatico, che dovrebbe essere utilizzato in combinazione con un inibitore dell'aromatasi come la menopausa la terapia endocrina iniziale per le donne con più tardi, come trattamento di prima linea di terapia localmente avanzato o metastatico endocrino il cancro al seno, il mercato potenziale è grande. in vista della piperazina trattamento Bo Xili Le reazioni avverse La neutropenia, trombocitopenia, richiede un monitoraggio a lungo termine della conta assoluta dei neutrofili (conta assoluta dei neutrofili, ANC) numero di indicatori, piperazina Bo Xili capsule dosaggio è più complesso, si prevede di avere bisogno di formazione a lungo termine dei medici dopo la quotazione.

Isa bortezomib capsule citrato erano posizionati come trattamento di seconda linea e come terapia di combinazione - desametasone e lenalidomide e la combinazione, il trattamento ha ricevuto almeno un precedente trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo. Serui capsule imatinib sono farmaci di seconda linea per precedentemente ricevuto imatinib g azolici o progressione dopo trattamento della imatinib intolleranza g ossadiazol-chinasi del linfoma anaplastico (ALK) positivo localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule Pazienti con carcinoma polmonare (NSCLC).

CSCO incontro menzione Pabo Li natalizumab iniezione e di sodio Wu Li È iniezione anticorpo monoclonale nel 2018 era basata studi clinici a braccio singolo per accelerare la ratifica. Il settore più preoccupati per l'iniezione natalizumab Pa Boli e sodio Wu Li È anticorpo monoclonale iniezione Il prezzo del liquido è stato anche svelato nei giorni scorsi.

Pa Boli iniezione natalizumab il prezzo ufficiale di 17.918 yuan / 100 mg, corrispondente al solo Cina continentale Hong Kong, la Cina al dettaglio: 30.000 dollari di Hong Kong (circa 26.200 yuan), US $ 48 (circa 33.000 yuan), il prezzo della Cina Conta il prezzo più basso al mondo.

29 agosto 2018 Wu Li soddisfatti commercializzato anticorpo monoclonale iniezione, 100 mg / 10 ml di 9260 yuan, 4591 yuan 40mg / 40ml Se il peso corporeo 60 kg, dose 3mg / kg, iniezione endovenosa una volta ogni due settimane calcolato una volta necessario utilizzare un 100mg / 10ml e 2 40mg / 4ml, per un totale di 18.442 yuan ogni due settimane; totale mensile di 36.884 yuan 50kg di peso del paziente, per 1 necessità di utilizzare una grande dimensioni ridotte dimensioni, per un totale di 13.851 yuan bisettimanale, può un totale di 27,702 yuan. corrispondere allo stesso peso corporeo del paziente, Hong Kong, il costo mensile di 55,782 dollari di Hong Kong (circa 48.335 yuan), rispetto ai $ 169.000 US l'anno (circa 91.400 yuan / mese) il costo del trattamento, è molto più economico.

È stato riferito che due multinazionali farmaceutiche di PD-1 riducono in modo significativo il prezzo dei farmaci in Cina, è lo sfondo delle aziende farmaceutiche nazionali immunoterapia sviluppato grande entusiasmo e impegno. Allo stato attuale, la vera biologia monarca, bio-Cinda, Henry medicina E Baiji Shenzhou quattro domestici affari I prodotti PD-1 sono diventati il ​​'primo livello', hanno presentato una domanda di quotazione accettato e ha ricevuto Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation dello Stato. Incontro CSCO ha riportato un totale di più di 30 PD-1 prodotto per entrare in clinica, gli studi clinici Il numero di pazienti non è sufficiente per il numero di pazienti richiesti per la progettazione della sperimentazione clinica.

Inoltre, Pa Boli iniezione natalizumab '5 volte' donato programma di medicina anche recentemente annunciato che la Cina Fondazione Primary Health Care ha annunciato l'iniezione Pabo Li natalizumab doni caritatevoli programma di farmaco per i pazienti con melanoma maligno, che coinvolge a basso reddito Pa Boli iniezione natalizumab e due classi di pazienti il ​​pagamento delle indennità per garantire che i pazienti incontrano la condizione medica e le relative condizioni economiche, la Cina Fondazione assistenza sanitaria di base può supportare fino a 24 mesi dalla sua quantità per i pazienti a basso reddito per soddisfare Condizioni mediche e condizioni economiche corrispondenti, dopo tre corsi di autouso, la China Primary Health Care Foundation può assistere in tre cicli di trattamento, e così via, per un totale di non più di 24 mesi.

Il 16 settembre 2018, l'iniezione di Pabolibumab si è svolta in Cina e il primo giorno di spedizioni commerciali ha superato i 100 milioni di yuan, mentre la riunione del CSCO del 2018 ha indicato che i malati di cancro hanno sentito parlare di iniezioni di PD-1. Andare dopo essere diventato pubblico ospedale Chiesto se c'è l'iniezione di PD-1, in caso contrario, andare in ospedale.

Nel 2018, l'apparato respiratorio era principalmente commercializzato come un inalatore e le indicazioni approvate erano principalmente la broncopneumopatia cronica ostruttiva e l'asma.

La BPCO è una malattia comune polmonare grave. Trattamenti BPCO del mercato, solo un singolo agente e la droga due piani, farmaci importati entro il 2018 la BPCO Boehringer Ingelheim ha approvato il tiotropio Austria indacaterolo spruzzo inalazione, GSK Ubi bromuro polvere per inalazione vilanterol glycopyrrolate capsule polvere Novartis per l'inalazione, da solo e tutti i farmaci bivalenti.

Trattamento di asma hanno furoate GSK-fluoro in polvere vilanterol fluticasone per inalazione (Ⅱ), fluticasone furoato in polvere vilanterol per inalazione (Ⅲ).

Inalanti perché la forma di dosaggio di soglia, significa produttori generici meno nazionali attualmente numero per le multinazionali farmaceutiche, è un modo differenziato. Prima le prestazioni di AstraZeneca ha annunciato, i prodotti abbagliante per inalazione di budesonide de sospensione (asma) budesonide e formoterolo polvere per inalazione (asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva), la performance della prima metà del 2018 sono stati di $ 482 milioni (3,298 miliardi di yuan) e US $ 241 milioni (16.49 100 milioni di yuan)

E inalanti simili, cerotto transdermico è meno aree del paese industrializzato. Attualmente, le principali aree del paese sono approvati categoria analgesico.

2017 Novartis cerotto transdermico rivastigmina, dal momento che il mondo della prima approvato per il trattamento di entità da lieve a moderata della malattia di Alzheimer di patch cinesi quotate, CFDA cerotto transdermico appena approvato non è più limitata al campo del dolore. 2018 I cerotti transdermici approvati per il trattamento del Parkinson e della chemioterapia per fermare il vomito.

Rapporto di Rotigotina cerotto preferibilmente elencato in Cina, quando ha approvato per i primi sintomi della malattia e di Parkinson idiopatica firma monoterapia (levodopa in combinazione con non lo fa), o utilizzato in combinazione con levodopa In ogni fase della malattia, è il primo cerotto transdermico approvato per il morbo di Parkinson in Cina.

cerotto transdermico Granisetron è il primo cerotto transdermico antiemetico chemioterapia. Per la prevenzione dei moderati e / o nausea e vomito altamente emetogena indotta da chemioterapia.

Nei primi tre trimestri del 2018, il numero di farmaci importati sono stati approvati più di 30, cercando di rendere visibile il trattamento dell'agenzia farmaco di standard di trattamento nazionale e internazionale sincronizzare fatto. La valutazione della conformità e la politica di approvvigionamento scadranno con la quantità di multinazionali farmaceutiche il prezzo della ricerca farmaco originale e le vendite in Cina hanno un impatto. accelerare l'approvazione di nuovi prodotti sul mercato, la politica cinese più inclini ad acquistare l'assicurazione sanitaria necessaria per la clinica farmaci Tali politiche sono relativamente amichevoli alle multinazionali farmaceutiche e le società farmaceutiche multinazionali dovrebbero adeguare le loro strategie di marketing in Cina durante le riforme politiche.

Oltre ai farmaci generici che influenzeranno direttamente il prezzo delle multinazionali farmaceutiche e le vendite in Cina, anche la concorrenza di nuovi farmaci nazionali con obiettivi simili influenzerà: negli ultimi anni, la ricerca e lo sviluppo interni di nuovi farmaci, come analoghi biologici, farmaci hot spot tumorali L'effetto di prezzo delle macromolecole, piccole molecole come farmaci innovativi per nuove sostanze farmaceutiche su nuovi farmaci importati, dovrebbe essere simile al caso di PD-1, ma le innovazioni di formulazione, come inalanti e cerotti transdermici, sono meno industrializzate nelle imprese nazionali. A breve termine, è anche il mondo delle multinazionali farmaceutiche.