33 importierte Medikamente, die für die Listung zugelassen wurden - der größte Gewinner von Merck Dongcheng?

Medical Network 9. Oktober Anhörung endete 27. September 2018 gibt es 33 zugelassene generische Name der eingeführten Erzeugnisse auf dem Markt, die im April 2018 und Juli ist der Monat die meisten der zugelassenen Produkte auf dem Markt aus der Sicht der Anzahl der Produkte genehmigt Merck ist ein internationales Pharmaunternehmen in den ersten drei Quartalen 2018 neue Produkte ‚Gewinner‘ wurden sechs Gattungsnamen Produkte geerntet, vor allem auf dem Gebiet der Gynäkologie und Antiinfektiva.

Betroffene 2015 klinische Überprüfung und Verifizierung und Registrierung Reform, eine neue Runde der importierten Drogen genehmigt Zustrom begann im Jahr 2017. 2017 genehmigte die Einfuhr neuer Medikamente sind vor allem anti-Tumor-Medikamente, Diabetes Medikamente und kardiovaskulären Arzneimitteln. 2018 genehmigt Import und Zytostatika ist die Hauptatemwegsmedikamenten, monoklonale Antikörper Drogen, Schnüffelstoffe und Patches sind die 2018 Highlights.

Tabelle 1 Liste der im Jahr 2018 zugelassenen neuen Arzneimittel

Quelle: Salta Pharmaceuticals Tour Database, Stand: 27. September 2018

2018 Import von Krebsmedikamenten genehmigt Baixi Li l Gesamt Kapsel (Palbociclib Kapsel), Isa Zolmitriptan Citrat Kapseln (Ixazomib Kapsel), Aura Blatt Paclitaxel, Kapseln Serui Erlotinib, Natalizumab Injektion Pabo Li (Pembrolizumab Injektion) und Natrium Wu Li Sie monoklonale Antikörper-Injektion (Nivolumab Injektion) sechs Produkte über 6 Produkte genehmigt wurden, in der Prioritätenliste Überprüfung einbezogen, und die Gründe für die Aufnahme sind ‚im Vergleich zu bestehenden Therapien Hat einen klaren therapeutischen Vorteil ".

In der CSCO-Sitzung in Xiamen im September erwähnten die CDE-Review-Beamten, dass das klinische Wissen über Krebsmedikamente vertieft werden muss und gezielte Medikamente für bestimmte genetische Gruppen arbeiten. Daher müssen zielgerichtete Krebsmedikamente vor der Anwendung bestimmt werden. Crowd und entsprechende Ziele: Im Einsatz zielgerichtete Krebsmedikamente erfordern Gentests.Unter den neu zugelassenen Produkten im Jahr 2018 wurden Sirinib-Kapseln und Navolizumab-Injektionen am 14. September 2018 eingeschlossen. Planungskommission ausgestellt „über die Ausgabe von neuen Richtlinien für die klinische Anwendung von Krebsmedikamenten (2018 Ausgabe)“: Serui für ehemalige nepalesische Kapsel Medikamente müssen ein klares Verfahren haben zum Nachweis von ALK ALK-positive durch die Staat Drug Administration erkannt genehmigt; davon überzeugt, dass Wu Li Eine Yudan-Anti-Injektion sollte Patienten mit EGFR-Genmutation und anaplastischer Lymphomkinase (ALK) -Fusion ausschließen.

August 2018 18 Land 2018 Medicare Drug Administration erteilte einen speziellen Bereich von Anti-Krebs-Medikamenten Zugang zur Krankenversicherung zu verhandeln, nur Citrat Isa Bortezomib Kapsel in Verhandlungen Verzeichnis ein, und der Rest im Jahr 2018 genehmigte die Einfuhr von Drogen Verzeichnis Keinen Zugang zur Krankenversicherung Verhandlungen .

Leitlinien werden den Status der medizinischen Tumorvolumens beeinflussen, werden auch Medicare Grenzen beeinflussen. CSCO Prüfungssitzung CDE Beamten erwähnt auch, dass die Zukunft der internationalen Standardtherapie der Praxis funktionieren wird, die Einführung von internationalen Standards Führungs Therapie, ist der Status kritischer Import Tumor-Medikamente. Nach chinesische Arzneimittel aufgeführt Verzeichnis, Piperazin Baixi Li geeignete Kapseln für Hormonrezeptor-positivem (HR), humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) negativ lokal fortgeschrittene oder metastasiertem Brustkrebs, sollte es mit einem Aromatasehemmer als Menopause in Kombination verwendet werden, die anfängliche Hormontherapie für Frauen später mit, als First-Line-Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs endokrine Therapie, ist das Marktpotenzial groß. im Hinblick auf die Piperazin Bo Xili Behandlung Nachteilige Reaktion Neutropenie, Thrombozytopenie, langfristige Überwachung der absoluten Neutrophilenzahl (Absolute Neutrophil Count, ANC) Anzahl von Indikatoren, Piperazin Bo Xili Kapseln Dosierung ist komplexer erfordert, ist zu erwarten, langfristige Ausbildung der Ärzte nach der Notierungsaufnahme benötigen.

Isa Bortezomib Citrat Kapseln als Zweitlinientherapie positioniert wurden und als Kombinationstherapie - Dexamethason und Lenalidomid und die Kombination hat sich die Behandlung mindestens eine vorherige Behandlung von erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom erhalten. Serui Imatinib Kapseln sind Second-Line-Medikamente für zuvor empfangene Imatinib g Azol oder Progression nach einer Behandlung von Imatinib-Intoleranz g oxadiazol-anaplastisches Lymphom-Kinase (ALK) positive lokal fortgeschrittenem oder metastatischem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) Patienten.

CSCO Treffen Erwähnung Pabo Li Natalizumab Injektion und Natrium Wu Li Sie monoklonale Antikörper-Injektion im Jahr 2018 wurde einarmige klinische Studien auf Basis der Ratifizierung zu beschleunigen. Die Industrie am meisten über Pa Boli Natalizumab Injektion und Natrium Wu Li Sie monoklonale Antikörper-Injektion Der Preis von Flüssigkeit wurde in den letzten Tagen auch enthüllt.

Pa Boli Natalizumab Injektion der offizielle Verkaufspreis von 17.918 Yuan / 100 mg, entsprechend nur Festland China Hong Kong, China: 30.000 Hongkong-Dollar (ca. 26.200 Yuan), US $ 48 (ca. 33.000 Yuan), Chinas Preis Zählen Sie den niedrigsten Preis der Welt.

29. August 2018 Wu Li zufriedencheit vermarktete monoklonale Antikörper Injektion, 100 mg / 10 ml von 9260 Yuan, 4591 Yuan 40mg / 40ml Wenn das Körpergewicht 60 kg, Dosierung 3 mg / kg, intravenöse Injektion einmal alle zwei Wochen einmal berechnet braucht einen 100 mg / 10 ml und 2 40 mg / 4 ml zu verwenden, insgesamt 18.442 Yuan alle zwei Wochen, monatlich insgesamt 36.884 Yuan 50kg Körpergewicht des Patienten pro 1 Notwendigkeit, eine große kleine Größe zu verwenden, insgesamt 13.851 Yuan all zwei Wochen, insgesamt 27.702 Yuan kann. auf das gleiche Körpergewicht des Patienten entspricht, Hong Kong, die monatlich Kosten von 55.782 Hongkong-Dollar (ca. 48.335 Yuan), im Vergleich zu $ ​​169.000 US pro Jahr (ca. 91.400 Yuan / Monat) Kosten für die Behandlung, es ist viel billiger.

Es wird berichtet, dass zwei multinationale Pharmaunternehmen von PD-1 deutlich den Preis der Medikamente in China reduzieren, ist der Hintergrund der heimischen Pharma-Unternehmen Immuntherapie große Begeisterung und Engagement entwickelt. Derzeit ist der wirkliche Monarch Biologie, Bio-Cinda, Henry Medizin Und Baiji Shenzhou vier inländische Geschäft Die PD-1 Produkte haben die ‚erste Stufe‘ werden, haben eine Auflistung Antrag angenommen und erhielten Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation der Staat. CSCO Sitzung berichtete über insgesamt mehr als 30 PD-1 Produkt klinische, klinische Studien zu betreten Die Anzahl der Patienten ist nicht ausreichend für die Anzahl der Patienten, die für das Design der klinischen Studie benötigt werden.

Außerdem Injektion Pa Boli Natalizumab ‚5-fach‘ auch gespendet Medizin Programm vor kurzem angekündigt, dass China Primary Health Care Foundation für Patienten mit malignem Melanom Pabo Li Natalizumab Injektion karitativer Geschenke Drogen-Programm angekündigt, mit niedrigem Einkommen Beteiligung Pa Boli Natalizumab Injektion und zwei Klassen von Patienten Gelder für die Gewährleistung, dass die Patienten des medizinischen Zustand und die entsprechenden wirtschaftlichen Bedingungen, die China der primären Gesundheitsversorgung Foundation erfüllen kann bis zu 24 Monaten nach ihrer Menge für Patienten mit geringem Einkommen unterstützt gerecht zu werden Medizinische Bedingungen und entsprechende wirtschaftliche Bedingungen, nach drei Kurse der Selbstnutzung, kann die China Primary Health Care Foundation in drei Behandlungszyklen unterstützen, und so weiter, insgesamt nicht länger als 24 Monate.

16. September 2018 Pa Boli Natalizumab Injektion Resellers wird in China stattfinden wird, ist es gelernt am ersten Tag der kommerziellen Sendungen Milliarden gewesen. CSCO erwähnt auch 2018 Treffen, die Krebspatienten hörte ich, dass PD-1 Injektion Nach der Veröffentlichung gehen Krankenhaus Auf die Frage, ob es PD-1-Injektion gibt, wenn nicht, gehen Sie ins Krankenhaus.

Im Jahr 2018 wurde das Atmungssystem hauptsächlich als Inhalator vermarktet, die zugelassenen Indikationen waren hauptsächlich chronisch obstruktive Lungenerkrankungen und Asthma.

COPD ist eine häufige schwere Lungenkrankheit. COPD-Behandlungen des Markts, nur ein einziger Agent und Duplex Drogen, importierte Medikamente von 2018 COPD Boehringer Ingelheim hat das Tiotropium Österreich genehmigt Indacaterol Inhalationsspray, GSK Ubi Bromid Vilanterol Pulverinhalation Glycopyrrolat Kapsel Novartis Pulver zur Inhalation, allein und alle bivalenten Drogen.

Zur Behandlung von Asthma: GlaxoSmithKline's Fluticasonfuroat-Inhalationspulver (II), Fluticasonfuroat-Inhalationspulver (III).

Inhalants weil die Schwellendosierungsform, bedeutet weniger inländischen Generika-Hersteller derzeit die Nummer für multinationale Pharmaunternehmen, eine differenzierte Art und Weise ist. Vor der Leistung von Astrazeneca bekannt gegeben, die schillernden Produkte für Budesonide Inhalation de Suspension (Asthma) Budesonide und Formoterol Pulverinhalation (Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung), die Leistung in der ersten Hälfte von 2018 waren $ 482 Millionen (3,298 Mrd. Yuan) und US $ 241 Millionen (16,49 100 Millionen Yuan)

Ähnlich wie bei Inhalationsmitteln stellen transdermale Pflaster auch in China ein Feld mit geringer Industrialisierung dar. Derzeit sind die zugelassenen Gebiete in China hauptsächlich Schmerzmittel.

2017 Novartis Rivastigmin transdermales Pflaster, da die weltweit erster für die Behandlung von leichten zugelassenen Alzheimer-Krankheit Patch Chinesen aufgeführt, CFDA neu zugelassenes transdermales Pflaster ist nicht mehr auf das Gebiet des Schmerzes beschränkt zu moderieren. 2018 Die zugelassenen transdermalen Pflaster für die Behandlung von Parkinson und Chemotherapie, um das Erbrechen zu stoppen.

Verhältnis Rotigotin Pflaster aufgeführt vorzugsweise in China, wenn für die frühen Symptome der Krankheit und idiopathische Parkinson unterzeichnet Monotherapie (Levodopa in Kombination mit nicht), oder in Kombination mit Levodopa zugelassen In jedem Stadium der Krankheit ist es das erste zugelassene transdermale Pflaster für die Parkinson-Krankheit in China.

Das transdermale Granisetron-Pflaster stellt das erste transdermale Pflaster für die Chemotherapie dar. Es dient zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch moderate und / oder hoch erbrechende Chemotherapie verursacht werden.

In den ersten drei Quartalen 2018 hat sich die Zahl der importierten Drogen wurden über 30 genehmigt und versuchte sichtbar die Droge Agentur Behandlung von nationalen und internationalen Behandlungsstandards gemacht synchronisieren zu machen. Die Konformitätsbewertung und Beschaffungspolitik wird mit der Menge der multinationalen pharmazeutischen Unternehmen verfallen der Preis der ursprünglichen Arzneimittelforschung und Vertrieb in China haben einen Einfluss. die Zulassung neuer Produkte auf den Markt, die chinesische Politik eher beschleunigen die Krankenversicherung, die für klinische kaufen Medizin Eine solche Politik ist für multinationale Pharmaunternehmen relativ freundlich, und multinationale Pharmaunternehmen werden ihre Marketingstrategien in China während der politischen Reformen anpassen.

Zusätzlich zu den Generika werden Auswirkungen direkt auf den Preis der multinationalen Pharmaunternehmen und den Verkauf in China, die Konkurrenz von inländischen neuen Drogen von ähnlichen Zielen wird auch beeinflussen.In den letzten Jahren, inländische Forschung und Entwicklung neuer Medikamente, wie biologische Analoga, Tumor Hot-Spot-Medikamente Es wird erwartet, dass die Preiswirkung von Makromolekülen, kleinen Molekülen als innovative Arzneimittel für neue Arzneimittelsubstanzen auf importierte neue Arzneimittel ähnlich wie bei PD-1 sein wird, jedoch sind Formulierungsinnovationen wie Inhalationsmittel und transdermale Pflaster in inländischen Unternehmen weniger industrialisiert. Kurzfristig ist es auch die Welt der multinationalen Pharmaunternehmen.