الحقن الصيدلي Kubister مع daptomycin لاستعادة الواردات

الشبكة الطبية 27 سبتمبر الأخبار في 26 سبتمبر ، أصدرت إدارة الدولة للدواء "الإعلان عن استعادة استيراد دابتوميسين لحقن Kubite الدوائية المحدودة".

الغذاء الوطني الأصلي المخدرات في 17 أغسطس 2015 ، أصدرت الإدارة العامة للإشراف والإدارة إشعارًا بشأن وقف استيراد ثلاثة أنواع ، مثل Aihongtongtong (رقم 53 لعام 2015) ، وقررت وقف شركة Cubic Pharmaceutical Co.، Ltd. (الاسم باللغة الإنجليزية: Cubist Pharmaceuticals) استيراد Daptomycin للحقن (الاسم باللغة الإنجليزية: Daptomycin للحقن). بعد التصحيح ، اقترحت Kubister الدوائية المحدودة لاستئناف الاستيراد وقبلت إنتاج إدارة الدولة للغذاء والدواء السابقة. إعادة فحص المصنع (OSO Biopharmaceuticals Manufacturing، LLC.) بناءً على نتائج إعادة الفحص و عمل تقرير مزيد من تصحيح ، ورأت إدارة الدولة للدواء أن تصحيحه يلبي المتطلبات ذات الصلة ، وقررت استعادة Kubite الدوائية المحدودة (في عام 2016 ، تم تغيير اسم الشركة باللغة الإنجليزية إلى: الأدوية التكعيبية ، ذ. م.) المستوردة daptomycin للحقن ، يطلب من جميع إدارات الأغذية والأدوية في الموانئ استئناف التخليص الجمركي للاستيراد من daptomycin القابل للحقن من Kubite Pharmaceutical Co.، Ltd. من تاريخ النشر.