Gerresheimer AG, specialista in medicina e assistenza sanitaria a Düsseldorf, Germania, ha iniziato a produrre nuove siringhe GX RTF Clearject.
L'uso di COP plastici ad alte prestazioni (polimeri olefina ciclici) può essere utilizzato per prodotti farmaceutici che richiedono imballaggi particolarmente complessi. La nuova siringa GX RTF Clearject, lungo 1ml, con involucro, è il primo tipo di iniettore di plastica sviluppato e prodotto da Gerresheimer.
Gerresheimer riunisce i vantaggi della sua produzione di vetro in Pentax e lo sviluppo e l'industrializzazione di nuove siringhe nel centro di competenza tecnica tedesca (TCC) a Wacker.
Suggerimenti per combinare Gli impianti produttivi sono progettati e costruiti dal team di automazione del centro di competenza tecnica; l'expertise tecnica del controllo di qualità e delle linee guida di qualità per l'imballaggio primario è derivata dallo specialista nella produzione di vetro e può essere adattato alle esigenze particolari della produzione di plastica.
La produzione si basa sulle specifiche esigenze di alta qualità dei materiali farmaceutici di imballaggio primario corrispondenti a GMP. Il nuovo impianto di produzione copre l'intera catena di lavorazione dallo stampaggio ad iniezione al packaging RTF finito.
Per il controllo di qualità, una serie di macchine fotografiche sono installate ad ogni stazione per controllare tutti i parametri geometrici relativi ed i difetti di apparenza di ogni prodotto.
COP per i materiali che sono nocivi o velenosi Le droghe hanno requisiti severi per il loro proprio imballaggio. In particolare, le biotecnologie-Made agenti attivi, non possono interagire con l'imballaggio, altrimenti può avere effetti negativi sui pazienti. Secondo la siringa GX RTF del fabbricante con una forza di interazione particolarmente debole dell'imballo, il materiale Il COP ha una elevata tolleranza al pH e non rilascia ioni metallici nella soluzione farmacologica , quindi il valore del pH non viene spostato durante la conservazione.
Il COP è particolarmente resistente alla rottura, il che lo rende adatto al confezionamento di sostanze pericolose o tossiche. La siringa è prodotta da stampaggio ad iniezione in un 8 volte piegato stampo Hot Runner. L'involucro è anche iniettato insieme e non ha bisogno di essere incollato indietro. Pertanto, la GX RTF evita il tungsteno e scorie nella siringa. La geometria precisa della sezione di stampaggio ad iniezione riduce il volume morto nella siringa, riducendo così il residuo di farmaci costosi nella siringa.
La stessa attrattiva è la sicurezza del consumatore finale. Le siringhe utilizzano precisione controllata ad alta viscosità, Silicide a basso particolato per fornire un sistema completo di siringhe con aste a stantuffo, tappo di sughero in gomma a colonna, flange a dito e sistemi chiusi per assemblare il corpo della siringa COP.