دوسلدورف، ألمانيا الأدوية والعاملين في مجال الرعاية الصحية بدأت GERRESHEIMER AG لإنتاج حقنة جديدة جي إكس RTF ClearJect مع البلاستيك عالية الأداء COP (البوليمر cycloolefin) يمكن استخدامها لطلب منتجات التعبئة والتغليف الصيدلانية معقدة بشكل خاص.
GX RTF ClearJect حقنة جديدة، 1ML طويلة، وجود كم، هو GERRESHEIMER تنميتها وإنتاج النوع الأول من المحاقن البلاستيكية. جلبت GERRESHEIMER معا في إنتاج الزجاج بيندر، ألمانيا wackersdorf ومركز الكفاءة (TCC ) المزايا النسبية للتطوير وتصنيع حقنة جديدة.
مزيج من الدراية
يتم تخطيط وبناء مرافق الإنتاج من قبل فريق الأتمتة التابع لمركز الكفاءة التقنية ؛ وتتمثل الخبرة في إرشادات الجودة والجودة للتعبئة الأولية في خبرة بيند في صناعة الزجاج ويمكن تكييفها مع المتطلبات الخاصة لإنتاج البلاستيك. وفقا لمتطلبات الجودة العالية الخاصة لمواد التغليف الأولية الدوائية المناظرة لـ GMP.
تغطي معدات الإنتاج الجديدة سلسلة المعالجة بأكملها من صب الحقن إلى عبوات RTF النهائية ، ولضبط الجودة ، يتم تركيب سلسلة من الكاميرات في كل محطة للتحقق من جميع المعلمات الهندسية ذات الصلة وعيوب مظهر كل منتج.
COP لمواد ضارة أو سامة
وللأدوية متطلبات صارمة فيما يتعلق بالتعبئة الخاصة بها ، وعلى وجه الخصوص ، لا يمكن للعوامل النشطة المنتجة حيوياً أن تتفاعل مع العبوة ، مما قد يؤثر سلباً على المريض ، وحسب حقنة GX RTF الخاصة بالمصنع ، فإن العبوة تتفاعل بشكل ضعيف مع العبوة. المادة COP له درجة حموضة عالية ولا يطلق أيونات معدنية في حلول الدواء لذلك ، لا يتسبب في تغيير الأس الهيدروجيني أثناء التخزين ، ويقاوم COP بشكل خاص الكسر ، مما يجعله مناسبًا لتعبئة المواد الضارة أو السامة.
يتم تصنيع الحقنة عن طريق حقن الحقن في قالب عداء ساخن 8x ، كما أن القوالب مصبوبة بالحقن معا ولا تحتاج إلى ربطها إلى الوراء. وهكذا، GX الحقن RTF لتجنب تشويه والتنغستن، والهندسة الدقيقة للجزء حقن مصبوب يقلل من حجم القتلى في المحقنة، وبالتالي فإن حقنة الحد من العقاقير باهظة الثمن المتبقية بالمثل محطة سلامة المستهلك جذابة الجنس.
تسيطر على وجه التحديد حاقن باستخدام اللزوجة العالية، والجسيمات السيليسيد المنخفضة، ونظام حاقن لتوفير معلومات شاملة، مع قضيب المكبس، والمكونات الغطاس، والشفاه والأصابع نظام الإغلاق COP التجمع هيئة حقنة اكتمال باستخدام المكونات القياسية المتوفرة تجاريا تحقيق الحل الكامل فعالة من حيث التكلفة.