Philips добровольно вспоминает фетальные мониторы | Не продается в Китае

Медицинская сеть 13 сентября Государственное управление по лекарственным средствам объявило сегодня, что Philips Investment Co., Ltd. сообщила, что, поскольку печатающая головка продукта не исправлена ​​в правильном положении, рекордер может иметь отклонения при печати данных отслеживания Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH взяла на себя инициативу, чтобы вспомнить монитор плода (№ регистрации: National Machinery Note 20153213193). Уровень отзыва - три.

Согласно форме отчета о возврате медицинского устройства, монитор плода производится Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Philips (China) Investment Co., Ltd. полномочие.

Отозванные эмбриональные мониторы не были проданы в Китае, главным образом с участием Испании, Германии, Соединенных Штатов и Бельгии.

Основная причина для вызова серийного продукта: из-за ошибки сборки ассемблера печатающая головка не фиксирована в правильном положении, что может привести к тому, что рекордер будет иметь отклонение от ошибок при печати данных отслеживания. Из-за знакомого устройства и значения, напечатанного на бумаге Не то же самое, так что этот вопрос легко найти.