필립스, 태아 모니터를 자발적으로 회수 | 중국에서 판매하지 않음

의료 네트워크 9월 13일 청각 국가의 약국 (FDA)는 오늘 필립스 투자 유한 당신이 추적 데이터가 잘못된 편견, 필립스 Medizin Systeme의 수 있습니다 인쇄 할 때 레코더의 원인, 프린트 헤드가 올바른 위치에 고정되지 않은 제품을보고 발표 Boeblingen GmbH는 태아 모니터를 회수하기 위해 주도권을 잡았습니다 (등록 번호 : National Machinery Note 20153213193). 회수 수준은 3입니다.
의료 기기 회수 보고서 양식에 따르면 태아 모니터는 Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Philips (China) Investment Co., Ltd.에서 생산합니다. 에이전트.
리콜 된 태아 모니터는 중국, 주로 스페인, 독일, 미국 및 벨기에에서 판매되지 않았다.
주된 이유는 제품이 많이 회수되어 조립 작업에 의한 오류를 조립, 상기 프린트 헤드는 오류 및 편차가있을 수 레코더 추적 데이터를 인쇄 결과, 정확한 위치에 고정되어 의한 용지 출력 값에 도시 된 공지 된 장치에 관한 것이다. 동일하지 않으므로이 질문을 쉽게 찾을 수 있습니다.
첨부 : 의료 기기 리콜 이벤트 보고서 양식
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