Philips rappelle volontairement les moniteurs fœtaux | Non vendu en Chine
Réseau Médical 13 septembre L'Administration d'Etat des Médicaments a annoncé aujourd'hui que Philips Investment Co., Ltd. signalait que, étant donné que la tête d'impression du produit n'était pas correctement positionnée, l'enregistreur pouvait présenter des erreurs lors de l'impression de données de suivi. Boeblingen GmbH a pris l'initiative de rappeler le moniteur fœtal (numéro d'enregistrement: National Machinery Note 20153213193), dont le niveau de rappel est de trois.
Selon le formulaire de rapport de rappel de dispositif médical, le moniteur fœtal est fabriqué par Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Philips (Chine) Investment Co., Ltd. Agent.
Les moniteurs fœtaux rappelés n'ont pas été vendus en Chine, principalement en Espagne, en Allemagne, aux États-Unis et en Belgique.
La raison principale du rappel du produit en lots est la suivante: En raison de l’erreur d’assemblage de l’assembleur, la tête d’impression n’est pas correctement positionnée, ce qui peut entraîner une erreur lors de l’impression des données de suivi. Pas la même chose, alors cette question est facile à trouver.
Attaché: Dispositif médical Formulaire de rapport d'événement de rappel