اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر: پرواز کا معائنہ کرنے کے لئے میڈیکل سامان کی انٹرپرائز کافی نہیں ہے، یہ دوگنا ہو جائے گا!
میڈیکل نیٹ ورک پر ستمبر 10 سماعت، 300 طبی سامان کے معائنہ کے پرواز کرنے کے لئے، پرواز 2018 میں 100 کاموں کو 2019 ء سے آدھے سے زیادہ مکمل ہو چکے ہیں Yixie کمپنی کی پرواز کی تعداد کو چیک کرنے کی کوششوں کو تیز کریں گے 200 دوگنا کرے گا پر قبضہ کر لیا میں شدت گھر، 400 گھر.
حال ہی میں، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈائریکٹر، عوام میں کہا 2018 میں پرواز کے چیک کے 100 طبی آلہ کمپنیوں کے نمبر کی جانچ پرواز کرنے کی کوششوں میں اضافہ کرنے کے لئے مستقبل میں کافی نہیں ہے. Yixie کاروبار چیک دوگنا کرنے پرواز کے اگلے سال تعداد میں شروع ہو رہا ہے، .
ڈائریکٹر نے کہا ہے کہ 2018 کے بعد سے، اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی سختی سے سخت کنٹرول خطرے کو روکنے کے لئے طبی آلات کی حفاظت کو کنٹرول کرنے سمیت چھ اہم کاموں کو، کی طبی آلات ریگولیٹری پہلوؤں پر کیا گیا ہے،، پر سائٹ معائنہ کے کام کو بہتر بنانے کے ایک اچھا کام سیمپلنگ اور ڈسپوژل مسائل کروں طبی آلات کی نگرانی کا کام اور مضبوط کرنا ضابطہ اخلاق تعمیر، وغیرہ
خاص طور پر اس سال کے خصوصی کارروائی کے پروگرام میں بغیر لائسنس طبی آلات اور آپریٹنگ مہمات کی بغیر لائسنس کے استعمال کے خلاف جنگ میں ایک اہم ہدف کے طور پر بغیر لائسنس کی پیداوار ہو جائے گا. کچھ مینوفیکچررز، مصنوعات رجسٹریشن کارڈ کی پیداوار کے آغاز پر نیچے نہیں، پیداوار میں حفاظت کو نظر انداز تفصیلات بند کردی گئی اور اصلاح کی گئی.
اس کے علاوہ، ڈائریکٹر نے یہ بھی ذکر کیا کہ بہت سے پروڈکشن کمپنیوں نے بہت سے سالوں تک مشکلات نہیں کی ہیں، لیکن جب وہ سپلائرز کو تبدیل کرتے ہیں، تو انہیں مشکلات ملتی ہیں، خریداری کے لۓ پیسہ بچانے اور انہیں کم کرنے کے لۓ. مصنوعات کی معیار یہ سپلائرز اور خریداری کی لنکس پر توجہ دینے کے لئے پیداوار کمپنی کو یاد دلاتا ہے.
اس وقت، جنوری 2018 سے اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی سرکاری ویب سائٹ تقریبا ہر ماہ پروازوں کی طرف سے مطلع کیا گیا ہے، اور اطلاعات کی تعداد 10 بجے تک جاری رہی ہے. ڈائریکٹر نے ظاہر کیا کہ 2018 میں گھریلو طبی آلات کے ادارے پرواز کی معائنہ کی تعداد 100 ہے، اور 62 مکمل ہو چکے ہیں، جن میں سے 12 میں ترمیم کے لئے بند کر دیا گیا ہے.ایجنٹ ) طبی آلات بزنس پرواز کی تفتیش کی تعداد 26 ہے. طبی آلات کے بیرون ملک مقصود معائنہ میں، یادگاروں کے لئے یاد دہانی کی گئی مصنوعات کو پرواز کے معائنے میں شامل نہیں کیا جائے گا، اور وہ ایک ساتھ تحقیق کی جائے گی.
ایک اور اہم حیرت، اس سال جون 25 24 جولائی کو، موجودہ "طبی آلات کی نگرانی اور ریگولیشن" کو عوامی تبصرہ ترامیم کے لئے وزارت انصاف، تازہ ترین خبروں اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن لیگل ڈویژن کے حکام نے کہا ہے کہ، میڈیکل ڈیوائس کی نگرانی اور ایڈمنسٹریشن کے قوانین (ترمیم) کا مقصد 2019 میں متعارف کرایا گیا ہے.
"نگرانی اور طبی آلات کے قوانین" والدین قانون کی صنعت کے طور پر، ترمیم 12، دو، حذف ترمیم کریں، 39، بڑی تبدیلیاں. اس طرح، پیداوار، انتظام کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات میں اضافہ ہوا ہے، یا تعلق اصلاح کا حصہ استعمال کریں گے .
ایک ہی وقت میں، اندرونی ذرائع: امریکہ ڈرائنگ میں تجربے کے ساتھ "ترمیم" کہا.
امریکہ میں ضوابط، کم خطرے والے، صرف جنرل انتظامی اور طبی آلات کی ایک کلاس کے قابو سے زیادہ 50٪، 780 پرجاتیوں کی طبی چھوٹ کی تعداد؛ کلاس دوم میڈیکل ڈیوائس کے 40٪، 60 پرجاتیوں کے لئے چھوٹ کی تعداد، سب سے زیادہ طبی اعلی کو ایسا کرنے کی ضرورت ہے سامان کی تین اقسام کا خطرہ، صرف 7 فیصد کے ساتھ مقابلے میں.
تیسری کلاس طبی آلات جبکہ چین 30 فیصد، زیادہ طبی ٹیسٹ ضرورت کے لئے 20 فی صد. لہذا، ہم، طبی آلات کے قوانین میں تبدیلیاں طبی ٹیسٹ کی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لئے سائنسی حل کی کہ کس طرح کے بارے میں غور کرنے کی ضرورت ہے.
FDA مالیت سیکھنے: مریض مرکوز کے اصول پر مبنی ہے، FDA ان کے وقت مارکیٹ میں قصر، لیکن معیار کو یقینی بنانے کے لئے ہے، اور اس کے بہت سخت انضباطی اقدامات پر عمل کریں.
ڈائریکٹر مذکورہ بالا "ترمیم" کے مطابق، اگلے مرحلے طبی سامان کی پیداوار، تجارت، استعمال، معیار کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات پر نظر ثانی کی جائے گی.
اور "درآمد طبی سامان کی نگرانی اور انتظام کے اقدامات کا ایجنٹ" غیر قانونی ادیموں کے خلاف، دونوں جرمانے ہولڈر، اور ایجنٹ شروع کرنے کی ترقی. یہ نقطہ نظر اسٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی سرکاری ویب سائٹ میں شائع کیا گیا ہے.
