輸血サービスは、ブルーブック、血液製剤、トップ5の今後の開発動向をリリース！

医療ネットワーク9月7日のニュース9月6日、「輸血サービスは、ブルーブック」社説、社会科学ドキュメンテーション出版社は共同で、「ブルーブック輸血サービス：中国の輸血産業発展報告（2018）」を組織から上海で開催された本の発売を。

輸血サービスブルーブックは、専門家による共著、多くの国内の輸血医療、年間2017および血液輸血サービス産業の発展のための採血は、血液銀行や機器、情報技術、品質の血液の管理、臨床輸血、輸血の規律を含め、議論されました建物、ビジネスリーダーシップ研修や、いくつかの省、市採血開発状況、新しいアイデアや思考の多くを作った、有益な、それは広い範囲をカバーし、業界および独立した専門家の意見、アイデアや研究内容を示しています。

「中国人民共和国の献血法」、「血液バンク管理アプローチ」「血と品質管理の実践、」「血液試験実施基準」及び法令のシリーズが公布、実施、規制の指導の下で採血と供給産業の中国の急速な発展ましたので、同時に、年々成長している血液の量は、チェーン全体の近代的な採血器具の様々な、正常な血液銀行となっている、そのような自動テスト装置を手動から血液検査方法として必要な条件、効率的な操作のため、血液を保証するために、効率的なタイムリー、正確、安全な血液検査、、、だけではなく、検出プロセスのトレーサビリティを実現します。手動から自動化、情報技術への血液成分分離の準備、血液成分を調製するための正規化と標準化を実現しています。血ではないに商用目的、集めることで、非営利保健機関が臨床使用、資源配分の血液銀行は、政府の負担しなければならないが、理由はすべての上に経済発展のさまざまなレベルで、血液銀行の機器構成が大幅に異なる場合がために血液を提供しています。タッチします国の異なる地域の血液ステーションの血液供給チェーンの機器の割り当てをクリアして、中国の「1つの血液デバイスの設定要件「標準、輸血機器専門委員会の中国の社会2017年8〜12ヶ月で全国の血液銀行装置のセクションの設定研究を組織しました。

115血液局の25の省、自治区、直轄市を含む調査ではなく、内モンゴル、安徽省、海南省、雲南省、陝西省、他の地方に関与。華北のみ4血液センターと3つの血液センター、サウスウェスト5 1つの中央血液ステーションと2つの血液センターでは、血液ステーションが少なく有効なデータが少ないため、これら2つの領域の実際の状況を反映していない可能性があります。

2つのルールは、「公布法律は、例加齢に伴って、開発の10年を経ている」ので、血液は血液銀行はその後、多くのデバイスが存在している購入し、近代的な血液銀行、情報技術を更新する。より装置の構成を見て緊急の必要性は、バックアップ、デバイスの元の部品への更新があると例えば、比較的早期に自動化された血液血清学的検査機器、拡張し、他の部分は自動化、情報技術機器、などの要求の漸進的実現であります自動血液成分分離装置、自動血液型分析装置、第2世代IDカードリーダ、残存白血球計数装置など現在の血液ステーションや血液供給装置の構成は、研究の現状から、主に次のような問題がある。

（1）血液ステーション設備の構成は、地域経済発展状況と地方政府の財政投資と関連している。

この研究の観点から、複数のデバイスの平均数は、南西、血液成分、血液検査、浸透のノースウェスト準州調製は、底部にある。低値機器の使用の北東特定の態様では、さらに先にヘモグロビンのような他の領域のテストストリップ、ハンドヘルドヒートシール機のアプリケーションが、大きな値が大きい 計器機器 及び浸透の平均数は、例えば、滅菌ボンダー照射血液、血液成分分離装置自動的に、核酸検出とELISA検出装置として、高くはない。全ての装置1に対して重み付け係数を仮定した、すべてのデバイスの人気、北中国>南アフリカ>東中国>中国南西部>中国北東部>北西部中国は経済的にも、中国東部開発：地域によって料金が追加され、および地域別のすべての機器は、機器構成がランク付けされ得加えることを意味しますしかし、血液銀行装置構成で北に優れている、と南アフリカは、血液銀行装置の構成に加えて、地方政府は、採血と供給産業に焦点を依存しており、その財政を置く必要があり、地域経済に依存して、見て。

血液センター、血液センターに応じて各プロジェクトの比較した場合、前者よりも優れている。理由は、血液センターは通常、周囲の血液センターの都市よりも省都、経済発展高く、自治体に位置していますが、全国血液センターを排除せず、経済的に開発された領域は、血液センターの領域が上下逆に表示されるの下に開発されている、内見える。また、も同じ領域に、ギャップがまだそのような広東省、江蘇省血液センターとの間に存在します。

血液検査は、自動化と情報技術部門での最初の血液銀行があるので、準備の成分は、高品質のサンプリング部門は検査機器構成の個々の領域の血液センターに加えて、そのため、マニュアルにもっと依存してきたが、全国悪いです一部の地域での血液検査装置の血液のパフォーマンスは非常に異なるものではないが、準備された成分の数に違いがありますごく最近品質と以下に自動化、情報技術、自動化機器のサンプリングを実施し始めたので、両方の血バンクの機器構成部門の格差はより明らかです。

さまざまなデバイスの一日平均処理能力のレベルによると：華北>南アフリカ共和国>中国南西部>東中国>中国北東部>北朝鮮、中国北西部成分の準備、血液検査機器の負荷が大きいですが、また、可能性があるため、統計領域の血割合が他の地域よりも有意に高かったセンターレス機負荷北東、北西、地元の採血の量に関係しています。

（5）経済的に発展していない地域の血液ステーションでは、装置の経年劣化の一般的な問題がある

陝西省の多く血液センター、主要機器の大多数は十年以上、旧式の機器、自動化の程度が低いが、血液の品質に影響を与える主要な安全上の問題となっていますされています。機器と雲南省の血液センターのほとんどは（採血と供給トラフィック、頻繁に機器の故障、経年変化を強調するために被害の年間成長と献血車）2002ボンド・プロジェクトのための複数の構成、を含む、血液の安全性の大きなリスクがあります。5年から10年には広東省に計上機器の使用10年以上使用して33.07パーセントは、機器、特に機器時代遅れ条件東部、西部、北部広東省の劉嘉信血バンクのより顕著なエディタ「中国輸血の研究報告書（2017年）、」社会科学アカデミックプレスの20.04パーセントを占め、 、2017;朱永明、中国輸血産業発展報告書編集長（2016年）、社会科学文献館、2016年。

（vi）Blood Station Technical Operation Regulations（2015）に規定された方法に適合しない場合、

研究では、白血球フィルタ白血球に到達血球計数器「血液バンク手順テクノロジー（2015）」メソッドはと一致していない白血球の残存量、の品質をサンプリングするための所定の検出感度を血球計数器を使用して、そのいくつかの血液銀行を見つけました白血球残渣の検出後、この方法を使用することは適切ではない。

血液製剤は生物学的製品のカテゴリーに属し、特別な種類である 医学 、主に健康なヒト血漿中の原料として、別々の使用である、浄化技術やバイオ工学技術と多段階の血液媒介ウイルスの不活化方法準備生物学的に活性な製品があります。ブルーブックは、国の血液製剤業界の開発プロセスを説明し、より多くの新しい政策とその実施効果の評価に関連する国内の原料血漿血液製剤、血液製剤の完全かつ正確なデータ収集と供給の状況を客観的に分析による血液製剤業界の発展の違い国内外では、以下の5つの国内の血液製剤の未来を予測しましたアスペクトの開発動向。

（1）市場投入の強化と臨床医学の推進強化

最近の州が発行しているのために輸入血液製剤と国内原材料変更され、年間二桁成長、市場の供給と需要の血漿採取量の立ち上がり数と相まって「2-投票システム」と他の政策、「薬が占め」。中国へ血液製剤業界健全で持続的な発展には、積極的に国内の血液製剤のメーカー、研究機関を統合する必要があり、臨床 病院 そして、検査機関や資源、権利擁護や学術医療振興モード、さらに教育、指導、育成血液製剤市場の他の利点は、すべての可能な中国の血液製剤市場のケーキ大きな行います、診療科、血液製剤、マイニングのための臨床適応症で合理的な薬物使用を指導、促進中国の血液製剤産業はますます大きくなっています。

（2）業界の監督と経営レベルの改善のための長期的なメカニズムの確立

現在の国内血液製剤産業 規制 ラグ、標準プラズマ収集ステーションの深刻な不足、情報管理の低レベル、全体のプロセスは、効果的な監視を保証することはできませんし、他の問題は、国民の単一を確立するため、できるだけ早く、関連法規や基準、現代の情報技術とバイオメトリクスの使用、インテリジェントな手段を確立し、改善すべきですネットワーキングを提供するために失敗したとの情報は、業界の効果的な規制を実装するためにプラズマドナーをデータベースアフェレーシス血漿ステーションと血漿ドナー、中国の血液製剤業界の健全で持続的な発展を促進します。

（C）資源の統合、産業、合併や買収の速度を促進

プラズマ源は限られているので、マルチステーションパルプ、血漿収集容積、プラズマの利用率の数 ビジネス 大幅に規模の経済、明確な競争上の優位性を持っている。現在、血液製剤の業界の濃度は、血液製剤の大規模な国内企業におけるパルプのさらに大幅に低い投資額は、体重との間に大きなギャップが外国血液製剤の巨人で、一般的に300〜500トンであり、企業間の合併統合はまだ余地がたくさんある。国家主導の政策が展開されており、近年では、業界独自の発展は、M＆血液製剤の企業間の活動は徐々に業界の濃度がさらに強化される、増加していると。

（4）プラズマの総合利用率の向上と新製品の開発

完全に、メーカーは機器を貴重な資源プラズマの使用の合理化をアップグレードする必要がありますするためには、生産技術のレベルを向上させる。タンパク質の単離・精製技術の新しい方法を積極的に活用し、製品の収率および純度を向上させるために、元の製品の生産を促進するために技術的なアップグレードは、積極的に血漿タンパク質の総合利用を実施し、積極的に新製品を開発し、市場ニーズに応じて、製品の構造を調整します。実行するために、組換え血漿タンパク質に焦点を当てて、ほかに奨励するとガイドの血液製剤の製造において、遺伝子工学技術の適用開発作業。

（5）積極的に国内外の交流・協力を行い、高度な技術と経営を導入する

国際交流に参加するための条件と機会を作成し、情報ネットワークとデータベースを構築するには。技術的な導入を目的と収集システムに国際と国内の血液製剤の生産能力、レベル、方向、ルート上のより包括的な情報、データや情報を持っています。資金調達と開発政策の策定、新技術の導入、使用、およびアップグレードの促進いくつかの凝固因子製品およびタンパク質成分の抽出および精製のための適切なクロマトグラフィー方法を選択することが特に重要である。

研究のために河北省の12件の血液銀行とブルーブック、アンケート、都市輸血サービス、採血従業員が構成する、採血、血液供給の周りの2017年におけるインフラ建設のためのデータ収集とデータ分析の方法は、事情や仕事の特徴は、河北省および主要な成果で採血と供給作業の状態を記述する問題を分析し、作業メカニズム、明確な責任部署を設置することを提案、社会的な雰囲気を作り出し、緊急時の対応能力や他の建設的な対策を強化するために、血液検査や他のレビューを行って提案あり。

; 32.78パーセントを占め、女性250326人のボランティア血液ドナーに男性513305人、67.22パーセントを占め：調査は2017年に、自主的な献血者の男女比は、河北省は、構成することを示しています。

2017年献血者の河北年齢分布、763631の河北献血合計出席、19.11パーセントを占め145902人、最高18〜25歳について、26〜35歳215140人まで、28.17パーセントを占めて; 1.47パーセントを占め、11233人の56〜60歳、46〜55歳180064人、23.58パーセントを占め、36〜45歳が27.67パーセントを占め211292人でした。

州の職業分布の2017献血者は、二つの理由のために、血液を寄付するために、人口の一定割合のレベルを説明することはできません。まず、仕事の分類が十分に正確ではない、社会は分業を洗練し続けている、職業分類は多様化しています、自分の専門の秘密のうちいくつかのドナーはしばしば消極的で埋めることながら、研究所の統計の職業分類は、完全に、ドナーの職業を反映していない。第二には、州の職業分布状況が明確けど集めではないです。統計データは見ることが困難ではなく、労働者、農家、学生が献血の主体であり、これらの3つの集団が献血全体の52.18％を占めた。

百年、試行錯誤の要約人間を通じて、輸血医療が行われており、飛躍的に、輸血の形式化と法的トラックの原因に組み込まれている、輸血技術は絶えず進化強化し、科学的、合理的、安全性を向上さ効果的な輸血が社会全体の焦点になっています。中国の輸血事業は、課題と機会の両方に直面しています。

病原体不活化技術の開発は、血液製剤の安全性を確保するためにしながら、まず、輸血の安全性は、さらに、ウィンドウ期間の短縮、血液製剤中のウイルスの検出の感度を向上させ、継続的な技術革新と研究を通じて未来を改善します。

第二に、輸血サービスはより完璧になります。救急病院前救急輸血の問題と過去の輸血患者自身の免疫性溶血性貧血のために、のRhD陰性妊婦や患者はそれぞれ、ますますとして近年議論されています輸血の難易度の問題、調査、研究、そして徐々に輸血、よりタイムリーに、質の高いサービスの輸血を臨床提供のための緊急輸血プロセスで標準確立の一種。

第三は、電子情報管理の輸血である。通常、情報管理の継続的な改善と将来的には10年を保存するために必要な輸血関連情報は、これらの多くは、複雑なデータを迅速に分類管理、統合、分析、非常になります臨床輸血サービスの作業効率と品質を向上させます。

第四に、輸血検査技術などの新技術は、血液成分製品の新世代の血液製剤の検出、血液製剤技術とアプリケーション開発の輸血医療の最も有望な方向の未来になります。

第五に、最も複雑な生物学的療法として、細胞治療は、まだ多くの技術的困難を突破することはまだありますが、正確なメカニズムは明らかではない。細胞療法の倫理、製品の品質管理細胞、CAR T CAR NK細胞および腫瘍の治療は、腫瘍免疫チェックポイント療法、T細胞養子免疫療法、移植療法幹細胞、遺伝子編集技術の使用と合わせ、幹細胞、遺伝子改変細胞の処理、マイクロカプセル化細胞の移植組織工学三次元印刷で使用する治療、ならびに臨床アプリケーションの有効性と安全性は、現在注目と論争の焦点となっています。

第六に、臨床輸血は、患者の血液管理を通じて血液の学際的な管理がされ、成熟した血液保全技術のすべての種類をフルに活用し、安全かつ効果的な臨床輸血の原則を確実にするために乏しい人的資源を節約するために、目的のための患者の転帰を懸念しています懸念患者の転帰、患者の利益を最大化の追求の前提の下で臨床管理のための血液の発展方向、。

第七に、臨床輸血人材育成を強化していき、技術開発は、そのための人材育成、教育なしで行うことはできません規律と訓練の才能と不可分であること輸血関連技術、技術の進歩と大きな意義の輸血の発展を促進します。

ブルーブックの分析は、臨床と科学研究要員の世界の探求と実践の努力を通じて、より多くの臨床的、安全でタイムリーかつ効果的な提供するために、臨床輸血管理は、より科学的かつ効率的になり、より迅速な輸血の技術開発と技術革新があることを指摘しました輸血療法。