Внутривенная инфузия является очень распространенным методом клинического лечения. При оценке и прогнозировании доставки лекарств, клинической эффективности и безопасности очень важна совместимость препаратов с внутривенными инфузионными наборами (контейнеры, катетеры, системы доставки лекарств). Изучение потенциального взаимодействия между ними включает сорбцию и проникновение лекарственного средства в инфузию IV, инфильтрацию инфузионного набора в лекарственный раствор и модификацию лекарственного средства к материалу инфузионного устройства.
Изучая поведение изменения качества лекарственного раствора в наборе для инфузии, можно оценить форму и степень взаимодействия между ними. Адсорбция и абсорбция лекарственного средства, когда лекарственное средство адсорбируется на внутренней поверхности инфузионной трубки, представляет собой лекарственное средство, которое первоначально дается пациенту. Когда концентрация падает, когда внутренняя поверхность имеет тенденцию к насыщению, концентрация препарата быстро возрастает, тогда как поглощение представляет собой миграцию лекарственного средства в стенку трубки, что показывает, что начальная концентрация лекарственного средства низкая, а когда стенка трубки начинает насыщаться, концентрация лекарственного средства медленно возрастает.
Проникновение препарата на инфузионный набор представляет собой непрерывную потерю препарата. Препарат мигрирует в стенку трубки и проникает во внешнюю поверхность. Поверхность стенки трубки никогда не может достичь насыщения. На протяжении многих лет поливинилхлорид (ПВХ) является основным материалом для внутривенных инфузионных наборов. С развитием технологии полимерных материалов термопластичный полиуретан (ТПУ) все чаще используется во внутривенных инфузионных наборах. Однако нет всестороннего исследования для оценки совместимости материалов внутривенного инфузионного устройства с лекарственными средствами.
Ознакомительные туры
В этом исследовании оценивалась совместимость между внутривенными инфузионными наборами ТПУ и серией лекарств различной природы путем создания исследовательской платформы совместимости in vitro, то есть характеристики жидкости до и после приема лекарственного раствора через одноразовый внутривенный инфузионный набор. Измените ситуацию и сравните ее с другими приборами IV. В сочетании с показаниями фармакопеи и целью этого исследования совместимость исследования основывается на: основном компоненте препарата, родственных веществах, PH Значение, видимые посторонние вещества и нерастворимые частицы. Среди них содержание лекарств и связанные с ними вещества в качестве ключевого проекта.
Чтобы максимально оценить безопасность набора для инфузий в клиническом применении, в этом исследовании были отобраны различные типы жидких лекарств, обычно используемых в клинической практике, включая инъекцию гидрохлорида моксифлоксацина, инъекцию доцетаксела, фурозу. Инъекция риса, натрий пантопразола для инъекций, инъекция хлорида метронидазола, гидрохлорид левофлоксацина и инъекция гидрохлорида ранитидина. В условиях имитируемого клинического применения вышеуказанные различные типы жидкостей используются для одноразового использования. Экспериментальное исследование по совместимости лекарственных средств внутривенных инфузионных препаратов.
Обратитесь к руководству по клиническому руководству выбранного лекарственного средства, смоделируйте клиническое использование и дозировку, выберите максимальное количество лекарственного средства, самое длинное время инфузии в клиническом диапазоне использования, спроектируйте параметры исследования (доза препарата, объем препарата, концентрация препарата, капельница Обратите внимание на скорость и время капания), чтобы исследовать изменения качества каждой жидкости до и после прохождения через набор для инфузий.
В случае инъекции капель лекарственного средства в соответствии с методом обнаружения лекарственного средства «Фармакопея» №3 китайской медицины «3», содержание лекарственного средства в лекарственном растворе определяют в разные моменты времени и рассчитывают отношение концентрации к исходному лекарственному раствору. Три внутривенных инфузионных устройства (внутривенная инфузия ТПУ) Устройство, внутривенный инфузионный набор TPE-S, набор для внутривенного вливания ПВХ) для параллельных экспериментов сравнения.
Свойства семи препаратов все они разные, ТП материал, внутривенное вливание препарата показали очень хорошее восстановление. В соответствии с предлагаемыми параметрами клинического применения, сорбционные почти никаких препаратов, не составляет более 95% лекарственное средство, полученное в более чем клинический долгое время цикла времени инфузии (до 4 - 24 ч) не происходит в фармацевтической инъекции сорбента исследования пантопразола натрия обнаружил, ТР-S материала для внутривенного вливания химических продуктов в присутствии первого контакта. сорбция, жидкость для восстановления до почти 85% в общее время цикла и отношение начальной концентрации раствора 86,08% -94,52%; ПВХ материал для внутривенного вливания в течение жидких продуктов присутствуют во время инфузии сорбционного случае, начальные соотношение раствора концентрации между 82,58% -90,71%; ТП материал, в то время как жидкость для внутривенного вливания имеет хорошая совместимость лекарственного препарата может быть видна из графика концентрации лекарственного средства восстановления концентрации лекарственного вещества в ПВХ внутривенной инфузии. Отклик медленнее, а сорбционное поведение смещено к поглощению, увеличение количества внутривенного инфузионного набора TPE-S происходит быстрее, а сорбционное поведение смещено к адсорбции. См. Рисунок 4- Рисунок 7.
Из содержания лекарственного всего цикла заваривания экспериментальной точки зрения, ТП внутривенной инфузии материал выставлены аналогичные или превосходных свойства ПВХ и ТР-S, представляет собой, очень низкие сорбционные свойства различных препаратов для пантопразола натрия , производительность ТПА материал превосходит внутривенную инфузию TPE-S и ПВХ, и адсорбции меньше, чем TPE-S и ПВХ. ТП свойств и совместимость с лекарственным средством делает его очень подходящим для внутрисосудистой инфузии.