熱可塑性ポリウレタン静脈内注入装置と薬剤との適合性に関する研究

静脈内注入は、静脈内注入の互換性は非常に重要である評価および薬物用量送達、臨床的有効性と安全性、薬物および(容器、カテーテル、薬物送達システム)の予測において臨床治療の非常に一般的な手段であります2つの間の潜在的な相互作用の研究には、IV注入に対する薬剤の収着および浸透、薬剤溶液への注入セットの浸潤および注入装置材料への薬剤の改変が含まれる。

液体は、両方の相互作用の輸液の形及び程度における質量変化の挙動を研究することによって評価することができる。薬物部分収着吸着と吸収、薬物が注入の内管の表面に吸着された場合、患者が薬物の初期性能を与え内側表面が飽和するときの濃度は、減少し、薬物濃度の急激な上昇、薬物が移行の壁に吸収されたが、壁が飽和し始めるときに、薬物濃度上昇がゆっくりと回復、低い初期薬物濃度を示しました。

薬剤の注入に薬物の浸透が出て行くと壁面の表面に浸透するために壁に持続的な損失の薬物移行を示した飽和状態に達することはありません。長年にわたり、ポリ塩化ビニル(PVC)は、静脈内注入の主材料です、ポリマー材料の開発に伴い、熱可塑性ポリウレタン(TPU)が静脈内輸液セットでますます使用されていますが、静脈内注入デバイス材料と薬物の適合性を評価するための包括的な研究はありません。

研究

この研究は、in vitroでの薬の一連の異なる特性を持つTPU静脈内注入の間の互換性の評価をプラットフォームとの互換性を調査することでした、すなわち液体は、静脈内注入使い捨て製品、化学的性質の前と後の調査流れます状況を変えて他のIV装置と比較する薬局方の試験項目とこの試験の目的との組み合わせで、試験の適合性は以下の項目に基づいています:薬物の主要成分、関連物質PH価値観、目に見える異物、不溶性粒子などがあります。

この研究の臨床経過中に注入の安全性の全体的な評価を最大化するために、我々は、モキシフロキサシン塩酸塩注射、ドセタキセル注入、フロセミドプラグを含め、臨床の異なるタイプの一般的に使用される液体の性質を選びました噴射M、注射、メトロニダゾール塩化ナトリウム注射、レボフロキサシン塩酸ラニチジン塩酸塩注射液用のパントプラゾールナトリウム。使い捨て臨床使用の使用をシミュレートする条件下で化学的特性のこれらの異なるタイプを実行します製剤の静脈内注入の互換性に関する実験的研究。

基準選択臨床化学の使用説明書、臨床使用の範囲内でシミュレートされた臨床的用法および用量は、薬物の最大量、最大注入時間、この試験パラメータの設計(薬物投与量、液量、薬物濃度の低下を選択します注入速度及び時間)注、前及び輸液セットを通る液体の流れのそれぞれの品質検査後に変化します。

薬液注入は、各薬物ChPメール中国薬局方「から3」の検出方法によれば、異なる時点で測定された薬液の薬物含量は、最初の溶液濃度の比を計算する。3種類の静脈内注入(TPU材料静脈内注入デバイス、TPE-S物質静脈内注入、PVC材料静脈内注入)を並列比較実験。

それらはすべて異なってい七つの薬、薬のTPU素材静脈内注入は非常に良好な回復を示している。提案された臨床応用パラメータの下では、吸着ほとんどの薬の性質は、アップ臨床以上に回復した薬物の95%以上です注入時間(最大4 - 24時間)の長いサイクル時間は、最初の接触の存在下での化学製品に、TPE-S物質の静脈内注入が見出さ医薬吸着剤注入パントプラゾールナトリウムの研究では起こりません。収着、全体的なサイクル時間で最大ほぼ85%液体回収し、最初の溶液濃度は86.08パーセント-94.52%の割合、液体製品全体PVC材料静脈内注入は、最初の注入収着ケースの間に存在しています82.58パーセント-90.71%の間の溶液の濃度比、静脈内注入用の液体は、良好な薬剤との互換性を有しているTPU材料は、静脈内注入中の薬物濃度のPVC材料を回収する薬物濃度のグラフから分かります。吸着挙動を吸収する傾向が遅くなり、応答、; TPE-S材料は、より高速で静脈内注入を上昇し、吸着挙動の吸着剤を好む図4-7を参照してください。

ビューの注入実験点のサイクル全体の薬物含有量から、TPU静脈内注入材料は、PVCとTPE-Sの類似または優れた特性を示したパントプラゾールナトリウムのために異なる薬物の非常に低い収着特性のため、あります、TPU材料の性能は、静脈TPE-S及びPVCの注入、及びTPE-SおよびPVC未満の吸着に優れている。薬物とTPUの特性と互換性血管内注入のために、それは非常に適しています。

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