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दवा की अंतःशिरा जलसेक साथ थर्माप्लास्टिक polyurethane की संगतता

अंतःशिरा निषेचन मूल्यांकन और दवा खुराक वितरण, नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा, दवा और (कंटेनर, कैथेटर, दवा वितरण प्रणाली) की भविष्यवाणी में नैदानिक ​​उपचार का एक बहुत ही आम का मतलब अंतःशिरा जलसेक अनुकूलता बहुत महत्वपूर्ण है दोनों के बीच संभावित बातचीत के एक अध्ययन में चतुर्थ जलसेक पर दवा का सोषण और प्रवेश शामिल है, दवा समाधान में लगाए गए जलसेक में घुसपैठ और जलसेक उपकरण सामग्री में दवा का संशोधन शामिल है।

तरल रूप और दोनों बातचीत। ड्रग आंशिक sorption सोखना और अवशोषण, जब दवा लगाने की भीतरी ट्यूब की सतह पर adsorbed है के अर्क की हद में बड़े पैमाने पर परिवर्तन के व्यवहार का अध्ययन करके मूल्यांकन किया जा सकता है, रोगी दवा के प्रारंभिक प्रदर्शन को देखते हुए एकाग्रता, कम हो जाता है जब भीतरी सतह संतृप्त, दवा एकाग्रता में तेजी से वृद्धि, दवा प्रवास के दीवार में समाहित कर लिया गया, कम प्रारंभिक दवा एकाग्रता से पता चला है, जब दीवार को परिपूर्ण करने के लिए, दवा एकाग्रता धीरे-धीरे ठीक हो बढ़ जाता है शुरू होता है।

दवा के अर्क पर ड्रग प्रवेश बाहर जाकर दीवार सतह की सतह परिपूर्णता के कभी नहीं कर सकते हैं घुसना करने के लिए दीवार में निरंतर हानि दवा प्रवास से पता चला है। इन वर्षों में, पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) अंतःशिरा जलसेक के मुख्य सामग्री है, बहुलक सामग्री प्रौद्योगिकी के विकास के साथ, थर्माप्लास्टिक polyurethane (TPU) भी अंतःशिरा जलसेक में बढ़ती जा रही है हालांकि, कोई व्यापक अध्ययन सामग्री और दवा के अंतःशिरा जलसेक की अनुकूलता का मूल्यांकन करने के।

पर्यटन अध्ययन

इस अध्ययन इन विट्रो में मंच संगतता अनुसंधान करने के लिए, तरल अर्थात दवाओं की एक श्रृंखला, के विभिन्न गुणों के साथ TPU अंतःशिरा जलसेक के बीच संगतता के मूल्यांकन से पहले जांच की बहने वाला और अंतःशिरा जलसेक डिस्पोजेबल उत्पादों के बाद, रासायनिक गुणों स्थिति बदलें और अन्य चतुर्थ उपकरणों के साथ इसकी तुलना करें। फार्माकोपिया की परीक्षा वस्तुओं और इस अध्ययन के उद्देश्य के साथ संयुक्त, अध्ययन की संगतता इस पर आधारित है: दवा का मुख्य घटक, संबंधित पदार्थ, पीएच मूल्य, दृश्यमान विदेशी पदार्थ और अघुलनशील कण। उनमें से, एक महत्वपूर्ण परियोजना के रूप में दवा सामग्री और संबंधित पदार्थ।

आदेश में इस अध्ययन के नैदानिक ​​पाठ्यक्रम में संचार की सुरक्षा के समग्र आकलन अधिकतम करने के लिए हम नैदानिक ​​के विभिन्न प्रकार, moxifloxacin हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन, docetaxel इंजेक्शन, furosemide प्लग सहित आमतौर पर इस्तेमाल किया तरल प्रकृति चुना इंजेक्शन मीटर, इंजेक्शन, metronidazole सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन, लिवोफ़्लॉक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड और ranitidine हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन समाधान के लिए Pantoprazole सोडियम। स्थिति है कि डिस्पोजेबल नैदानिक ​​प्रयोग के उपयोग के अनुकरण के तहत रासायनिक गुणों के इन विभिन्न प्रकार के बाहर ले जाने के अंतःशिरा जलसेक उत्पादों की दवा संगतता पर प्रायोगिक अध्ययन।

संदर्भ चयनित नैदानिक ​​रासायनिक उपयोग निर्देश, नकली नैदानिक ​​उपयोग और नैदानिक ​​प्रयोग की सीमा में खुराक, दवा की अधिकतम राशि, अधिकतम आसव समय, इस अध्ययन मापदंडों के डिजाइन (दवा की खुराक, तरल मात्रा दवा एकाग्रता बूंदों का चयन गति और ड्रिप समय पर ध्यान दें), जलसेक सेट के माध्यम से बहने से पहले और बाद में प्रत्येक तरल के गुणवत्ता में परिवर्तन की जांच करने के लिए।

दवा समाधान टपकाना, प्रत्येक दवा की पहचान पद्धति के अनुसार सीपीएच चीनी फार्माकोपिया '3', रासायनिक तरल दवा सामग्री अलग-अलग समय बिंदुओं पर मापा जाता है, प्रारंभिक समाधान एकाग्रता का अनुपात की गणना करता है। तीन प्रकार अंतःशिरा जलसेक (TPU सामग्री अंतःशिरा जलसेक समानांतर तुलना प्रयोगों के लिए डिवाइस, टीपीई-एस इंट्रावेनस इंस्यूजन सेट, पीवीसी इंट्रावेनस इंस्यूजन सेट)।

सात दवाओं के गुण वे सब है अलग, TPU दवा की सामग्री अंतःशिरा जलसेक बहुत अच्छा वसूली से पता चला है। प्रस्तावित नैदानिक ​​आवेदन मानकों के तहत, sorption लगभग कोई दवाओं, ऊपर दवा नैदानिक ​​की तुलना में अधिक में बरामद की 95% से अधिक कर रहे हैं आसव समय (4 - 24 घंटों) की लंबी समय चक्र दवा sorbent इंजेक्शन Pantoprazole सोडियम पाया, TPE-एस आरंभिक संपर्क की उपस्थिति में रासायनिक उत्पादों के लिए सामग्री अंतःशिरा जलसेक अध्ययन में नहीं होती है। sorption, कुल मिलाकर समय चक्र में लगभग 85% तरल वसूली और प्रारंभिक समाधान एकाग्रता 86.08% -94.52% के अनुपात; तरल उत्पादों भर पीवीसी सामग्री अंतःशिरा जलसेक, प्रारंभिक अर्क sorption मामले के दौरान मौजूद हैं 82.58% -90.71% के बीच के समाधान एकाग्रता अनुपात, TPU सामग्री जबकि अंतःशिरा जलसेक के लिए तरल अच्छा औषधि अनुकूलता दवा एकाग्रता अंतःशिरा जलसेक में दवा एकाग्रता पीवीसी सामग्री उबरने के ग्राफ से देखा जा सकता है। धीमी प्रतिक्रिया है, जो sorption व्यवहार अवशोषित करने के लिए होते हैं, TPE-एस सामग्री तेजी में अंतःशिरा जलसेक बढ़ जाता है, जो सोखना व्यवहार sorbent पक्ष चित्रा 4-7 देखें।

दृश्य के अर्क प्रयोगात्मक बिंदु के पूरे चक्र के ड्रग वाली सामग्री से, TPU अंतःशिरा जलसेक सामग्री Pantoprazole सोडियम के लिए विभिन्न दवाओं के एक बहुत कम sorption गुण के लिए की पीवीसी और TPE-S है समान या बेहतर गुण का प्रदर्शन किया, , TPU सामग्री प्रदर्शन TPE-एस और पीवीसी की अंतःशिरा जलसेक, और TPU गुण TPE-एस और पीवीसी। से भी कम समय के सोखना और नशीली दवाओं के साथ संगतता intravascular अर्क के लिए यह बहुत ही उपयुक्त बनाने के लिए बेहतर है।

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