التسريب في الوريد هو وسيلة شائعة جدا في العلاج السريري في تقييم والتنبؤ تسليم جرعة المخدرات، والفعالية السريرية والسلامة والمخدرات و(خزانات، والقسطرة، ونظام توصيل الدواء) التوافق التسريب في الوريد مهم جدا وتشمل دراسة التفاعل المحتمل بين الاثنين الامتصاص وتغلغل الدواء على التسريب الوريدي ، وتسلل مجموعة التسريب إلى محلول الدواء وتعديل الدواء إلى مادة جهاز الحقن.
السائل يمكن تقييمها من خلال دراسة سلوك كتلة التغيير في شكل ومدى ضخ كل من التفاعلات. المخدرات الجزئي الامتزاز الامتصاص والاستيعاب، وعندما كثف الدواء على سطح الأنبوب الداخلي من التسريب، المريض يعطى الأداء الأولي من المخدرات انخفض تركيز، عندما يصبح السطح الداخلي المشبعة، والارتفاع السريع في تركيز الدواء؛ وامتصاص الدواء في جدار الهجرة، وأظهر تركيز منخفض المخدرات الأولي، عندما يبدأ الجدار لتشبع، يرتفع تركيز الدواء على التعافي ببطء.
وأظهر اختراق المخدرات على ضخ المخدرات مستمرة فقدان الهجرة المخدرات في الحائط للخروج واختراق سطح سطح الجدار لا يمكن أبدا أن تصل إلى التشبع. على مر السنين، البولي فينيل كلورايد (PVC) هو المادة الرئيسية من التسريب في الوريد، مع تطور التكنولوجيا مواد البوليمر، البولي يوريثين بالحرارة (TPU) يتزايد أيضا في التسريب في الوريد ومع ذلك، لا دراسة شاملة لتقييم مدى توافق المواد والتسريب في الوريد من المخدرات.
دراسة جولات
وكانت هذه الدراسة للبحث عن التوافق منصة في المختبر، وتقييم مدى التوافق بين TPU التسريب في الوريد مع خصائص مختلفة من سلسلة من الأدوية، أي السائل يتدفق التحقيق قبل وبعد المنتجات المستهلكة التسريب في الوريد، والخصائص الكيميائية تغيير الموقف ومقارنته بأجهزة IV الأخرى ، إلى جانب عناصر فحص المستحضرات الدوائية والغرض من هذه الدراسة ، يعتمد توافق الدراسة على: المكون الرئيسي للدواء ، المواد ذات الصلة ، PH القيمة ، والمادة الغريبة الظاهرة والجسيمات غير القابلة للذوبان ، ومن بينها محتوى العقاقير والمواد ذات الصلة كمشروع رئيسي.
من أجل تحقيق أقصى قدر من التقييم الشامل للسلامة الحقن في المسار السريري لهذه الدراسة اخترنا الطبيعة السائلة التي تستخدم عادة من أنواع مختلفة من السريرية، بما في ذلك حقن موكسيفلوكساسين هيدروكلوريد، حقن DOCETAXEL، والمكونات فوروسيميد حقن م، الصوديوم بانتوبرازول للحقن، حقن كلوريد الصوديوم ميترونيدازول، هيدروكلوريد يفوفلوكساسين ورانيتيدين حل حقن هيدروكلوريد. لتنفيذ هذه الأنواع المختلفة من الخصائص الكيميائية تحت ظروف تحاكي استخدام الاستخدام السريري يمكن التخلص منها دراسة تجريبية حول توافق الأدوية لمنتجات الحقن الوريدي.
المرجعية المختارة تعليمات استخدام المواد الكيميائية السريرية، واستخدام السريري محاكاة والجرعة في حدود الاستخدام السريري، حدد الحد الأقصى من المخدرات، والحد الأقصى للوقت التسريب، تصميم هذه المعلمات دراسة (جرعة الدواء، وحجم السائل، قطرات تركيز الدواء لاحظ السرعة ووقت التنقيط) لفحص تغيرات جودة كل سائل قبل وبعد التدفق من خلال مجموعة التسريب.
عندما تقطير حل المخدرات، وفقا لطريقة الكشف عن كل دواء ChP اتصالات الأدوية الصينية "3"، ومحتوى المخدرات السائل الكيميائي تقاس في نقاط زمنية مختلفة، بحساب نسبة تركيز المحلول الأولي ثلاثة أنواع التسريب في الوريد (TPU المواد التسريب في الوريد الجهاز ، TPE-S مجموعة التسريب في الوريد ، مجموعة التسريب الوريدي PVC) لتجارب المقارنة المتوازية.
خصائص سبعة المخدرات أنهم جميعا قد تختلف، وقد أظهرت TPU التسريب في الوريد المادي من المخدرات انتعاشا جيدا جدا. وبموجب معايير التطبيق السريري المقترحة، الامتصاص أي ما يقرب من المخدرات، وأكثر من 95٪ من المخدرات تعافى في أكثر من السريرية لا يحدث في حقن المواد الماصة دراسة بانتوبرازول الصوديوم الأدوية وجدت، TPE-S المادي التسريب في الوريد للمنتجات الكيميائية في وجود الاتصال الأولي - الوقت دورة طويلة من الزمن ضخ (24H على ما يصل إلى 4). الامتصاص، واستعادة السائل ما يقرب من 85٪ في دورة الزمن الكلي ونسبة تركيز المحلول الأولي 86.08٪ -94.52٪، PVC التسريب في الوريد المادي في جميع أنحاء المنتجات السائلة موجودة أثناء حالة ضخ الامتصاص، الأولي نسبة حل تركيز بين 82.58٪ -90.71٪، المواد TPU حين التوافق دواء جيد يمكن أن ينظر إلى السائل للحقن في الوريد من الرسم البياني لتركيز الدواء يتعافى تركيز الدواء مادة PVC في التسريب في الوريد. أبطأ استجابة، والتي تميل لاستيعاب السلوك الامتصاص، TPE-S المواد ترتفع الوريد ضخ في أسرع، التي تؤيد الماصة السلوك الامتزاز انظر الشكل 4-7.
من محتوى المخدرات من دورة كاملة من وجهة التجريبية ضخ الرأي، TPU الوريد المواد ضخ أظهرت خصائص مماثلة أو أعلى من PVC وTPE-S هو، لمنخفضة جدا خصائص الامتصاص من الأدوية المختلفة لالصوديوم بانتوبرازول والأداء المواد TPU متفوقة على التسريب في الوريد من TPE-S وPVC، وامتصاص أقل من TPE-S وPVC. خصائص TPU والتوافق مع المخدرات تجعلها مناسبة جدا للتسريب داخل الأوعية الدموية.