امریکی مغربی ادویات برآمد پروفائل پر مقامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں

میڈیکل نیٹ ورک 24 اگست سماعت، کامرس چینی طب صحت کی مصنوعات درآمد اور برآمد چیمبر کے مطابق 2018 کی پہلی سہ ماہی فراہم کی، زیادہ سے زیادہ 90 ملین $ میں امریکہ مغربی ادویات کو چینی کی برآمد، جو TOP 5 فارماسیوٹیکل کمپنیوں اثناء Hengrui میڈیسن، Huahai کے Nantong کے سہ حالت، لوگوں سے fook ادویات، اور Qilu دواسازی کی برآمدات ایک ساتھ ایجنٹوں کی مجموعی برآمدات کا 67 فی صد.

گزشتہ تین سالوں میں Huahai، اثناء Hengrui طب اور CSPC عالمی الاقسام مارکیٹ سے ایجنٹوں کی سالانہ برآمد TOP 5 کی پوزیشن پر قبضہ کرنے کے لئے جاری، یورپی یونین، امریکہ اور دنیا کے تین بڑے عام منشیات کی کھپت کے طور پر چین مارکیٹ، حالیہ برسوں میں، چینی مقامی دواسازی بزنس امریکہ کے اینڈا کے منظوری حاصل کرنے کی تعداد آہستہ آہستہ بڑھ گئی ہے، اور مغربی ادویات کی تیاریوں کی برآمدات میں تیزی سے رجحان دکھایا گیا ہے.

یہ گھریلو مقامی فارماسیوٹیکل کمپنیوں FDA سڑک انسانی دوا فو قے methocarbamol گولیاں (پہلے ہی مارکیٹ سے ہٹا دیا) کے 1974 اعلامیہ، 1979 کے بعد واپس ڈیٹنگ اعلان کرنے کے لئے کہ کیا جاتا ہے، Huahai اعلان Mae طرزعمل کے ذریعے ہے 2. بامو نے ایف ڈی اے کے بیرون ملک مقیم رپورٹنگ کے عمل کو شروع کیا.

20 اگست تک، چینی مقامی دواسازی کمپنیوں میں مجموعی طور پر 278 یو این اے کی منظوری کی تعداد، 255 سرکاری منظوری کی تعداد اور 23 قبل از منظوری کی تعداد شامل ہیں.

نمبر نشان TOP 9 فارماسیوٹیکل کمپنیوں 243 کی کل، علامت کی کل حراستی کی 87،4٪، جس Huahaiyaoye، Humanwell دوا ہے اور سب سے اوپر تین فوسن، Nangtong biphenylene بالترتیب واقع HRH ادویات شامل ہیں کالم 4، 5th.

فی الحال، 4،000 گھریلو API مینوفیکچررز اور دواسازی مینوفیکچررز سے زیادہ ہیں. منشیات منظوری نمبر تقریبا 170،000، ان میں سے 95 فیصد سے زائد عام منشیات، عام منشیات اور روایتی چینی طب عام منشیات سمیت سکتے ہیں. اس کے برعکس، 278 ملکی فارماسیوٹیکل کمپنیوں سے متعلق امریکی Anda کی منظوری کی تعداد 40 سے کم علامت تھی گھر.

2017، US کرنے کے مغربی ادویات کی برآمدات کو ملکی فارماسیوٹیکل کمپنیوں 310 ملین $، کل برآمدات اسی سال مغربی ادویات کے 9 فیصد سے بھی کم کا ایک حصہ تھے، 29،117 ارب $ 西药原料药 کی چین کی کل برآمدات، 2015 اور 2016 کے کیس اسی طرح چین کی مغربی ادویات برآمد کی مصنوعات میں، 西药原料药 اب بھی چھوٹے پیمانے پر مغربی ادویات کے اہم مصنوعات ہیں.

278 سے Anda علامت فارمولیشنوں 216 پرجاتیوں، جن میں سے 60 فیصد سے زائد گولیاں کے لئے حساب کا احاطہ کرتا ہے، انجیکشن 27.3٪، سانس کے حل، حالات کے حل، معطلیاں، پاؤڈر کے لئے حساب، اور پاؤڈر 1٪ سے کم کے لئے حساب کر رہے تھے. امریکی برآمدات کی قسم کی خوراک فارمولیشنوں کے مجموعی، کم مختلف قسم کے.

2017، ایف ڈی اے 1306 انڈہ کی کل موصول، انڈہ منظوری تعداد 767 یہ حالیہ برسوں میں مشاہدہ کیا گیا ہے ہے، ایف ڈی اے کی سختی سے عام منشیات کی رپورٹنگ کی حوصلہ افزائی، عام منشیات انڈہ کی مسلسل ایکسلریشن کا جائزہ لینے کے، اس کے علاوہ میں، یہ منظوری دی گئی ہے مصنوعات کی زیادہ تر اقسام کی تمام مصنوعات عام منشیات کی ایک ہی قسم ہے مقابلہ کر رہے ہیں.

مستقبل، ایک ہی وقت میں مصنوعات مقابلہ امریکی مارکیٹ کی ایک قسم کی موجودگی کو مزید مقابلہ، مارکیٹ کی قیمتوں کو نیچے ڈرائیونگ عام منشیات کی قیمت رجحان ہے کو کم کرے گا، نئے داخلے رہیں گے یہ عام منشیات نسخوں اور فروخت گزشتہ پانچ سالوں سے تیز گا، تناسب میں اضافہ اور کمی ظاہر کیا جا سکتا ہے: 2013 سے 2017 تک، نسخے عام منشیات کے لئے امریکی مارکیٹ اکاؤنٹس آہستہ آہستہ 86.5 فیصد سے مجموعی طورپر 90.3٪ ہو، کے برعکس، عام منشیات کا مارکیٹ شیئر 28.7 فیصد سے تمام راستہ گلاب 23٪ عوامل کی ایک قسم شامل ہے جس میں کمی واقع ہوئی، عام منشیات کی قیمتوں بلاشبہ اہم عوامل میں سے ایک کم.

عام منشیات کے لئے علاقوں کے سب سے زیادہ اقسام، درج کرنے نئے آنے والوں کی جا چکی ہے، مقابلہ ناگزیر کرنے کی پابند ہے، لیکن پہلے مشابہت منشیات یا کامیاب پیٹنٹ چیلنج اقسام کے لئے، آپ کو موجودہ امریکی پالیسی کی مارکیٹ کے ساتھ مارکیٹ امتیازی مدت سے لطف اندوز کر سکتے ہیں، پھر ایک خوبصورت منافع حاصل .

جعلی ادویات کی پہلی کامیاب ایپلی کیشنز، اصل مطالعہ منشیات پیٹنٹ اسی دن ختم ہوجائے میں فروخت کیا جا سکتا ہے بھی ایک 180 روزہ مارکیٹ امتیازی مدت ہے؛ مارکیٹ میں کامیاب پیٹنٹ چیلنج الاقسام خصوصی مارکیٹ امتیازی دونوں صورتوں کو حاصل کر سکتے ہیں. جنرک ڈرگ کی امتیازی مدت مارکیٹ کی قیمتوں کا تعین اور فروخت کی توقعات کا فائدہ ہے.

نومبر 2014، ہانگورو طب انجکشن خاصیت (امریکہ Pharmacopeia لئے cyclophosphamide کی پیداوار سٹینڈرڈ FDA باضابطہ 2017 میں امریکی مارکیٹ میں فروخت کی طرف سے منظور) پہلی مشابہت منشیات، بیرون ملک مقیم آمدنی اثناء Hengrui میڈیسن کی تیاری کے ملک اس سال امریکی مارکیٹ کی منظوری دے دی اس کارکردگی کے اہم شراکت منشیات کے اس پہلے مشابہت سے آتا ہے 637 ملین یوآن، ہے فروری میں، اثناء Hengrui دوا FDA منظوری، cyclophosphamide پہلے دو پہلی مشابہت منشیات کی پیروی کے بعد جس میں امریکہ میں درج کیا جاتا ہے کے لئے halothane زمین سے Anda درخواست سانس کے ساتھ. مستقبل میں بین الاقوامی اثناء Hengrui دوا کے لئے منظور دونوں پہلی مشابہت منشیات ترقی کی کارکردگی غیر معمولی اہمیت ہے.

دو پہلی مشابہت منشیات کے علاوہ، اگست 21، 2017، Huahai paroxetine کیپسول سرکاری طور پر ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دے دی، اور ایک PIV پیٹنٹ عام منشیات کی پہلی کامیاب چیلنج بن گیا ہے. Paroxetine کیپسول پیٹنٹ چیلنج طرف سے عطا کی، انہوں نے کہا کہ ادویات قابلیت کی امریکی منڈی پہلی مشابہت نہ صرف چین کے سمندر کے لئے کافی منافع جیت سکتے ہیں بنا دیا، بلکہ مندرج Huahai پیروی کی مصنوعات کے لئے اہم تکنیکی مدد فراہم کرتا ہے.