Descripción de la exportación de preparados de medicina occidental por compañías farmacéuticas locales
Red Médica de agosto de 24 de audiencia, según la medicina china Productos Sanitarios Cámara de Comercio de Importación y Exportación proporcionó el primer trimestre de 2018, las exportaciones chinas a la medicina de Estados Unidos occidental en más de $ 90 millones de los cuales, TOP 5 empresas farmacéuticas Hengrui Medicina, Huahai Nantong de tres estados, personas Fook la medicina, y las exportaciones farmacéuticas Qilu juntos representaron el 67% de la exportación total de agentes.
En los últimos tres años, Huahai, Hengrui Medicina y CSPC continuó ocupando la posición de la exportación anual de agentes TOP 5 del mercado mundial de medicamentos genéricos, la UE, los EE.UU. y China como el mayor consumo de medicamentos genéricos del mundo tres Mercado, en los últimos años, productos farmacéuticos locales chinos Negocios el número de homologación de EE.UU. ANDA obtiene gradualmente aumentó, las exportaciones de la medicina occidental se levantan.
La cantidad de símbolos está concentrada.
Se ha informado de que las compañías farmacéuticas locales nacionales la FDA para declarar la carretera se remonta a la Declaración de 1974 de la medicina humana Fu Puke tabletas metocarbamol (ya retirados del mercado), seguido de 1979, Huahai es a través de la declaración de Mae Sot 2. Bamo comenzó el proceso de presentación de informes de la FDA en el extranjero.
A partir del 20 de agosto de chinos empresas farmacéuticas locales poseían el número de homologación de EE.UU. ANDA fue de 278, incluyendo 255 el número de homologación formal y 23 pre-aprobación.
Número de símbolo TOP 9 empresas farmacéuticas tienen un total de 243, 87,4% de la concentración total del símbolo, en el que Huahaiyaoye, Humanwell medicina e incluyen la bifenileno parte superior tres Fosun, Nangtong, situada respectivamente medicina SAR Columna 4, 5ta.
En la actualidad, las sustancias de fármacos nacionales y fabricantes de medicamentos más de 4000, con el Medicina Número de aprobación de casi 170.000, más del 95% de ellos son los medicamentos genéricos, incluidos los medicamentos genéricos y la medicina china medicamentos genéricos tradicionales. Por el contrario, 278 el número de aprobaciones de EE.UU. ANDA relacionados con las empresas farmacéuticas nacionales fue inferior al 40 Símbolo Hogar
2017, las empresas farmacéuticas nacionales a las exportaciones de la medicina occidental a los EE.UU. fueron de $ 310 millones, una parte de las exportaciones totales menos del 9% de la medicina occidental, el mismo año, las exportaciones totales de China de $ 29,117 billón 西药原料药, 2015 y 2016 caso Del mismo modo, en los productos de exportación de medicina occidental de China, las materias primas de la medicina occidental siguen siendo los principales productos, y la escala de las preparaciones de medicina occidental es pequeña.
278 ANDA símbolos cubiertos 216 formas de dosificación, de los cuales la proporción de tabletas superó el 60%, la proporción de inyecciones fue del 27,3%, y las proporciones de solución de inhalación, solución externa, suspensión, polvo y polvo fueron menos del 1%. En general, hay menos tipos de formas de dosificación para los preparados de exportación de los Estados Unidos.
La FDA alienta las declaraciones de medicamentos genéricos para intensificar la competencia futura
En 2017, la FDA recibió 1,306 aplicaciones genéricas, y el número de ANDA aprobadas fue de 767. Se observa que en los últimos años, la FDA ha alentado fuertemente la declaración de medicamentos genéricos, y la revisión de genéricos ANDA ha seguido acelerando; La mayoría de los tipos de productos pertenecen a los productos competidores de medicamentos genéricos similares.
En el futuro, en el mercado estadounidense donde existen múltiples productos competidores, la competencia se intensificará aún más, los precios de mercado continuarán siendo reducidos por los nuevos participantes y el precio de los medicamentos genéricos será menor, que es la proporción de recetas genéricas y ventas en los últimos cinco años. El cambio en la proporción de consumo puede reflejarse: de 2013 a 2017, la proporción de recetas de medicamentos genéricos en el mercado de EE. UU. Aumentó gradualmente de 86.5% a 90.3%. Por el contrario, la cuota de mercado de los medicamentos genéricos representó el 28.7%. Cayó al 23%. Esto involucra una variedad de factores, el precio de los medicamentos genéricos es, sin duda, un factor importante.
2 primeras variedades de éxito de imitación +1 desafío variedades
Para la mayoría de las variedades de medicamentos genéricos que continúan ingresando tarde, la intensificación de la competencia es inevitable. Sin embargo, para el primer medicamento genérico o el desafío de patente, la política de mercado actual en el mercado de los EE. UU. Puede disfrutar de la variedad y luego obtener un beneficio considerable. .
Los medicamentos aprobados con éxito se pueden vender el día en que expira la patente original del medicamento, y tienen una exclusividad de mercado de 180 días, los genéricos de patente exitosa pueden obtener exclusividad exclusiva del mercado. En cualquier caso, en el mercado Los genéricos durante el período exclusivo tienen derechos superiores de fijación de precios de mercado y expectativas de ventas.
Noviembre de 2014, Hengrui Medicina Producción de ciclofosfamida para inyección USP (United States Pharmacopoeia) estándar ) Las primeras drogas de imitación aprobados por la FDA oficialmente vendido en el mercado de Estados Unidos en 2017, el país de ganancias en el extranjero preparación Hengrui Medicina es de 637 millones de yuanes, la principal contribución de esta actuación viene de esta primera imitación de la droga aprobado el mercado de Estados Unidos este año en febrero, Hengrui medicamento inhalado aplicación ANDA tierra halotano para la aprobación de la FDA, que se enumeran en los EE.UU. después de ciclofosfamida seguido las primeras dos primeros fármacos de imitación. los dos primeros fármacos aprobados para el futuro de imitación medicina internacional Hengrui El crecimiento del rendimiento tiene un significado inusual.
Además de los dos primer fármaco imitación, 21 de agosto de 2017, cápsulas paroxetina Huahai oficialmente aprobado por la FDA, y se ha convertido en el primer desafío con éxito de una patente PIV medicamentos genéricos. Cápsula Paroxetina concedida por desafío patente, hizo el mercado de los EE.UU. primera imitación de las cualificaciones de la medicina, no sólo puede ganar beneficios sustanciales para el mar de china, sino que también proporciona soporte técnico importante para los productos enumerados Huahai sigue.
