Обзор экспорта препаратов западной медицины местными фармацевтическими компаниями

Согласно данным, представленным Китайской торговой палатой по импорту и экспорту лекарственных средств и продуктов для здоровья, в первом квартале 2018 года экспорт западных медикаментов в США в США превысил 90 млн. Долл. Среди них ТОП-5 фармацевтических компаний Hengrui Medicine, Huahai Pharmaceutical Общий экспорт Nantong Lianya, Renfu Medicine и Qilu Pharmaceutical составил 67% от общего объема экспорта препаратов.

За последние три года Huahai Pharmaceutical, Hengrui Medicine и Shijiazhuang Group продолжали занимать 5-е место в рейтинге ежегодного экспорта препаратов. С глобального рынка лекарственных препаратов в Европе, США и Китае входят в тройку основных потребителей наркотиков. Рынок, в последние годы, китайские местные фармацевтические препараты бизнес Количество полученных одобрений US ANDA постепенно увеличилось, и экспорт препаратов западной медицины показал тенденцию к росту.

По имеющимся данным, заявление FDA о применении FDA к заявке FDA можно проследить до применения в 1974 году планшета People's Foucault Pharmaceuticals Mesobanmo (снятого с рынка). В 1979 году Huahai Pharmaceutical также сообщила через США 2. Бамо начал процесс отчетности FDA за рубежом.

По состоянию на 20 августа китайские местные фармацевтические компании насчитывают в общей сложности 278 номеров утверждений US ANDA, включая 255 официальных номеров официального утверждения и 23 номера предварительного одобрения.

TOP 9 фармацевтических компаний насчитывает в общей сложности 243 статьи, что составляет 87,4% от общего количества документов. Huahai Pharmaceutical, Renfu Pharmaceutical и Fosun Pharma входят в тройку лидеров, Nantong Lianya и Hengrui Medicine. Столбец 4, 5.

В настоящее время насчитывается более 4000 отечественных производителей API и фармацевтических производителей. наркотики Было выпущено около 170 000 утверждений, из которых более 95% были родовыми наркотиками, в том числе дженериками западной медицины и традиционными китайскими лекарственными препаратами. По сравнению с 278 номерами утверждений US ANDA число отечественных фармацевтических компаний по-прежнему составляет менее 40. домой.

В 2017 году отечественные фармацевтические компании экспортировали 310 млн. Долл. США в западную медицину, что составляет менее 9% от общего объема экспорта западной медицины. В этом же году объем экспорта медики в западной медицине в Западной медицине составил 29,117 млрд. Долл. США в 2015 и 2016 годах. Аналогичным образом, в китайских экспортных продуктах медицины западное лекарственное сырье по-прежнему является основным продуктом, а масштаб западных препаратов медицины мал.

278 символов ANDA охватывали 216 дозированных форм, из которых доля таблеток превышала 60%, доля инъекций составляла 27,3%, а пропорции ингаляционного раствора, наружного раствора, суспензии, порошка и порошка составляли менее 1%. В общем, существует меньше типов лекарственных форм для подготовки к экспорту в США.

В 2017 году УЛХ получило 1306 общих заявок, а число утвержденных ИСС составило 767. Наблюдается, что в последние годы УЛХ решительно поощряло объявление непатентованных лекарств, а обзор дженериков АНД продолжал ускоряться; Большинство видов продуктов относятся к конкурирующим продуктам подобных непатентованных лекарств.

Будущее, наличие множества конкурирующих продуктов, в то же время на американском рынке, будет способствовать дальнейшему обострению конкуренции, снижая рыночные цены будут оставаться новые участники, понизит стоимость дженериков является тенденцией, это общие рецепты наркотиков и продаж за последние пять лет рост и снижение доли могут быть отражены: с 2013 по 2017 год, счета на рынке США по рецепту генерических препаратов постепенно выросла с 86,5% до 90,3%, наоборот, доля рынка дженериков весь путь от 28,7% снизилась до 23%, что включает в себя множество факторов, общие цены на лекарства понизить несомненно один из важных факторов.

Для большинства родовых сортов лекарств, которые по-прежнему имеют опоздавшие, интенсификация конкуренции неизбежна. Однако для первого генерического лекарственного средства или патентной проблемы разнообразие может быть реализовано в соответствии с текущей рыночной политикой на американском рынке, а затем получить значительную прибыль. ,

Успешно одобренные лекарства могут быть проданы в день истечения срока действия оригинального патента на лекарственные средства и имеют эксклюзивность на 180 дней, патентованные дженерики могут получить эксклюзивную эксклюзивность на рынке. В любом случае на рынке Дженерики в течение исключительного периода имеют превосходные права на рыночные цены и ожидания продаж.

Ноябрь 2014, Хенгрюй медицина Производство циклофосфамида для инъекций USP (Фармакопея США) стандарт Первый общий препарат был одобрен FDA и официально продан на американском рынке. В 2017 году заграничный доход от национализации Hengrui Pharmaceuticals составил 637 млн. Юаней. Основной вклад этой работы был в результате утверждения этого первого имитационного препарата на американском рынке. В феврале Hengrui Pharmaceuticals получила одобрение FDA на применение десфлурана ANDA, который является вторым первым родовым лекарством, зарегистрированным в Соединенных Штатах после циклофосфамида. Утверждение этих двух имитационных препаратов для будущей интернационализации медицины Hengrui Рост производительности имеет необычное значение.

В дополнение к двум первым непатентованным лекарственным средствам, 21 августа 2017 года капсулы пароксетина Huahai Pharmaceutical были официально одобрены FDA, став первым универсальным лекарством в Китае, чтобы бросить вызов патентной проблеме PIV. Пароксетиновые капсулы были одобрены с помощью патентных испытаний. Получение первой общей лекарственной квалификации на американском рынке не только принесет значительную прибыль для Huahai, но и предоставит важную техническую поддержку для перечисления последующих продуктов Huahai.