شرکت های دارویی محلی در ایالات متحده طب غربی صادرات مشخصات
شبکه پزشکی اوت 24 جلسه، با توجه به طب چینی محصولات بهداشتی واردات و صادرات اتاق بازرگانی سه ماهه اول سال 2018 ارائه شده، صادرات چین به دارو ایالات متحده غربی در بیش از 90 میلیون $ که، TOP 5 شرکت های داروسازی Hengrui پزشکی، Huahai نانتونگ Tristate، مردم دارو فوک و صادرات دارویی Qilu ویژه با هم برای 67٪ از کل صادرات از عوامل اختصاص داده است.
در سه سال گذشته، Huahai، Hengrui پزشکی و CSPC همچنان به اشغال موقعیت صادرات سالانه از عوامل TOP 5 از بازار جنریک جهانی، اتحادیه اروپا، ایالات متحده و چین به عنوان سه مصرف مواد مخدر عمومی بزرگ جهان بازار در سال های اخیر، دارویی داخلی چین کسب و کار تعداد تایید ایالات متحده اجباری به دست آمده به تدریج افزایش یافته، صادرات طب غربی افزایش یابد.
شماره متمرکز آماده سازی صادرات اندازه کوچک کلی
گزارش شده است که شرکت های داروسازی داخلی محلی FDA اعلام جاده که قدمت آن به 1974 اعلام طب انسانی فو استفراغ قرص متوکاربامول (در حال حاضر از بازار حذف) و پس از سال 1979، Huahai است که از طریق اعلام به Mae Sot Bhamo در جاده اعلام خارج از کشور از FDA آغاز شد.
همانطور که از 20 اوت، شرکت های چینی دارویی محلی متعلق تعداد تایید ایالات متحده اجباری بالغ بر 278، از جمله 255 تعداد تایید رسمی و 23 قبل از تصویب.
تعداد نماد TOP 9 شرکت های داروسازی در مجموع 243، 87.4٪ از غلظت کل نماد، در جایی که دارو Huahaiyaoye، Humanwell و شامل بالای بیفنیلن سه فوسان، Nangtong، به ترتیب واقع دارو والاحضرت ستون 4، پنجم
در حال حاضر، مواد دارو داخلی و تولید کنندگان مواد مخدر بیش از 4000، با پزشکی تقریبا 170،000 تاییدیه صادر شد که بیش از 95٪ داروهای عمومی بودند، از جمله داروهای گیاهی غربی و داروهای عمومی پزشکی چینی. در مقایسه با 278 تاییدیه USA، تعداد شرکت های دارویی داخلی هنوز کمتر از 40 است. خانه
در سال 2017، شرکت های دارویی داخلی 310 میلیون دلار به داروهای غربی دارو صادر کردند که کمتر از 9 درصد کل صادرات پزشکی غربی را شامل می شدند. در همان سال، صادرات پزشکی عمده فروشی پزشکی چین در سال 2015 و 2016 به 29.117 میلیارد دلار رسید. به همین ترتیب، در محصولات صادراتی غربی پزشکی چین، مواد خام پزشکی غربی هنوز محصولات اصلی و مقیاس داروهای غربی داروهای کوچک است.
278 اجباری فرمولاسیون نماد را پوشش می دهد 216 گونه، که بیش از 60٪ برای قرص اختصاص، تزریق به حساب برای 27.3٪، راه حل استنشاق، راه حل های موضعی، سیستم های تعلیق، پودر، و پودر برای کمتر از 1٪ اختصاص داده بودند. به طور کلی، انواع کمتر از فرمولاسیون دوز از نوع صادرات آمریکا.
FDA اعلام آینده برای تشویق رقابت عمومی
2017، FDA در مجموع 1306 اجباری، تعداد تایید اجباری 767 آن را در سال های اخیر مشاهده شده است، FDA به شدت تشویق می کند گزارش داروهای ژنریک، بررسی از شتاب ادامه عمومی دارو اجباری؛ علاوه بر این، آن را مورد تایید قرار گرفته بسیاری از انواع محصولات همه در رقابت محصولات دارای همان نوع از داروهای عمومی.
آینده، حضور انواع محصولات رقیب در همان زمان به بازار ایالات متحده، بیشتر خواهد شد تشدید رقابت، رانندگی کردن قیمت ها در بازار ادامه خواهد داشت کسانی جدید، کاهش خواهد شد که قیمت داروهای ژنریک روند است، این نسخه داروهای ژنریک و فروش از پنج سال گذشته رشد و کاهش نسبت می تواند منعکس: 2013-2017، حساب بازار ایالات متحده برای داروهای عمومی نسخه به تدریج از 86.5٪ به 90.3٪ تمام راه را از 28.7 درصد افزایش یافته است، در مقابل، سهم بازار داروهای ژنریک کاهش تا 23٪ که شامل عوامل مختلف، قیمت مواد مخدر عمومی کاهش بدون شک یکی از عوامل مهم است.
2 اولین تقلید +1 حق ثبت اختراع چالش های موفقیت آمیز
برای داروهای عمومی ترین نوع از مناطق، وجود داشته است تازه واردان به وارد شده، رقابت به اجتناب ناپذیر محدود، اما برای داروهای تقلید اول یا انواع موفق چالش ثبت اختراع، شما می توانید دوره انحصاری بازار با بازار سیاست فعلی ایالات متحده لذت بردن از، پس از دریافت سود خوش تیپ .
اولین برنامه های کاربردی موفق داروهای تقلبی را می توان در مطالعه اصلی اختراع ثبت شده به مواد مخدر منقضی همان روز به فروش می رسد، همچنین دارای یک دوره انحصاری بازار 180 روز؛ موفق جنریک چالش ثبت اختراع می انحصار بازار منحصر به فرد هر دو مورد به دست آورد، در بازار. جنریک ها در طول دوره ی منحصر به فرد دارای حقوق قیمت گذاری بازار و انتظارات فروش هستند.
نوامبر 2014، Hengrui پزشکی تولید سیکلوفسفامید برای تزریق USP (فارماکوپه ایالات متحده آمریکا استاندارد ) داروهای تقلید نخست توسط FDA تایید شده رسما در بازار ایالات متحده در سال 2017 به فروش می رسد، این کشور از درآمد در خارج از کشور آماده سازی Hengrui پزشکی 637 میلیون یوان، سهم اصلی از این عملکرد می آید از این تقلید برای اولین بار از مواد مخدر در سال جاری تایید بازار ایالات متحده است در فوریه، پزشکی Hengrui زمین هالوتان برنامه اجباری برای تایید FDA است که در ایالات متحده ذکر شده پس از سیکلوفسفامید به دنبال دو دارو تقلید نخست نخست استنشاق شود. هر دو دارو تقلید اول تایید برای آینده پزشکی Hengrui بین المللی رشد عملکرد به معنای غیرعادی است.
علاوه بر این دو اولین داروی تقلید، 2017 اوت 21، کپسول پاروکستین Huahai رسما توسط FDA تایید شده، و تبدیل به اولین چالش موفق از یک PIV ثبت اختراع داروهای عمومی. کپسول پاروکستین اعطا شده توسط چالش ثبت اختراع، او ساخته شده به بازار ایالات متحده برای اولین بار تقلید از مدارک پزشکی، نه تنها می تواند سود قابل توجهی برای دریا چین برنده است، اما همچنین پشتیبانی فنی مهم برای محصولات ذکر شده Huahai دنبال فراهم می کند.