Visão geral da exportação de medicamentos da medicina ocidental por empresas farmacêuticas locais

Médico de Rede 24 de agosto de audição, de acordo com a medicina chinesa Produtos de Saúde Importação e Exportação da Câmara de Comércio desde o primeiro trimestre de 2018, as exportações chinesas para o medicamento Estados Unidos Ocidental em mais de US $ 90 milhões, dos quais, TOP 5 companhias farmacêuticas Hengrui Medicina, Huahai Nantong Tristate, pessoas Fook medicina, e as exportações farmacêuticas Qilu juntos representaram 67% do total das exportações de agentes.

Nos últimos três anos, Huahai Pharmaceutical, Hengrui Medicine e Shijiazhuang Group continuaram a ocupar a posição de TOP 5 da formulação anual de exportação.Do mercado global de medicamentos genéricos, a UE, os EUA e a China são os três principais consumidores mundiais de medicamentos genéricos. mercado nos últimos anos, farmacêutica nacional da China Negócio número de aprovação US ANDA obtida aumentada gradualmente, as exportações da medicina ocidental subir.

É relatado que as empresas farmacêuticas locais internos do FDA para declarar a estrada que remonta à declaração 1974 da medicina humana Fu Puke comprimidos Methocarbamol (já retirados do mercado), seguido por 1979, a Huahai é através da declaração Mae Sot Bhamo estrada começou declaração no exterior da FDA.

A partir de 20 de agosto de locais chineses empresas farmacêuticas de propriedade número de aprovação US ANDA totalizaram 278, incluindo 255 número de aprovação formal e 23 pré-aprovação.

Símbolo do número de topo 9 companhias farmacêuticas têm um total de 243, 87,4% da concentração total do símbolo, em que Huahaiyaoye, Humanwell medicina e incluem o topo bifenileno três Fosun, Nangtong, respectivamente localizado HRH medicina Coluna 4, 5.

Actualmente, os fármacos domésticos e fabricantes de drogas mais de 4000, com a Medicina Aproximadamente 170.000 aprovações foram emitidas, das quais mais de 95% eram medicamentos genéricos, incluindo genéricos de medicamentos ocidentais e genéricos de medicina tradicional chinesa.Em comparação com 278 números de aprovação do US ANDA, o número de empresas farmacêuticas nacionais ainda é inferior a 40. Em casa.

Em 2017, as empresas farmacêuticas nacionais exportaram US $ 310 milhões para preparações de medicamentos ocidentais, representando menos de 9% do total de exportações de medicamentos ocidentais.No mesmo ano, as exportações de medicamentos a granel da medicina ocidental da China totalizaram US $ 29,117 bilhões em 2015 e 2016. Da mesma forma, nos produtos de exportação de medicamentos ocidentais da China, as matérias-primas de medicina ocidental ainda são os principais produtos, e a escala dos preparativos da medicina ocidental é pequena.

278 símbolos ANDA cobriram 216 formas de dosagem, das quais a proporção de comprimidos excedeu 60%, a proporção de injeções foi de 27,3%, e as proporções de solução de inalação, solução externa, suspensão, pó e pó foram inferiores a 1%. Em geral, há menos tipos de formas de dosagem para as preparações de exportação dos EUA.

Em 2017, o FDA recebeu 1.306 aplicações genéricas, e o número de ANDAs aprovadas foi 767. Observa-se que nos últimos anos, o FDA encorajou fortemente a declaração de medicamentos genéricos, e a revisão dos genéricos ANDA continuou a acelerar; A maioria dos tipos de produtos pertence aos produtos concorrentes de medicamentos genéricos similares.

No futuro, no mercado norte-americano, onde múltiplos produtos concorrentes existirem ao mesmo tempo, a concorrência se intensificará, os preços de mercado continuarão a ser reduzidos pelos novos entrantes e o preço dos medicamentos genéricos será menor, que é a proporção de prescrições e vendas genéricas nos últimos cinco anos. crescimento e declínio na proporção pode ser refletida: 2013-2017, as contas do mercado dos EUA para medicamentos genéricos prescritos aumentou gradualmente de 86,5% para 90,3%, ao contrário, a participação dos genéricos no mercado todo o caminho de 28,7% diminuiu para 23%, o que envolve uma variedade de factores, os preços dos medicamentos genéricos de baixo, sem dúvida, um dos factores importantes.

Para a maioria das variedades de medicamentos genéricos que continuam entrando, a intensificação da competição é inevitável, mas para o primeiro medicamento genérico ou o desafio da patente, a variedade pode ser desfrutada pela política de mercado atual no mercado americano e obter um lucro considerável. .

Os medicamentos aprovados com sucesso podem ser vendidos no dia em que a patente original do medicamento expirar e têm exclusividade de 180 dias no mercado, e os genéricos com patente comprovada podem obter exclusividade de mercado exclusiva. Os genéricos durante o período exclusivo têm direitos de precificação de mercado superiores e expectativas de vendas.

Novembro de 2014, Hengrui Medicina Produção de ciclofosfamida para injeção USP (United States Pharmacopoeia) Standard O primeiro medicamento genérico foi aprovado pelo FDA e vendido oficialmente no mercado dos EUA Em 2017, o rendimento no exterior da Hengrui Pharmaceuticals Nationalization foi de 637 milhões de yuan A principal contribuição deste desempenho veio da aprovação desta primeira droga de imitação no mercado dos EUA. Em fevereiro, a Hengrui Pharmaceuticals recebeu a aprovação do FDA para a aplicação do desflurano ANDA, que é o segundo primeiro medicamento genérico listado nos Estados Unidos após a ciclofosfamida.A aprovação dessas duas drogas imitadoras para a futura internacionalização da Hengrui Medicine O crescimento do desempenho tem um significado incomum.

Além das duas primeiras drogas imitação, 21 de agosto de 2017, Huahai cápsulas paroxetina oficialmente aprovado pela FDA, e tornou-se o primeiro desafio bem-sucedido de uma patente PIV medicamentos genéricos. Cápsula Paroxetina concedida pelo desafio de patentes, ele fez o mercado norte-americano primeira imitação de qualificações de medicina, não só pode ganhar lucros substanciais para o mar da China, mas também fornece importante suporte técnico para os produtos constantes Huahai seguir.