地場製薬企業によるアメリカ西部医療製剤の輸出に関する調査

医療ネット8月24日によると、中国の医薬品および健康製品の輸出入商工会議所のデータ2018の第1四半期によって提供される、中国の米国西部医学の準備は9000万ドル以上をエクスポートします。 中でも上位5社の製薬会社ヘン・ルイ・メディスン、花海製薬、南通リアン、福薬、qilu の医薬品輸出は 67% の準備輸出総額を占めた。

過去3年間で、花海製薬、ヘン・ルイ・メディスン、ストーン製薬グループは、輸出ポジションの上位5位の年間準備を引き続き占めている。 世界のジェネリック医薬品消費市場として、EU、米国、中国のグローバル後発医薬品市場から、近年では、中国のローカル製薬 エンタープライズ 米国と承認の数が増加している, と西洋医学の準備の輸出は上昇している.

レポートによると、道路の国内製薬企業 FDA の宣言は、1974年 Forpke 薬業界メイメトカルバモール錠宣言 (市から削除されている) にさかのぼることができる次の1979、花海製薬業界は、米国の宣言を通じてもメトカルバモールは、道路の FDA の海外宣言を始めた。

8月20日のように、中国の地元の製薬会社は、255の公式の承認番号と23の承認番号を含む278米国の承認文書番号の合計を持っています。

トップ9製薬企業は、テキストの数の合計を持っている243の合計の濃度 87.4%、そのうちの花海製薬、人間の薬と復興の薬は、最初の3つを含むように、南通リアン、ヘン瑞薬は4位、第五。

現在、国内の医薬品原料と医薬品生産企業は、4000以上の 薬物 約17万の承認数は、そのうち 95% 以上が西洋医学ジェネリック医薬品や漢方ジェネリックを含む模倣医薬品です。 対照的に、278米国の承認番号は40未満の国内製薬会社に関与した。

2017、国内の製薬会社は米国に3億1000万ドルの西洋医学の準備の輸出、西洋医学の総輸出のための会計は 9% 未満である、同じ年、中国の西洋医学の API の輸出は、中国の西洋医学の輸出製品の状況と同様に、291億1700万ドル、2015と2016に達し、 西洋医学の原料薬はまだ主な製品は、西洋医学の準備のサイズが小さいです。

278アンダ216投与形態は、錠剤を含む 60% 以上を占め、注射剤は 27.3% を占め、吸入液、外部溶液、懸濁、粉末および分散体は 1% 未満を占めた。 全体的に、米国の輸出代理店のための剤形のタイプは小さい。

2017、FDA は1306ジェネリック医薬品のアプリケーションの合計を受け、アンダの数を承認767です。 これは、近年では FDA が強くジェネリック医薬品の宣言を奨励していることが観察されます, ジェネリック医薬品のレビューのアンダは加速し続けた; また、承認されている製品の種類のほとんどは、すでに同様のジェネリック医薬品を持って競合商品に属しています。

今後、米国市場にはさまざまな競合商品が存在し、競争はさらに激化し、市場価格は、新規参入者によってプルダウンされ続けるだろう、とジェネリック価格は、過去5年間の一般的な処方箋と売上高比率の成長と衰退によって証明されるように、大きなトレンドとなります: 2013 から2017まで、 ジェネリック医薬品の米国市場は 28.7% から 23%% にジェネリックの売上高と比較して 86.5% から 90.3% に上昇している。 これは、さまざまな要因を含むジェネリック医薬品の低価格は間違いなく重要な要因の一つです。

ジェネリック医薬品の分野に参入し続けるジェネリックのほとんどについては、競争は避けられないが、成功した品種の最初の模倣や特許の課題については、市場独占期間を楽しむために、現在の米国市場政策に頼ることができるし、ハンサムな利益を得る。

元の研究薬の特許の薬の最初の模倣の成功したバッチは、市場独占期間の180日の期間と、同じ日に販売することができます有効期限; パテントは独占市場の排他的な期間を得るために巧妙なジェネリックに挑戦する。 どちらの場合でも、市場独占にあるジェネリックは、市場の価格決定力と販売期待の利点があります。

11月2014、ヘンるい 医学 注射用シクロホスファミド USP の製造 (アメリカ薬局方 標準 最初の模倣薬は、FDA によって承認され、正式に米国市場で販売. 2017、ヘンルイ医薬品準備6億3700万元の国の海外収入のために、米国市場からのこのパフォーマンスの主な貢献は、最初の模倣薬によって承認されています。 今年2月には、ヘンルイ製薬は、FDA の承認のためのアンダアプリケーションの吸入、これは2番目の最初の模倣薬の後に記載されている米国で次のシクロホスファミドです。 これらの2つの最初のバッチ模倣薬の承認は、ヘンルイ製薬の国際的なパフォーマンスの将来の成長のための異例の意義を持っています。

最初の模倣薬の2つに加えて、, 8 月 21, 2017, 花海製薬パロキセチンカプセル正式に FDA によって承認された, 中国初の PIV 特許チャレンジ成功ジェネリック医薬品として. パロキセチンカプセルは、特許の課題によって承認された、米国市場は、最初の麻薬の資格を取得するには、花海のためだけでなく、ハンサムな利益を獲得するだけでなく、中国の海のフォローアップ製品リストには、重要な技術サポートを提供します。