Le capsule del Paroxetine hanno approvato dalla sfida di brevetto, il mercato degli Stati Uniti per ottenere la prima qualificazione droga-imitante, non solo per Huahai per vincere un profitto bello,

Medical Net 24 agosto secondo la Cina farmaceutica e prodotti per la salute importazione ed esportazione camera di commercio dati forniti dal primo trimestre del 2018, la Cina americana di preparazione della medicina occidentale esporta più di 90 milioni dollari statunitensi.

Tra questi, la Top 5 aziende farmaceutiche Heng Rui medicina, Huahai Pharmaceutical, Nantong Lian, fu medicine e Qilu farmaceutiche esportazioni rappresentato per l'importo totale delle esportazioni di preparazione 67%. Negli ultimi tre anni, Huahai Pharmaceutical, Heng Rui e la medicina di pietra gruppo farmaceutico continuano ad occupare la preparazione annuale della Top 5 della posizione di esportazione. Dal mercato globale dei generici, l'UE, gli Stati Uniti e la Cina come il mercato mondiale dei tre farmaci generici di consumo, negli ultimi anni, la Cina locale farmaceutica Enterprise

La dimensione complessiva dell'esportazione del prodotto è piccola

Secondo i rapporti, le imprese farmaceutiche domestiche dichiarazione FDA della strada può essere fatta risalire al 1974-Year Forpke industria della droga Mei Methocarbamol compresse dichiarazione (è stato rimosso dalla città), i seguenti 1979, Huahai industria farmaceutica è anche attraverso la dichiarazione degli Stati Uniti Methocarbamol iniziato la dichiarazione d'oltremare della FDA della strada.

A partire dal 20 agosto, le aziende farmaceutiche locali della Cina hanno complessivamente 278 numero del documento di approvazione di Anda degli Stati Uniti, compreso 255 ufficiale numero di approvazione e 23 numero di approvazione.

Top 9 imprese farmaceutiche hanno un totale di 243 del numero di testo, la concentrazione del totale del 87,4%, di cui Huahai farmaceutica, medicina umana e medicina Fosun per includere i primi tre, Nantong Lian, la medicina Heng Rui classificato quarto, quinto. Attualmente, le materie prime farmaceutiche nazionali e le imprese di produzione farmaceutica più di 4.000, con Droga Il numero di riconoscimento di quasi 170.000, di cui più del 95% sono l'imitazione farmaceutica, compresi i farmaci generici medicina occidentale e medicina cinese generici.

Al contrario, 278 USA Anda numeri di approvazione coinvolti meno di 40 aziende farmaceutiche nazionali. 2017, le aziende farmaceutiche nazionali alle esportazioni degli Stati Uniti di medicina occidentale preparazioni di 310 milioni dollari statunitensi, la contabilità per le esportazioni totali della medicina occidentale è inferiore a 9%, lo stesso anno, le esportazioni di medicina occidentale della Cina dell'API ammontavano a 29.117.000.000 dollari statunitensi, 2015 e 2016, simile alla situazione in Cina ' s i prodotti di esportazione di medicina occidentale,

La droga occidentale della medicina grezza è ancora il prodotto principale, il formato della preparazione della medicina occidentale è piccolo. 278 Anda 216 le forme di dosaggio, compreso le compresse hanno rappresentato più di 60%, le iniezioni hanno rappresentato 27,3%, soluzione di inalazione, soluzione esterna, sospensione, polvere e disperdente ha rappresentato più meno di 1%.

FDA incoraggia farmaci generici per dichiarare la futura concorrenza intensificata 2017, la FDA ha ricevuto un totale di 1306 farmaci generici applicazioni, ha approvato il numero di Anda è 767. Si osserva che negli ultimi anni la FDA è fortemente incoraggiando la dichiarazione di farmaci generici, la Anda della revisione farmaco generico ha continuato ad accelerare;

Inoltre, la maggior parte dei tipi di prodotti che sono stati approvati appartengono a merci concorrenti che hanno già farmaci generici simili. In futuro, una varietà di prodotti concorrenti esiste nel mercato degli Stati Uniti, la concorrenza si intensifica ulteriormente, i prezzi di mercato continueranno ad essere abbattute dai nuovi arrivati, e i prezzi generici saranno una grande tendenza, come dimostra la crescita e il declino di prescrizioni generiche e rapporti di vendita negli ultimi 5 anni: da 2013 a 2017, Il mercato statunitense per i farmaci generici è salito dal 86,5% al 90,3% per cento, rispetto alle vendite di generici al 23% per cento dal 28,7%.

2 prima imitazione + 1 brevetti sfida di successo di razza

Per la maggior parte dei generics che continuano a entrare nel campo dei farmaci generici, la concorrenza è inevitabile, ma per la prima imitazione o sfide di brevetto di successo varietà, può contare sulla politica attuale mercato statunitense per godere del periodo esclusivo di mercato, e quindi ottenere un bel profitto. Il lotto riuscito della prima imitazione delle droghe nel brevetto originale della droga di ricerca espira lo stesso giorno può essere venduto, con un periodo di 180 giorni del periodo esclusivo del mercato; I brevetti sfidano i generici di successo per guadagnare esclusivi periodi esclusivi di mercato.

In entrambi i casi, i generics che sono nel monopolio del mercato hanno il vantaggio del potere dei prezzi del mercato e delle aspettative di vendite. 2014 novembre, Heng Rui Medicina Produzione di ciclofosfamide USP per iniezione (farmacopea americana Standard Il primo farmaco imitazione è stato approvato dalla FDA e ufficialmente venduto nel mercato statunitense. 2017, Heng Rui preparati farmaceutici per il reddito d'oltremare del paese di 637 milioni yuan, il principale contributo di questa performance dal mercato statunitense è stato approvato dai farmaci prima imitazione. Nel febbraio di quest'anno, Heng Rui inalazione farmaceutica di applicazione Anda per l'approvazione della FDA, questa è la seguente ciclofosfoammide negli Stati Uniti elencati dopo la prima seconda droga imitazione.

L'approvazione di questi due farmaci prima partita imitazione ha un significato insolito per la crescita futura delle prestazioni internazionali di Heng Rui Pharmaceutical. Oltre a due dei primi farmaci imitazione, 21 agosto 2017, Huahai capsule Paroxetine farmaceutico ufficialmente approvato dalla FDA, come la prima PIV di brevetto della Cina sfida farmaci generici di successo.