Paroxetine पेटेंट चैलेंज द्वारा अनुमोदित कैप्सूल, अमेरिकी बाजार में पहली दवा प्राप्त करने के लिए योग्यता की नकल, न केवल हुआहै के लिए एक सुंदर लाभ जीतने के लिए, लेकिन यह भी चीनी समुद्र अनुवर्ती उत्पादो

मेडिकल नेट 24 अगस्त चीन के दवा और स्वास्थ्य उत्पादों के आयात और निर्यात चैंबर वाणिज्य डेटा २०१८ की पहली तिमाही के द्वारा प्रदान की गई के अनुसार, चीन अमेरिका पश्चिमी चिकित्सा तैयारी निर्यात से अधिक ९०,०००,००० अमेरिकी डॉलर ।

उनमें से, शीर्ष 5 दवा कंपनियों Heng रुई दवा, हुआहै फार्मास्युटिकल, Nantong Lian, फू मेडिसिन और qilu दवा निर्यात की तैयारी निर्यात ६७% की कुल राशि के लिए खाते । पिछले तीन साल में हुआहै फार्मास्युटिकल, Heng रुई मेडिसिन और स्टोन फार्मास्युटिकल ग्रुप की वार्षिक तैयारी पर कब्जा जारी रखने के साथ ही निर्यात की स्थिति शीर्ष 5 हो गई है । वैश्विक जेनरिक बाजार से, यूरोपीय संघ, संयुक्त राज्य अमेरिका और चीन दुनिया के शीर्ष तीन जेनेरिक दवा खपत बाजार के रूप में, हाल के वर्षों में, चीन की स्थानीय दवा एंटरप्राइज़

उत्पाद निर्यात का समग्र आकार छोटा है

रिपोर्टों के अनुसार, सड़क के घरेलू दवा उद्यमों एफडीए घोषणा १९७४ साल Forpke दवा उद्योग मेई Methocarbamol गोलियाँ घोषणा करने के लिए वापस पता लगाया जा सकता है (शहर से हटा दिया गया है), निंनलिखित १९७९, हुआहै दवा उद्योग भी संयुक्त राज्य अमेरिका Methocarbamol की घोषणा के माध्यम से है एफडीए सड़क की विदेशी घोषणा शुरू की ।

20 अगस्त तक चीन की स्थानीय दवा कंपनियों के पास कुल २७८ अमेरिकी ऐंडा अनुमोदन दस्तावेज संख्या है, जिसमें २५५ सरकारी स्वीकृति संख्या और 23 स्वीकृति संख्या शामिल है ।

शीर्ष 9 दवा उद्यमों पाठ की संख्या के २४३ की कुल है, ८७.४% की कुल की एकाग्रता, जिनमें से हुआहै दवा, मानव चिकित्सा और Fosun दवा पहले तीन शामिल करने के लिए, Nantong Lian, Heng रुई चिकित्सा 4 वीं रैंक, 5. वर्तमान में, घरेलू दवा कच्चे माल और दवा उत्पादन उद्यमों से अधिक ४,०००, दवा लगभग १७०,००० की स्वीकृति संख्या, जिनमें से ९५% से अधिक नकली दवा पश्चिमी चिकित्सा जेनेरिक दवाओं और चीनी दवा जेनेरिक्स सहित, कर रहे हैं.

इसके विपरीत, २७८ अमेरिकी ऐंडा अनुमोदन संख्या से कम ४० घरेलू दवा कंपनियों को शामिल किया । २०१७, घरेलू दवा कंपनियों के संयुक्त राज्य अमेरिका के पश्चिमी चिकित्सा की तैयारी के निर्यात के लिए ३१०,०००,००० अमेरिकी डॉलर, पश्चिमी चिकित्सा के कुल निर्यात के लिए लेखांकन 9% से कम है, उसी साल, चीन के पश्चिमी चिकित्सा एपीआई निर्यात २९,११७,०००,००० अमेरिकी डॉलर, २०१५ और २०१६, चीन के पश्चिमी दवा निर्यात उत्पादों में स्थिति के समान करने के लिए राशि,

पश्चिमी चिकित्सा कच्ची दवा अभी भी मुख्य उत्पाद है, पश्चिमी चिकित्सा तैयारी के आकार छोटा है । २७८ ऐंडा २१६ खुराक रूपों, गोलियों सहित ६०% से अधिक के लिए खाते, इंजेक्शन २७.३% के लिए हिसाब, साँस लेना समाधान, बाहरी समाधान, निलंबन, पाउडर और disperser से कम 1% के लिए खाते.

एफडीए को प्रोत्साहित जेनेरिक दवाओं भविष्य प्रतियोगिता घोषित करने के लिए तेज २०१७, एफडीए १३०६ जेनेरिक दवा आवेदनों की कुल प्राप्त, ऐंडा की संख्या को मंजूरी दे दी ७६७ है. यह देखा गया है कि हाल के वर्षों में एफडीए दृढ़ता से जेनेरिक दवाओं की घोषणा को प्रोत्साहित कर रहा है, जेनेरिक दवा की समीक्षा के ऐंडा में तेजी लाने के लिए जारी रखा;

इसके अलावा, उत्पादों है कि पहले से ही समान जेनेरिक दवाओं है कि प्रतिस्पर्धा माल से संबंधित अनुमोदित किया गया है के प्रकार के सबसे । भविष्य में, प्रतिस्पर्धी उत्पादों की एक किस्म संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार में मौजूद हैं, प्रतियोगिता आगे तेज होगा, बाजार की कीमतों को नए चेहरे से नीचे खींच लिया जाएगा, और सामांय कीमतों में एक बड़ी प्रवृत्ति है, के रूप में वृद्धि और सामांय नुस्खे और बिक्री के अनुपात के पिछले 5 वर्षों में गिरावट का सबूत: २०१३ से २०१७ के लिए, जेनेरिक दवाओं के लिए अमेरिकी बाजार ८६.५% से बढ़कर ९०.३% फीसदी हो गया है, जो जेनरिक की बिक्री के मुकाबले 23% फीसदी से घटकर २८.७% हो गया है ।

2 पहली नक़ल + 1 पेटेंट चैलेंज सफल नस्ल

जेनरिक है कि जेनेरिक दवाओं के क्षेत्र में आने के लिए जारी रखने के अधिकांश के लिए, प्रतियोगिता अपरिहार्य है, लेकिन पहले नकली या सफल किस्मों की पेटेंट चुनौतियों के लिए, वर्तमान अमेरिकी बाजार नीति पर भरोसा करने के लिए बाजार में विशेष अवधि का आनंद सकता है, और फिर एक सुंदर लाभ मिलता है । मूल अनुसंधान दवा पेटेंट में दवाओं की पहली नकल के सफल बैच एक ही दिन में समाप्त हो रहा है बेचा जा सकता है, बाजार अनंय अवधि के १८० दिनों की अवधि के साथ; पेटेंट विशेष बाजार विशेष अवधियों हासिल करने के लिए सफल जेनरिक चुनौती ।

या तो मामले में, जेनेरिक्स कि बाजार में एकाधिकार है बाजार मूल्य निर्धारण शक्ति और बिक्री अपेक्षाओं का लाभ है । २०१४ नवंबर, Heng रुई चिकित्सा इंजेक्शन के लिए Cyclophosphamide खासियत का उत्पादन (American फार्माकोपिया मानक पहली नकली दवा एफडीए द्वारा अनुमोदित और आधिकारिक तौर पर अमेरिकी बाजार में बेचा गया था । २०१७, Heng रुई भेषज तैयारी देश की विदेशी आय के लिए ६३७,०००,००० युआन, अमेरिकी बाजार से इस प्रदर्शन का मुख्य योगदान पहले नकली दवाओं की मंजूरी दी गई है. इस वर्ष के फरवरी में, Heng रुई एफडीए अनुमोदन के लिए ऐंडा आवेदन की दवा साँस लेना, यह संयुक्त राज्य अमेरिका में निम्नलिखित cyclophosphamide है 2 पहले नकली दवा के बाद सूचीबद्ध.

इन दो पहले बैच नकली दवाओं की मंजूरी Heng रुई दवा के अंतरराष्ट्रीय प्रदर्शन के भविष्य के विकास के लिए असामांय महत्व है । पहले नकली दवाओं के दो के अलावा, 21 अगस्त, २०१७, हुआहै फार्मास्युटिकल paroxetine कैप्सूल आधिकारिक तौर पर एफडीए द्वारा अनुमोदित, चीन की पहली PIV पेटेंट चुनौती के रूप में सफल जेनेरिक दवाओं.