Les capsules de paroxétine approuvées par le défi de brevet, le marché américain pour obtenir la première qualification de drogue-imitation, non seulement pou

Medical net 24 août selon la Chine pharmaceutique et des produits de santé à l'importation et l'exportation chambre de commerce des données fournies par le premier trimestre de 2018, la Chine américaine de préparation de médecine occidentale exporte plus de 90 millions dollars américains.

Parmi eux, le Top 5 des sociétés pharmaceutiques Heng Rui médecine, Huahai pharmaceutique, Nantong Lian, Fu médecine et Qilu les exportations pharmaceutiques ont représenté le montant total des exportations de préparation 67%. Au cours des trois dernières années, Huahai Pharmaceutical, Heng Rui médecine et Stone Pharmaceutical Group continuent d'occuper la préparation annuelle du Top 5 de la position d'exportation. Du marché mondial des génériques, de l'UE, des États-Unis et de la Chine en tant que principal marché mondial de la consommation de drogue, ces dernières années, la Chine pharmaceutique locale Entreprise

La taille globale de l'exportation de produit est petite

Selon les rapports, les entreprises pharmaceutiques nationales déclaration de la FDA de la route peut être retracée à la 1974-année Forpke Drug Industry Mei Methocarbamol comprimés déclaration (a été retiré de la ville), les 1979 suivantes, Huahai industrie pharmaceutique est également par la déclaration des États-Unis Methocarbamol a commencé la déclaration de la FDA outre-mer de la route.

Au 20 août, les sociétés pharmaceutiques locales de la Chine ont un total de 278 U.S. Anda numéro de document d'approbation, y compris 255 numéro d'approbation officielle et 23 numéro d'approbation.

Top 9 des entreprises pharmaceutiques ont un total de 243 du nombre de texte, la concentration du total de 87,4%, dont Huahai pharmaceutique, la médecine humaine et la médecine Fosun pour inclure les trois premiers, Nantong Lian, Heng Rui médecine classé 4e, 5e. À l'heure actuelle, les matières premières pharmaceutiques domestiques et les entreprises de production pharmaceutique plus de 4 000, avec Drogue Le numéro d'homologation de près de 170 000, dont plus de 95% sont des produits pharmaceutiques d'imitation, y compris les médicaments génériques de médecine occidentale et les génériques de médecine chinoise.

En revanche, 278 États-Unis Anda numéros d'approbation impliqués moins de 40 compagnies pharmaceutiques nationales. 2017, les compagnies pharmaceutiques nationales aux États-Unis exportent des préparations de médecine occidentale de 310 millions dollars US, la comptabilisation des exportations totales de la médecine occidentale est inférieure à 9%, la même année, les exportations chinoises d'API de médecine occidentale se sont élevées à 29 117 000 000 dollars US, 2015 et 2016, semblable à la situation dans les produits de l'exportation de la médecine occidentale de la Chine,

La drogue brute de médecine occidentale est toujours le produit principal, la taille de la préparation de médecine occidentale est petite. 278 Anda 216 les formes posologiques, y compris les comprimés, représentent plus de 60%, les injections représentées à 27,3%, la solution par inhalation, la solution externe, la suspension, la poudre et la dispersant représentent moins de 1%.

La FDA encourage les médicaments génériques à déclarer la future concurrence intensifiée 2017, la FDA a reçu un total de 1306 demandes de médicaments génériques, a approuvé le nombre d'Anda est 767. Il est observé que ces dernières années, la FDA encourage fortement la déclaration des médicaments génériques, l'ANDA de l'examen des médicaments génériques a continué d'accélérer;

En outre, la plupart des types de produits qui ont été approuvés appartiennent à des marchandises concurrentes qui ont déjà des médicaments génériques similaires. À l'avenir, une variété de produits concurrents existent sur le marché des États-Unis, la concurrence s'intensifiera encore, les prix du marché continueront d'être démolis par les nouveaux arrivants, et les prix génériques seront une grande tendance, comme en témoigne la croissance et le déclin des ordonnances génériques et des ratios de ventes au cours des 5 dernières années: de 2013 à 2017, Le marché américain des médicaments génériques est passé de 86,5% à 90,3% pour cent, comparativement aux ventes de produits génériques à 23% pour cent, passant de 28,7%.

2 première imitation + 1 brevets défi race réussie

Pour la plupart des génériques qui continuent à venir dans le domaine des médicaments génériques, la concurrence est inévitable, mais pour la première imitation ou les défis de brevets de variétés réussies, peut compter sur la politique actuelle du marché américain pour profiter de la période exclusive du marché, puis obtenir un profit beau. Lot réussi de la première imitation de médicaments dans le brevet de recherche original de médicaments expire le même jour peut être vendu, avec une période de 180 jours de marché exclusive période; Les brevets contestent les génériques réussis pour gagner des périodes exclusives de marché exclusives.

Dans les deux cas, les génériques qui sont dans le monopole du marché ont l'avantage de la puissance des prix du marché et les attentes des ventes. 2014 novembre, Heng Rui Médecine Production de cyclophosphamide USP pour injection (Pharmacopée américaine Standard Le premier médicament d'imitation a été approuvé par la FDA et officiellement vendu sur le marché américain. 2017, Heng Rui préparations pharmaceutiques pour le revenu d'outre-mer du pays de 637 millions yuans, la principale contribution de cette performance du marché américain a été approuvée par les premiers médicaments d'imitation. En février de cette année, Heng Rui pharmaceutique inhalation de l'application Anda pour l'approbation de la FDA, c'est la cyclophosphamide suivante aux États-Unis énumérés après le 2ème premier médicament d'imitation.

L'approbation de ces deux premiers lots de médicaments d'imitation a une signification inhabituelle pour la croissance future de la performance internationale de Heng Rui pharmaceutique. En plus de deux des premiers médicaments d'imitation, le 21 août 2017, Huahai pharmaceutique Paroxetine capsules officiellement approuvé par la FDA, comme la Chine premier brevet PIV Challenge médicaments génériques.