نظرة عامة على تصدير مستحضرات الطب الغربي من قبل شركات الأدوية المحلية

الشبكة الطبية 24 أغسطس السمع، وفقا للطب الصيني المنتجات الصحية استيراد وتصدير الغرفة التجارية تقدم في الربع الأول من عام 2018، والصادرات الصينية للدواء غرب الولايات المتحدة في أكثر من 90 مليون $ من الذي، TOP 5 شركات الأدوية Hengrui الطب، Huahai نانتونغ خاص بثلاث ولايات، والناس فوك الطب، وصادرات الأدوية تشيلو تمثل معا 67٪ من إجمالي صادرات وكلاء.

في السنوات الثلاث الماضية، Huahai، واصلت Hengrui الطب وCSPC لاحتلال موقف الصادرات السنوية من وكلاء TOP 5 من سوق الأدوية العالمي والاتحاد الاوروبي والولايات المتحدة والصين، واستهلاك المخدرات في العالم ثلاث كبيرا عام السوق في السنوات الأخيرة، والمستحضرات الدوائية المحلي في الصين عمل ANDA الولايات المتحدة عدد موافقة الحصول تدريجيا زيادة، ارتفاع صادرات الطب الغربي.

ويذكر أن شركات الأدوية المحلية المحلية وFDA أن تعلن الطريق التي يعود تاريخها إلى إعلان 1974 من الطب البشري فو تقيؤ أقراص ميثوكاربامول (إزالة بالفعل من السوق)، تليها عام 1979، Huahai من خلال إعلان ماي سوت 2. بدأ Bamo عملية إعداد تقارير إدارة الأغذية والعقاقير في الخارج.

اعتبارا من 20 أغسطس ، شركات الأدوية المحلية الصينية لديها ما مجموعه 278 أرقام موافقة الولايات المتحدة الأمريكية ، بما في ذلك 255 أرقام موافقة رسمية و 23 أرقام موافقة مسبقة.

الرقم الرمز TOP 9 شركات الأدوية لديها ما مجموعه 243، 87.4٪ من التركيز الكلي للرمز، حيث Huahaiyaoye، Humanwell الطب وتشمل المراكز الثلاثة الاولى Fosun، Nangtong بي-فينيلين، وتقع على التوالي صاحب السمو الملكي الطب العمود 4 ، الخامس.

في الوقت الحاضر ، هناك أكثر من 4000 من مصنعي API المحليين ومصنعي الأدوية. المخدرات تم إصدار ما يقرب من 170،000 الموافقات ، أكثر من 95 ٪ من الأدوية الجنيسة ، بما في ذلك الأدوية الجنيسة الغربية والأدوية التقليدية الطب الصيني.المقارنة مع 278 أرقام موافقة الولايات المتحدة الأمريكية ، لا يزال عدد شركات الأدوية المحلية أقل من 40. المنزل.

في عام 2017 ، صدّرت شركات الأدوية المحلية 310 مليون دولار أمريكي إلى الاستعدادات للأدوية الغربية ، وهو ما يمثل أقل من 9٪ من إجمالي صادرات الأدوية الغربية ، وفي العام نفسه ، بلغ إجمالي صادرات الأدوية الغربية من الأدوية الصينية 29.117 مليار دولار أمريكي في 2015 و 2016. وبالمثل ، في الصين منتجات الطب الطب الغربي ، والمواد الخام الطب الغربي لا تزال المنتجات الرئيسية ، ومستوى الاستعدادات الطب الغربي صغيرة.

278 ANDA تركيبات رمز يغطي 216 نوعا، منها شكلت أكثر من 60٪ للأقراص، وشكلت الحقن 27.3٪، والحلول استنشاق، الحلول الموضعية، ومعلقات، والمساحيق، وكانت شكلت مساحيق أقل من 1٪. عموما، أقل متنوعة من الصيغ جرعة من هذا النوع من الصادرات الأمريكية.

عام 2017، تلقى FDA ما مجموعه 1306 ANDA، ANDA عدد موافقة هو 767 وقد لوحظ في السنوات الأخيرة، وادارة الاغذية والعقاقير تشجع بقوة الإبلاغ عن الأدوية الجنيسة، وإعادة النظر في تسريع استمرار العامة المخدرات ANDA؛ بالإضافة إلى ذلك، تم الموافقة عليه معظم أنواع المنتجات كلها تتنافس المنتجات لديها نفس النوع من العقاقير.

المستقبل، وجود مجموعة متنوعة من المنتجات المنافسة في نفس الوقت سوق الولايات المتحدة، وتكثيف المنافسة، يقود إلى أسفل أسعار السوق ستظل الداخلين الجدد، وتخفيض سعر الأدوية الجنيسة هو الاتجاه، وهذا وصفات الأدوية الجنيسة والمبيعات من السنوات الخمس الماضية النمو وانخفاض في نسبة يمكن أن تنعكس: 2013-2017، وحسابات سوق الولايات المتحدة عن العقاقير وصفة طبية ارتفع تدريجيا من 86.5٪ إلى 90.3٪، على العكس من ذلك، فإن حصة السوق من الأدوية النوعية على طول الطريق من 28.7٪ انخفضت إلى 23٪ وهو ما ينطوي على مجموعة متنوعة من العوامل، أسعار الأدوية الجنيسة تخفض بلا شك واحدة من العوامل الهامة.

بالنسبة للأدوية الجنيسة معظم أنواع من المجالات، هناك كانت الوافدين الجدد للدخول، لا بد المنافسة للا مفر منه، ولكن لهذه الأدوية المقلدة الأولى أو أصناف التحدي براءات الاختراع الناجحة، يمكنك التمتع فترة التفرد السوق مع سوق السياسة الأميركية الحالية، ثم الحصول على ربح جيد .

أول تطبيقات ناجحة للأدوية وهمية يمكن أن تباع في الدراسة الأصلية براءات اختراع الأدوية تنتهي في نفس اليوم، وأيضا فترة التفرد السوق ال 180 يوما، ويمكن ناجحة الأدوية التحدي براءات الاختراع الحصول على التفرد السوق الحصري كلتا الحالتين، في السوق. إن الأدوية الجنسية خلال الفترة الحصرية لها حقوق تسعير وتوقعات مبيعات متفوقة.

نوفمبر 2014 ، Hengrui دواء إنتاج السيكلوفوسفاميد للحقن USP (دستور الأدوية بالولايات المتحدة) معيار ) الأدوية المقلدة الأولى التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير تباع رسميا في سوق الولايات المتحدة في عام 2017، وبلد أرباح الشركات في الخارج إعداد Hengrui الطب هو 637000000 يوان، والمساهمة الرئيسية لهذا الأداء يأتي من هذا التقليد الأول من المخدرات وافق على سوق الولايات المتحدة هذا العام في فبراير، استنشاق Hengrui الطب الأرض الهالوثين تطبيق ANDA للموافقة FDA، وهي شركة مدرجة في الولايات المتحدة بعد اتباع سيكلوفوسفاميد الأولين المخدرات التقليد الأولى. كل الأدوية المقلدة الأولى وافقت للطب Hengrui الدولي في المستقبل نمو الأداء له معنى غير عادي.

بالإضافة إلى اثنين من أول عقار التقليد، 21 أغسطس 2017، Huahai كبسولات الباروكستين المعتمدة رسميا من قبل ادارة الاغذية والعقاقير، وأصبح أول تحد الناجح لPIV براءة اختراع الأدوية الجنيسة. كبسولة الباروكستين التي تمنحها التحدي براءات الاختراع، إن الحصول على أول مؤهل عام للمخدرات في سوق الولايات المتحدة لن يحقق أرباحًا كبيرة فقط لشركة هواهاي ، بل سيوفر أيضًا دعمًا فنيًا مهمًا لإدراج منتجات المتابعة في هواهاي.