การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์จะมีใบอนุญาตการผลิต | 'Unbind'

เครือข่ายการแพทย์เมื่อวันที่ 23 สิงหาคมที่ผ่านมาผู้เขียนได้เรียนรู้จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ไม่กี่วันก่อนหน้านี้สำนักงานยาได้อนุมัติ "โครงการนำร่องการจดทะเบียนอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์มณฑลกวางตุ้ง" (ซึ่งต่อไปนี้เรียกว่า "โครงการ") ในอนาคตผู้สมัครลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสามพื้นที่นำร่องของกวางโจวเซินเจิ้นและจูไห่อาจมอบหมายให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ในมณฑลกวางตุ้งผลิตผลิตภัณฑ์เพื่อให้สถาบันและนักวิจัยด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์และนักวิจัยสามารถยื่นขออนุมัติทางการตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์และสำรวจการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และการผลิต ความสำเร็จในรูปแบบการจัดการของการแยกการอนุญาต 'unbundling'

"โปรแกรม" มาตรการในการปฏิรูปที่เกี่ยวข้องกับระบบการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของผู้คนส่วนใหญ่รวมถึงห้าครั้งแรกของทั้งหมดให้ประเทศจีน (กวางตุ้ง) ผู้สมัครสำหรับการลงทะเบียนของอุปกรณ์ทางการแพทย์ทดสอบเขตการค้าเสรีเช่นเดียวกับกวางโจวเซินเจิ้นเมืองจูไห่ทางการแพทย์ สมัครลงทะเบียนอุปกรณ์อาจมอบหมายให้มณฑลกวางตุ้ง, ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผลิตตัวอย่าง. หมายความว่าเมื่อสินค้าที่ยังอยู่ใน 'บ่ม' เฟสช่วยให้การค้าเสรีโซนสมัครรับหน้าที่ผลิตลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยไม่คำนึงถึงว่ากลุ่มตัวอย่างที่เข้ารับการอนุมัติพิเศษของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่ โครงการ

ในเวลาเดียวกันช่วยให้ผู้ประกอบการจดทะเบียนสามารถผลิตของตัวเองหรือมอบความไว้วางใจการผลิตอื่น ๆ ของอุปกรณ์ทางการแพทย์หลังจากที่ได้รับหนังสือรับรองการจดทะเบียนที่จดทะเบียนมีความสามารถที่เหมาะสมอาจเป็นเจ้าของการผลิตหลังจากสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีใบอนุญาตการผลิตลงทะเบียนที่ไม่ได้มีกำลังการผลิตที่เหมาะสมสามารถ การผลิตหน้าที่อื่น ๆ ที่รับหน้าที่ผลิตและการจัดการขั้นตอน. ดูแลไม่ได้มีการรับรองการผลิตที่เหมาะสมจดทะเบียนอาจส่งใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใบอนุญาตการผลิต

ในวงจรการขาย "แผน" นำมาจดทะเบียนสามารถขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ของตัวเองโดยไม่ต้องไปผ่านใบอนุญาตประกอบธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือการลงทะเบียนสามารถไว้วางใจกับสภาวะที่เหมาะสมสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ผู้ประกอบการขายของอุปกรณ์ทางการแพทย์. ฝากขายของอุปกรณ์ทางการแพทย์, จดทะเบียนควร รับผิดชอบเกี่ยวกับคุณภาพของสินค้าฝากขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับมอบหมายด้วยการจัดการ บริษัท ได้ลงนามในข้อตกลงความไว้วางใจให้ระบุสิทธิภาระหน้าที่และความรับผิดชอบและเพื่อเสริมสร้างการบริหารจัดการของการดำเนินธุรกิจที่ไว้วางใจเพื่อให้มั่นใจว่ายอดขายให้เป็นไปตามข้อกำหนดตามกฎหมาย

สำหรับที่มีอยู่แล้วถือบัตรลงทะเบียนผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ลงทะเบียนสามารถทำได้ด้วยการผลิต 'ลอก'. "แผน" ที่นำมาจังหวัดได้ทำ อุปกรณ์การแพทย์ หนังสือรับรองการจดทะเบียนของการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ธุรกิจ สามารถใช้งานได้ตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของ "Program"

กลุ่ม บริษัท ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถให้ความสำคัญกับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแต่ละ บริษัท ย่อยที่ถืออยู่ในกลุ่ม บริษัท กลุ่มรวมและรวมผลิตภัณฑ์ตามความสามารถในการผลิตและการประมวลผลของ บริษัท ย่อยแต่ละรายที่ถือครองไว้ บริษัท ย่อยแต่ละแห่งได้กลายเป็นฐานการผลิตที่มีลักษณะเป็นข้อได้เปรียบและมีขนาดใหญ่โดยกลุ่ม บริษัท มีระบบการจัดการคุณภาพแบบครบวงจรสำหรับแต่ละ บริษัท ย่อยและ บริษัท ในกลุ่ม คุณภาพสินค้า รับผิดชอบอย่างเต็มที่

"โครงการ" จะช่วยเสริมสร้างความรับผิดชอบด้านวัฏจักรชีวิตของผู้จดทะเบียนส่งเสริมการวิจัยและพัฒนาด้านนวัตกรรมและการปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่องและส่งเสริมการวิจัยต่อไป บุคคลที่มีความสามารถพิเศษ , R & D สถาบันและ บริษัท นวัตกรรมรวบรวมเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการจัดสรรตลาดของทรัพยากรนวัตกรรมในเวลาเดียวกันจะเอื้อต่อการเร่งขึ้นรายชื่อของอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อตอบสนองความเร่งด่วนที่มีคุณภาพของประชาชน สุขภาพ ความต้องการบริการ