मेडिकल डिवाइस उत्पाद पंजीकरण उत्पादन लाइसेंस के साथ होगा | 'अनबिंड'

मेडिकल नेटवर्क अगस्त 23 सुनवाई प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन से लेखक कुछ दिन पहले सूचित किया गया था, राज्य औषधि प्रशासन "गुआंग्डोंग प्रांत चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार प्रणाली में पायलट प्रोग्राम"। "प्लान" (बाद में "कार्यक्रम" कहा जाता है) को मंजूरी दे दी आगे भविष्य चिकित्सा उपकरण पंजीकरण आवेदक गुआंगज़ौ, शेन्ज़ेन, Zhuhai, तीन पायलट जिलों सौंप सकता है गुआंग्डोंग प्रांत चिकित्सा उपकरण निर्माताओं उत्पादों है कि चिकित्सा उपकरण अनुसंधान एवं विकास संस्थानों की अनुमति है और शोधकर्ताओं की खोज और उत्पादन में चिकित्सा उपकरण उत्पाद पंजीकरण चिकित्सा उपकरणों के विपणन अनुमोदन, के लिए आवेदन का उत्पादन लाइसेंस प्रबंधन की जुदाई पर 'को अनबंडल' सफलता।

"कार्यक्रम 'के लिए' लोगों की चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रणाली 'से संबंधित सुधार उपायों में मुख्य रूप से सभी के पांच सबसे पहले, चीन (गुआंग्डोंग) की अनुमति देने के लिए चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण मुक्त व्यापार क्षेत्र है, साथ ही गुआंगज़ौ, शेन्ज़ेन, Zhuhai सिटी चिकित्सा परीक्षण के लिए आवेदक शामिल उपकरण पंजीकरण आवेदकों गुआंग्डोंग प्रांत सौंप सकता है, चिकित्सा उपकरण निर्माताओं के नमूने का उत्पादन। इसका मतलब है जब उत्पाद 'ऊष्मायन' चरण में अब भी है, मुक्त व्यापार क्षेत्र आवेदक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के उत्पादन कमीशन की अनुमति देता है, की परवाह किए बिना कि क्या अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए विशेष अनुमति में नमूना कार्यक्रम।

इसी समय, रजिस्ट्रार की अनुमति के लिए अपने स्वयं के उत्पादन कर सकते हैं या पंजीकरण का प्रमाण पत्र प्राप्त करने के बाद चिकित्सा उपकरणों के अन्य उत्पादन सौंपना, कुलसचिव, उचित क्षमता है एक उत्पादन लाइसेंस चिकित्सा उपकरणों के लिए के बाद उत्पादन के मालिक हैं सकता है, पंजीकृत हैं, जो उचित उत्पादन क्षमता नहीं है, कर सकते हैं अन्य कमीशन उत्पादन, उत्पादन और हैंडलिंग प्रक्रियाओं कमीशन। ट्रस्टी उचित उत्पादन योग्यता नहीं है, रजिस्ट्रार एक उत्पादन लाइसेंस के लिए मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रस्तुत कर सकते हैं।

बिक्री चक्र में, "योजना" आगे चिकित्सा उपकरण व्यापार लाइसेंस या पंजीकरण के माध्यम से जाने के लिए बिना, रजिस्ट्रार, अपने स्वयं के चिकित्सा उपकरण बेच सकते हैं, चिकित्सा उपकरणों की चिकित्सा उपकरण उद्यमों की बिक्री के लिए उपयुक्त परिस्थितियों सौंपा जा सकता है। चिकित्सा उपकरणों के माल, रजिस्ट्रार चाहिए चिकित्सा के उपकरण खेप, प्रबंधन कंपनियों का कार्य सौंपा की गुणवत्ता के लिए जिम्मेदार एक ट्रस्ट समझौते पर हस्ताक्षर किए, अधिकारों, कर्तव्यों और जिम्मेदारियों को निर्दिष्ट करें, और सुनिश्चित करने के लिए विश्वास संबंधी व्यवसाय प्रथाओं के प्रबंधन को मजबूत करने कि सांविधिक आवश्यकताओं के अनुसार इसकी बिक्री।

पहले से ही विद्यमान के लिए एक पंजीकरण कार्ड चिकित्सा उपकरण निर्माताओं, पंजीकरण 'अलग करना'। "प्लान" के उत्पादन के साथ प्राप्त किया जा सकता रखती पेश किया, प्रांत बना दिया है चिकित्सा उपकरण चिकित्सा उपकरण उत्पादन का पंजीकरण व्यापार , "कार्यक्रम" प्रासंगिक प्रावधानों का उल्लेख कर सकते हैं।

इसके अलावा, कंपनी बनने के लिए पंजीकृत चिकित्सा उपकरण निर्माता उन सहायक कंपनियों के उत्पादन और प्रसंस्करण क्षमता से समूह कंपनी द्वारा आयोजित समूह की कंपनियों के लिए उन सहायक कंपनियों के समूह मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रमाणपत्र ध्यान केंद्रित कर सकते उत्पाद एकीकरण की तैनाती होगी लोगों के लिए प्रोत्साहित किया, प्रत्येक सहायक विशेषताओं, लाभ, बड़े पैमाने पर उत्पादन के आधार का सहायक कंपनियों के लिए कंपनी एकीकृत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, सभी सूचीबद्ध के समूह कंपनियों बन गया है उत्पाद की गुणवत्ता पूरी जिम्मेदारी।

प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन के एक अधिकारी के अनुसार, पायलट सुधार "कार्यक्रम" में मदद मिलेगी रजिस्ट्रार जीवन चक्र जिम्मेदारी को मजबूत बनाने, नवाचार और अनुसंधान और विकास की गुणवत्ता में निरंतर सुधार के लिए प्रोत्साहित करते हैं, आगे वैज्ञानिक अनुसंधान को बढ़ावा देने के विलक्षण गुण-संपन्न मनुष्य , अनुसंधान एवं विकास संस्थान और अभिनव कंपनियां अभिनव संसाधनों के बाजार आवंटन को अनुकूलित करने के लिए एकत्रित होती हैं; साथ ही, जनता की तेजी से तत्काल गुणवत्ता को पूरा करने के लिए चिकित्सा उपकरणों की सूची में तेजी लाने के लिए अनुकूल है स्वास्थ्य सेवा की जरूरत है।