Asistieron al seminario los departamentos competentes de la administración nacional de drogas y la unidad inmediata responsable y personal conexo. Simposio Científico sobre supervisi&oac
Red médica 22 de agosto para la implementación de la oficina, institutos "sobre la profundización de la reforma del sistema de revisión y aprobación para fomentar la innovación de los dispositivos médicos farmacéuticos," promover aún más el desarrollo de la innovación regulatoria de dispositivos médicos, y acelerar el establecimiento de un sistema científico normativo de equipos médicos de estilo chino La administración nacional de drogas y la sociedad China de biomateriales convocaron conjuntamente un Simposio Científico sobre la supervisión de dispositivos médicos en Beijing.
El director del estado de la administración de drogas, Gio Hong, asistió a la reunión y el discurso, el director adjunto de la administración de drogas Xu Jinghe presidió la reunión.
La Conferencia basada en la industria de dispositivos médicos y la supervisión de China, centrándose en la innovación y la seguridad, la planificación de nuestro equipo médico regulador del sistema científico, en torno a la supervisión de la ciencia y el desarrollo de la innovación, desde la vanguardia de la ciencia y la tecnología, el desarrollo de productos y la innovación, revisión y aprobación del sistema de reforma, después de la lista de supervisión y otros aspectos de Se observó que desde la aplicación de la nueva enmienda al Reglamento sobre la supervisión y la administración de los dispositivos médicos en 2014, el estado Droga La autoridad de supervisión continúa profundizando Equipo médico
Revisión y aprobación del sistema de reforma, fomentar la investigación y la innovación de desarrollo, fortalecer la supervisión después de la lista, fortalecer la revisión técnica, la gestión estándar, inspección e inspección, auditoría e inspección, monitoreo de eventos adversos y otras instituciones de apoyo técnico, la capacidad de supervisión de equipos médicos y el nivel de mejora continua. Gio Hong dijo que el desarrollo de la ciencia regulatoria es el requerimiento interno de la innovación industrial, es la tendencia inevitable de la internacionalización regulatoria, al mismo tiempo, el desarrollo de la ciencia regulatoria necesita una estrecha integración de las condiciones nacionales de China, para reunir la sabiduría de todas las partes. Gio Hong subrayó que el rostro de la creciente innovación científica y tecnológica, ante el rápido ritmo de los nuevos productos de dispositivos médicos, el Departamento de reglamentación debe seguir de cerca el mundo actual de las tendencias de desarrollo científico y tecnológico, y mejorar constantemente la capacidad de captar nuevas tecnologías y nuevos productos, y desarrollar constantemente un camino, herramientas y métodos reglamentarios innovadores; Es importante reflexionar profundamente acerca de cómo la reglamentación gubernamental garantiza la adopción de modelos y métodos reglamentarios eficientes para evaluar y aprobar nuevos dispositivos médicos, que no sólo promueve el desarrollo y la inclusión de productos de calidad, sino que también elimina eficazmente aquellos que no pueden ser probados como seguros y eficaces. Es necesario refinar el estudio sobre cómo optimizar los requisitos de revisión técnica para los nuevos dispositivos médicos e identificar los requisitos de investigación científica y de datos que deben proporcionarse; Debe acelerarse mediante el apoyo a la ciencia de gestión Calidad del producto
Promover, en la supervisión de la introducción de métodos más científicos, más innovadores, con una actitud científica, el alcohol profesional, consolida el control de riesgo del ciclo vital del dispositivo médico, mejora calidad del dispositivo médico y nivel de la seguridad, para resolver el uso clínico de la demanda. Zhang Xingdong, académico de la Academia China de ingeniería, ha expuesto sistemáticamente el sistema científico de la supervisión de dispositivos médicos con características chinas, y expuso la necesidad y la significación del establecimiento de la ciencia de la supervisión del ángulo de la construcción de la disciplina. Académico de la Academia China de ingeniería, Bing, Hu Shengshou, académico de CAS Zhaoyuliang, nacional de salud Salud Lijinming, director adjunto del centro de pruebas clínicas del Comité, y el profesor Zhang de la Universidad de Sichuan han realizado presentaciones sobre el desarrollo científico de la supervisión de equipos médicos en los campos de la medicina regenerativa, la investigación clínica de dispositivos médicos, el desarrollo de biomateriales nanométricos, el diagnóstico individualizado y el tratamiento, y la demanda de ciencia regulatoria. Académico de la Academia China de ingeniería, Wang Junjun, Gouxiaosong, académico de CAS Liuchang Sheng, un erudito experto de la sociedad China de biomateriales, sociedad China de ingeniería biomédica, Asociación de la industria de dispositivos médicos de China, Empresa Representantes y supervisores médicos del dispositivo alrededor de los objetivos de la construcción, del contenido y de las tareas principales de la ciencia de la supervisión, del mecanismo del sistema de supervisión, de los criterios de la clasificación, del gravamen de riesgo, de los métodos de detección, de la estructura de organización, del equipo del talento y de la ayuda financiera
Los expertos coincidieron en que el desarrollo de la supervisión sistemática de la investigación científica, el establecimiento de un sistema científico de supervisión de dispositivos médicos, para la mejora de las normas, la eficiencia y el alto nivel de supervisión, promueven la gestión sostenible de la causa de la importancia.
