В Пекине прошел научный семинар по надзору за медицинскими приборами

22 августа медицинская сеть провела внедрение Китайского офиса, «Соображения Госсекретаря по углублению реформы системы экспертизы и одобрения и поощрения инноваций фармацевтических медицинских устройств», дальнейшее продвижение инноваций и развитие надзора за медицинскими приборами и ускорение создания нормативной науки о медицинских устройствах в соответствии с китайскими особенностями. 21 августа Государственное управление по лекарственным средствам и Общество биоматериалов Китая совместно провели научный семинар по надзору за медицинскими устройствами в Пекине. Цзяо Хонг, директор Государственной администрации по лекарственным средствам, присутствовал на совещании и выступил с речью. Заместитель директора Государственной администрации по лекарственным средствам Сюй Цзинхэ председательствовал на совещании. ,

Конференция основана на индустрии медицинского оборудования и надзоре в Китае, уделяя особое внимание инновациям и безопасности, планируя научную систему наблюдения за медицинскими приборами в Китае, уделяя особое внимание теме развития нормативной науки и инноваций, от границы науки и техники, разработки и инноваций продуктов, пересмотра системы реструктуризации и утверждения, послепродажного надзора Научные проблемы в других аспектах были подробно обсуждены.

Совещание отметило, что с момента осуществления нового пересмотренного Положения о надзоре и управлении медицинскими приборами в 2014 году государство наркотики Орган продолжает углубляться Медицинское устройство Проанализируйте и проанализируйте реформу системы экспертизы и утверждения, поощрите НИОКР и инновации, сосредоточьтесь на укреплении надзора за списком, усилении технического обзора, стандартного управления, инспекции и тестирования, аудита и инспекции и мониторинга мониторинга неблагоприятных событий. Возможности и уровень надзора за медицинскими устройствами постоянно улучшаются.

Цзяо Хун сказал, что развитие нормативной науки является неотъемлемым требованием промышленных инноваций, международное регулирование является неизбежной тенденцией, в то же время, развитие нормативно-правовой науки нуждается в тесной связи с национальными условиями Китая, бассейн мудрость всех сторон. Jiaohong Цзян подчеркнул, что лицо помпажа технологические инновации, лицо ускорить темпы инноваций в медицинских устройствах, регуляторы должны внимательно следить за тенденцией мирового развития науки и технологий, и постоянно улучшать способность схватывать новые технологии и продукты, и постоянно разрабатывать новые нормативные пути, средства и методы, государственное регулирование должно глубоко задуматься как обеспечить эффективное использование регулятивных моделей и методов для оценки и утверждения новых медицинских устройств, как содействовать развитию высококачественных продуктов на рынок, в то время как эффективно исключая не в состоянии доказать свою продукцию безопасной и эффективной, она должна быть усовершенствована, чтобы изучить, как оптимизировать новые технологии медицинского устройства Проанализируйте требования, уточните требования к научным исследованиям и данным, которые необходимо предоставить, должны ускорить принятие научной поддержки управления Качество продукции Усиление, внедрение более научных и новых методов в надзорную работу, научное отношение и профессиональный дух, усиление профилактики рисков и контроль жизненного цикла медицинских изделий, повышение качества и безопасности медицинского оборудования и удовлетворение потребностей в клиническом использовании.

Китайская академия наук Чжаной Xingdong строительства с китайской спецификой на научной системе нормативной системы медицинского оборудования обсуждалась, объясняет необходимость и важность создания нормативно-научных дисциплин, с точки зрения китайской инженерной академии Фу Сяобин, Shengshou Х, Чжао Yuliang Китайской академии наук, Национальное здравоохранение здоровье Ли Цзиньминь, заместитель директора Центра клинических лабораторных испытаний, профессор Чжан Кай из Сычуаньского университета, соответственно, о потребностях регулирующей науки в области регенеративной медицины, клинических исследованиях медицинских устройств, разработке нано-биоматериалов, персонализированной диагностике и лечении, а также о статусе-кво международного научного развития медицины медицинских изделий Он выступил с особой речью. Академик Китайской инженерной академии Ван Инцзюнь, Гу Сяосун, академик Китайской академии наук Лю Чаншэн, эксперт из Общества биоматериалов Китая, Китайского общества биомедицинской инженерии, Китайской ассоциации медицинской промышленности, бизнес Представители и руководители медицинских устройств фокусируются на задачах строительства, коннотации и основных задачах регулирующей науки, в аспектах механизмов системы регулирования, классификационных стандартах, оценке риска, методах тестирования, организации, команде талантов и финансовой поддержке и т. Д. План реализации был подробно обсужден. Эксперты на встрече согласились с тем, что имеет большое значение проведение систематических нормативных научных исследований и создание научной системы надзора за медицинскими устройствами для улучшения стандартизации, эффективности и контроля на высоком уровне и содействия устойчивому развитию регулирующей причины.

На семинаре присутствовали ответственные лица и соответствующий персонал соответствующих департаментов и бюро Государственного бюро по лекарственным средствам.