Seminário de Ciência de Supervisão de Dispositivos Médicos Realizado em Pequim

Médico de Rede 22 de agosto de audição para implementar o Escritório do Gabinete de Estado "Opiniões sobre o aprofundamento da reforma da revisão e aprovação de medicamentos para incentivar dispositivos médicos inovadores" para promover ainda mais o desenvolvimento de empresas inovadoras regulamentação de dispositivos médicos, acelerar a criação em linha com características chinesas, ciência regulatória dispositivo médico sistema, 21 de agosto, a Administração estatal de drogas e da Sociedade chinesa de biomateriais realizou um seminário conjunto de dispositivos médicos ciência regulatória em Pequim. Diretor do Estado Drug Administration Jiao Hong participaram da reunião, Estado Drug Administration Vice-Diretor Xu Jing presidiu a reunião .

indústria de equipamentos médicos da China com base no atendimento regulamentar e prática, com foco a inovação e segurança, sistema de planejamento de ciência regulatória dispositivo médico da China, em torno do tema do desenvolvimento científico e inovação de supervisão, de vanguarda das tendências de tecnologia, produto da investigação e inovação, a reforma revisão e aprovação do sistema, depois que o Regulamento de Listagem As questões científicas em outros aspectos foram discutidas em profundidade.

Notou-se que, desde 2014, a recém-revista "Supervisão e Regulação de Dispositivos Médicos" a implementação do Estado Medicina A Autoridade continua a aprofundar Dispositivo médico Revisão e reforma do sistema de aprovação, incentivar a investigação e inovação, foco no reforço da supervisão pós-mercado, fortalecer a revisão técnica, o padrão de gestão, fiscalização, inspeção de auditoria, monitoramento de eventos adversos e outra a criação de instituições de apoio técnico, dispositivos médicos capacidade reguladora e melhorado continuamente.

Jiao Hong disse que o desenvolvimento da ciência regulatória é o requisito inerente de inovação industrial, regulação internacional é uma tendência inevitável, ao mesmo tempo, o desenvolvimento da ciência reguladora precisa em estreita ligação com as condições nacionais da China, piscina a sabedoria de todas as partes. Jiaohong Jiang destacou que a face da crescente inovação tecnológica, rosto acelerar o ritmo de inovação em dispositivos médicos, os reguladores devem acompanhar de perto a tendência do mundo da ciência e desenvolvimento tecnológico, e melhorar continuamente a capacidade de compreender novas tecnologias e produtos, e constantemente desenvolver novos reguladores de caminho, ferramentas e métodos; regulamentação do governo deve pensar profundamente como assegurar o uso eficiente dos modelos e métodos para a avaliação e aprovação de novos dispositivos médicos regulamentares, tanto para promover o desenvolvimento de produtos de alta qualidade para o mercado, enquanto efetivamente excluindo incapaz de provar seus produtos seguros e eficazes, que deve ser refinado para estudar como otimizar a nova tecnologia de dispositivos médicos requisitos de revisão, uma clara necessidade de necessidades de investigação e dados científicos fornecidos; deve acelerar o apoio científico pela administração A qualidade do produto Promoção, a introdução da nova abordagem mais científica e mais no trabalho de regulamentação, com uma atitude científica, profissionalismo, reforçar a prevenção e controle do ciclo de vida do equipamento médico de riscos, melhorar a qualidade e segurança dos dispositivos médicos para atender às necessidades clínicas.

Academia Chinesa de Engenharia de Construção Zhang Xingdong com características chinesas no sistema de ciência do sistema regulamentar dispositivo médico foi discutido, explicou a necessidade ea importância do estabelecimento de disciplinas científicas reguladoras a partir da perspectiva da Academia Chinesa de Engenharia Fu Xiaobing, Shengshou Hu, Zhao Yuliang Academia Chinesa de Ciências, Instituto Nacional de Saúde Saúde Centro para o Comitê Laboratório Clínico Li Jinming, vice-diretor, o professor Zhang Kai, Universidade de Sichuan, respectivamente, no campo da medicina regenerativa, a necessidade de ciência regulatória e fronteira tecnológica de investigação clínica de dispositivos médicos, desenvolvimento de nano-biomateriais de tratamento personalizado e outros campos, o estatuto regulamentar do desenvolvimento científico internacional de dispositivos médicos realizou uma declaração especial. Academia chinesa de Engenharia Wang Yingjun, Gu Xiaosong, Academia chinesa de Ciências Liu Changsheng, da Sociedade chinesa para biomateriais, especialistas e estudiosos da Sociedade chinesa de Engenharia Biomédica, Chinese Medical Device Industry Association, Negócio Representantes e reguladores de dispositivos médicos em torno de objectivos de construção ciência regulamentares, conteúdo e tarefas principais, em termos do mecanismo de regulação do sistema, critérios de classificação, avaliação de risco, métodos de detecção, organização, pessoal e apoio financeiro, regulamentar construção do sistema científico modalidades da discussão aprofundada. os especialistas concordam que, para realizar sistema de investigação científica regulamentar, o estabelecimento do sistema científico supervisão médica para melhorar as normas regulamentares padronizados, eficientes e altas, para promover a causa do desenvolvimento sustentável de significância regulamentar.

Autoridade Nacional de Drogas e departamentos e agências relevantes diretamente sob o responsável da unidade e Pessoas Ligadas participou do seminário.