의료 네트워크 8월 중국어 특성에 맞춰 설립 속도를 더 혁신적인 의료 기기 규제의 개발을 촉진하기 위해 "검토하고 혁신적인 의료 기기를 장려하는 약물의 승인의 개혁을 심화에 의견을"주 사무소의 사무실을 구현하는 22 청각, 의료 기기 규제 과학 시스템 8 월 21, 국가의 약국 (FDA) 및 생체 재료의 중국 사회는 국가의 약국 (FDA) 자오 홍콩의 베이징. 이사의 규제 과학이 회의에 참석 의료 기기의 공동 세미나 개최, 국가의 약국 (FDA) 부국장 쑤 징 회의 주재 .
규제 및 실제 모임을 기반으로 중국의 의료 기기 산업은 상장 규정 한 후, 기술 동향, 제품 연구와 혁신, 검토 및 승인 시스템 개혁의 최전선에서, 과학 발전 및 감독의 혁신을 테마로, 혁신과 보안, 중국의 의료 기기 규제 과학 계획 시스템에 초점을 맞춘 다른 측면의 과학적 이슈가 심도있게 논의되었습니다.
회의는 2014 년에 의료 기기의 감독 및 관리에 관한 새로운 개정 규정이 시행 된 이래 국가 의학 당국은 심화를 계속하고있다. 의료 기기 검토 및 승인 시스템 개혁, 연구와 혁신을 장려 후 시장 감독을 강화에 초점을, 기술 검토, 표준 관리, 검사, 감사 검사, 부작용 및 기타 기술 지원 기관 구축, 의료 기기의 모니터링 규제 능력과 지속적 개선을 강화.
자오 홍 규제 과학의 발전, 국제 규제가 피할 수없는 추세가 인 동시에, 규제 과학의 발전은 모든 당사자의 지혜를, 중국의 국가 상황과 밀접한 관련이 필요 풀 산업 혁신의 고유 한 요구 사항입니다 말했다. Jiaohong 지앙가 강조하는 기술 혁신 급증, 얼굴의 얼굴 정부의 규제가 깊이 생각해야합니다 의료 기기 혁신의 속도를 가속, 레귤레이터는 밀접하게 세계 과학 기술 발전의 추세를 추적하고, 지속적으로 새로운 기술과 제품을 파악하는 능력을 향상시키고, 지속적으로 새로운 규제 경로, 도구와 방법을 개발해야 규제 모델과 평가 및 새로운 의료 기기를 승인하는 방법을 효율적으로 사용할 수 있도록하는 방법을 효율적으로 안전하고 효과적인 제품을 입증 할 수없는 제외하면서, 둘, 시장에 고품질 제품의 개발을 촉진하기 위해, 새로운 의료 기기 기술을 최적화하는 방법을 연구하기 위해 정제해야 요구 사항을 검토하고 제공되어야하는 과학적 연구 및 데이터 요구 사항을 명확히하고, 경영 과학 지원의 채택을 가속화해야합니다. 제품 품질 진흥, 과학적인 태도와 규제 업무에보다 과학보다 새로운 접근 방식의 도입, 전문성, 위험 예방 및 의료 기기 수명주기의 제어를 강화 임상 요구를 충족하기 위해 의료 기기의 품질과 안전성을 향상시킬 수 있습니다.
의료 기기 규제 시스템 과학 시스템에서 중국어 특성을 가진 엔지니어링 장 Xingdong 건설의 중국 과학원이 논의되었다, 엔지니어링 푸 Xiaobing 중국 과학원, Shengshou 후, 국민 건강 과학의 자오 Yuliang 중국 과학원의 관점에서 규제 과학 분야의 설립의 필요성과 중요성을 설명 건강 임상 실험위원회 리튬 JINMING, 부국장, 교수 장 카이, 각각 재생 의학 분야에 사천 대학 센터, 규제 과학 기술 프론티어 의료 기기, 개인 치료 및 기타 분야, 의료 기기의 국제 과학 발전의 규제 상태의 나노 바이오 소재 개발의 임상 연구의 필요성 특별 성명을 실시했다.의 생명 공학, 중국어 의료 기기 산업 협회의 중국 사회의 생체 재료, 전문가 및 학자의 중국 사회에서 엔지니어링 왕 Yingjun, 구 Xiaosong, 과학 리우 장성 제도의 중국 과학원 중국 과학원, 사업 규제 시스템 메커니즘, 분류 기준, 위험 평가, 검출 방법, 조직, 인력 및 재정 지원, 규제 과학적인 시스템 구축의 측면에서 대표 및 규제 과학 건물의 목표, 내용 및 주요 작업 주위에 의료 기기 규제, 깊이있는 토론의 실시 예. 전문가들은 규제 의미의 지속 가능한 발전의 원인을 촉진하기 위해 과학 연구 규제 시스템, 표준화 된 효율적이고 높은 규제 기준을 개선하기위한 의료 감독 과학적 시스템의 구축을 수행 할 것을 합의했다.
국립 의약품 당국과 직접 단위 책임있는 사람에 따라 관련 부서 및 지국 및 관련 사람들은 세미나에 참가했다.
