北京で開かれた医療機器監修に関する科学シンポジウム

医療ネットワーク8月22日事務所の実施については、「医薬品医療機器のイノベーションを促進するための見直し・承認制度改革を深化させること」について、さらに医療機器規制革新の発展を促進し、中国式医療機器規制科学システムの確立を加速させる、 国立医薬品局と中国生体材料学会が共同で北京での医療機器監督に関する科学シンポジウムを開催しました。 州麻薬管理局長のジオ・ホンは、会合と演説に出席し、国務薬局副院長の許精河が議長を務めた。

会議は、中国の医療機器業界と監督に基づいて、技術革新とセキュリティに焦点を当て、私たちの医療機器規制科学システムを計画し、監督科学とイノベーション開発の対象は、科学技術の最前線から、製品開発と技術革新、レビューと承認システムの改革、監督のリストと科学的な問題の他の側面の後に議論した。

これは、2014の医療機器の監督と管理に関する規制の新改正の実施以来、注意された状態 薬物 監督当局は引き続き深化 医療機器 審査・承認制度改革、研究開発革新の促進、上場後の監督強化、技術審査、標準管理、検査・検査、監査・検査、有害事象監視、その他の技術支援機関、医療機器監督能力及び継続的改善レベルの強化

ジオホンは、規制科学の発展は、産業革新の内部要件は、規制の国際化の必然的な傾向であると述べ、同時に、規制科学の発展は、すべての当事者の知恵を収集するために、中国の国家条件の緊密な統合を必要とする。 ジオホンは、急増する科学技術革新の顔を強調し、新しい医療機器製品の急速なペースに直面して, 規制部門は、密接に科学技術開発の動向の現在の世界に従う必要があります, 常に新しい技術や新製品を把握する能力を向上させる, 常に革新的な規制のパスを開発する, ツールとメソッド; 政府の規制が効率的な規制モデルの採用を確実にし、高品質な製品の開発と上場を促進するだけでなく、効果的に安全かつ効果的に証明できないものを効率的に排除する新しい医療機器を評価し、承認する方法について、深く考えることが重要です。 新しい医療機器の技術審査要件を最適化し、提供する必要がある科学的研究とデータ要件を特定する方法についての調査を絞り込む必要があります。 経営科学支援を通じて加速されなければならない 製品の品質 、科学的な態度、専門家の精神、医療機器のライフサイクルのリスクコントロールを強化し、医療機器の品質と安全性のレベルを向上させる、より科学的、より革新的手法の導入の監督で、促進するために、需要の臨床使用を満たすために。

中国工学院の張興東アカデミーは、中国の特性を持つ医療機器の科学的な監視システムを体系的に解説し、規律構築の角度から監督科学の確立の必要性と意義を解説している。 中国工学院のアカデミー、Bing、胡 Shengshou、CAS Zhaoyuliang のアカデミー、国民健康 健康 Lijinming は、委員会の臨床試験センターの副所長、四川大学の張教授は、再生医療の分野で医療機器の監督の科学的な開発、医療機器の臨床研究、ナノ材料の開発、個別の診断と治療、および規制科学の需要を発表した。 アカデミー中国工学院、王じゅんじゅん、Gouxiaosong、アカデミーの CAs Liuchang 盛、中国バイオマテリアル学会、中国医療機器産業協会の中国語社会からの専門家の学者、 エンタープライズ 監督システムのメカニズム、分類基準、リスクアセスメント、検出方法、組織構造、人材チームと財政支援、科学的なシステム構築の監督の実装を綿密に調査することにより、建設の目的、コンテンツ、監督科学の主要タスクの周りの代表者と医療機器のスーパーバイザー。 専門家は、科学的研究の体系的な監督の開発、医療機器の監督の科学的システムの確立、規範の改善のために、効率的な、監督の高い基準は、重要な原因の持続可能な管理を促進することで合意した。

このセミナーには、国立医薬品局の関連部門と即時ユニットの責任者と関係者が出席しました。