Hanno partecipato al seminario i dipartimenti rilevanti dell'amministrazione nazionale della droga e dell'unità immediata responsabile e personale collegato. Simposio scientifico sulla vigila
Rete medica 22 agosto per l'attuazione dell'ufficio, istituti "sull'approfondimento della riforma del sistema di approvazione e di revisione per incoraggiare l'innovazione dei dispositivi medici farmaceutici," più ulteriormente promuova lo sviluppo dell'innovazione di regolamentazione del dispositivo medico ed acceleri l'istituzione di un cinese-stile sistema scientifico regolatore di strumentazione, 21 agosto, La gestione nazionale della droga e la società cinese dei biomateriali hanno convocato congiuntamente un simposio scientifico sulla vigilanza medica del dispositivo a Pechino.
Direttore della gestione della droga di stato gio Hong ha partecipato alla riunione e al discorso, stato direttore della tossicodipendenza amministratore delegato Xu Jinghe presieduto la riunione.
La conferenza basata sull'industria medica dei dispositivi medicali e la vigilanza, concentrandosi su innovazione e sicurezza, la pianificazione del nostro sistema medico di regolamentazione delle apparecchiature scientifiche, intorno al tema della scienza supervisione e lo sviluppo dell'innovazione, dall'avanguardia della scienza e della tecnologia, sviluppo del prodotto e innovazione, revisione e approvazione riforma del sistema, dopo l'elenco di vigilanza e di altri aspetti delle questioni scientifiche discusse. È stato osservato che, dopo l'attuazione della nuova modifica dei regolamenti relativi alla vigilanza e all'amministrazione dei dispositivi medici nel 2014, lo stato Droga L'autorità di vigilanza continua ad approfondire Strumentazione medica
Revisione e approvazione riforma del sistema, incoraggiare la ricerca e l'innovazione di sviluppo, rafforzare la vigilanza dopo l'elenco, rafforzare la revisione tecnica, la gestione standard, ispezione e ispezione, audit e ispezione, monitoraggio degli eventi avversi e altre istituzioni di supporto tecnico, la capacità di vigilanza attrezzature mediche e il livello di miglioramento continuo. Gio Hong ha detto che lo sviluppo della scienza normativa è il fabbisogno interno di innovazione industriale, è l'inevitabile tendenza di internazionalizzazione normativa, allo stesso tempo, lo sviluppo della scienza normativa ha bisogno di stretta integrazione delle condizioni nazionali della Cina, per raccogliere la saggezza di tutte le parti. Gio Hong ha sottolineato che il volto dell'innovazione scientifica e tecnologica in aumento, di fronte al rapido ritmo di nuovi prodotti per dispositivi medicali, l'ufficio di regolamentazione deve seguire da vicino l'attuale mondo delle tendenze scientifiche e tecnologiche, e migliorare costantemente la capacità di cogliere nuove tecnologie e nuovi prodotti, e sviluppare costantemente percorsi normativi innovativi, strumenti e metodi; È importante riflettere profondamente su come il regolamento governativo assicuri l'adozione di modelli e metodi regolatori efficienti per la valutazione e l'approvazione di nuovi dispositivi medici, che non solo promuova lo sviluppo e l'elenco dei prodotti di qualità, ma anche elimini efficacemente quelli che non possono essere dimostrati sicuri ed efficaci. È necessario affinare lo studio su come ottimizzare i requisiti di revisione tecnica per i nuovi dispositivi medici e individuare i requisiti di ricerca e dati scientifici che devono essere forniti; Deve essere accelerato attraverso il supporto di Management Science Qualità del prodotto
Promuovere, nella supervisione dell'introduzione di metodi più scientifici, più innovativi, con un atteggiamento scientifico, spirito professionale, rafforzare il controllo del rischio del ciclo di vita del dispositivo medico, migliorare la qualità del dispositivo medico e il livello di sicurezza, per soddisfare l'uso clinico della domanda. Zhang Xingdong, accademico dell'Accademia cinese di ingegneria, ha sistematicamente esposto il sistema scientifico di supervisione di dispositivi medici con caratteristiche cinesi, ed ha esposto la necessità ed il significato dell'istituzione di scienza di supervisione dall'angolo di costruzione di disciplina. Accademico di Accademia della Cina di ingegneria, Bing, HU Shengshou, accademico di CAS Zhaoyuliang, salute nazionale Salute Lijinming, vicedirettore del centro di test clinici del Comitato, e il Professor Zhang dell'Università di Sichuan hanno fatto delle presentazioni sullo sviluppo scientifico di sorveglianza di attrezzature mediche nei campi di medicina rigenerativa, la ricerca clinica di dispositivi medici, lo sviluppo di biomateriali nanometrici, la diagnosi e il trattamento individualizzati, e la domanda di scienza di regolamentazione. Accademico dell'Accademia cinese di ingegneria, Wang Junjun, Gouxiaosong, accademico di CAS Liuchang Sheng, un erudito esperto dalla società della Cina dei biomateriali, società cinese di ingegneria biomedica, associazione di industria medica del dispositivo della Cina, Enterprise Rappresentanti e soprintendenti medici del dispositivo intorno agli obiettivi della costruzione, al soddisfare ed alle mansioni principali di scienza di controllo, dal meccanismo del sistema di supervisione, dai test di verifica di classificazione, dalla valutazione di rischio, dai metodi di rilevazione, dalla struttura organizzativa, dal gruppo di talento e dal supporto finanziario
Gli esperti hanno convenuto che lo sviluppo di un controllo sistematico della ricerca scientifica, la creazione di un sistema scientifico di supervisione dei dispositivi medici, per il miglioramento delle norme, efficienti, elevati standard di vigilanza, promuovere la gestione sostenibile della causa di significativo.
