An dem Seminar nahmen die zuständigen Abteilungen der nationalen Arzneimittelverwaltung und der sofort zuständigen Einheit und das dazugehörige Personal Teil. Wissenschaftliches Symposi

Medizinisches Netzwerk 22. August für die Umsetzung des Büros, Institute "über die Vertiefung der Überprüfungs-und Genehmigungssystem-Reform, um die Innovation der pharmazeutischen Medizinprodukte zu fördern," weiter fördern die Entwicklung von Medizinprodukte regulatorische Innovation, und beschleunigen die Einrichtung eines chinesischen medizinischen Geräte-regulatorischen wissenschaftlichen System, 21. August, Die nationale Arzneimittelbehörde und die chinesische Gesellschaft für Biomaterialien haben gemeinsam ein wissenschaftliches Symposium zur Überwachung medizinischer Geräte in Peking einberufen.

Der Direktor der staatlichen Drogen Verwaltung, Gio Hong, nahm an dem Treffen und der Rede Teil, der stellvertretende Direktor der staatlichen Drogen Verwaltung, Xu Jinghe, leitete

Die Konferenz basiert auf der chinesischen Medizintechnik-Industrie und-Aufsicht, die sich auf Innovation und Sicherheit konzentriert, die Planung unseres wissenschaftlichen Systems für medizinische Geräte, um das Thema der Aufsicht Wissenschaft und Innovationsentwicklung, von der Spitze der Wissenschaft und Technologie, Produktentwicklung und Innovation, Überprüfungs-und Genehmigungssystem Reform, nach der Auflistung der Aufsicht und andere Aspekte der diskutierten wissenschaftlichen Fragen. Es wurde festgestellt, dass seit der Umsetzung der neuen Änderung der Vorschriften über die Überwachung und Verwaltung von Medizinprodukten in 2014, der Staat Droge Die Aufsichtsbehörde vertieft weiter Medizinische Geräte

Überprüfung und Genehmigungssystem Reform, Förderung von Forschung und Entwicklung Innovation, Stärkung der Überwachung nach der Auflistung, Stärkung der technischen Überprüfung, Standard-Management, Inspektion und Inspektion, Prüfung und Inspektion, ungünstige Ereignisüberwachung und andere technische Unterstützungseinrichtungen, medizinische Ausrüstungs Überwachung Kapazität und Niveau der kontinuierlichen Verbesserung. Gio Hong sagte, dass die Entwicklung der regulatorischen Wissenschaft die internen Anforderungen der industriellen Innovation ist, ist der unvermeidliche Trend der regulatorischen Internationalisierung, zur gleichen Zeit, die Entwicklung der regulatorischen Wissenschaft braucht eine enge Integration der nationalen Bedingungen Chinas, um die Weisheit aller Parteien zu sammeln. Gio Hong betonte, dass das Gesicht der steigenden wissenschaftlichen und technologischen Innovation, angesichts des rasanten Tempos der neuen Medizinprodukte, die Regulierungsabteilung genau die aktuelle Welt der wissenschaftlichen und technologischen Entwicklungstrends verfolgen und ständig die Fähigkeit verbessern müsse, neue Technologien und neue Produkte zu erfassen und ständig innovative regulatorische Wege, Werkzeuge und Methoden zu entwickeln; Es ist wichtig, tief darüber nachzudenken, wie die staatliche Regulierung die Einführung effizienter Regulierungsmodelle und-Methoden für die Bewertung und Zulassung neuer Medizinprodukte gewährleistet, die nicht nur die Entwicklung und Auflistung von Qualitätsprodukten fördern, sondern auch diejenigen, die nicht als sicher und effektiv nachgewiesen werden können, effektiv eliminiert. Es ist notwendig, die Studie zu verfeinern, wie die technischen Überprüfungsanforderungen für neue Medizinprodukte optimiert werden können, und die wissenschaftlichen Forschungs-und Datenanforderungen zu identifizieren, die zur Verfügung gestellt werden müssen; Muss durch die Unterstützung der Managementwissenschaft beschleunigt werden Produktqualität

Förderung bei der Überwachung der Einführung von wissenschaftlicheren, innovativeren Methoden, mit wissenschaftlicher Einstellung, professionellem Geist, Stärkung der Lebenszyklus Risikokontrolle des Medizin Geräts, Verbesserung der Qualität und des Sicherheitsniveaus der Medizintechnik, um der klinischen Nutzung der Nachfrage gerecht zu werden. Zhang Xingdong, Akademiker der chinesischen Akademie der Ingenieurwissenschaften, hat das wissenschaftliche System der Überwachung von Medizinprodukten mit chinesischen Merkmalen systematisch dargelegt und die Notwendigkeit und Bedeutung der Etablierung von Überwachungs Wissenschaft aus dem Blickwinkel des Disziplinar Baus dargelegt. Akademiker der China Academy of Engineering, Bing, HU shengshou, Akademiker von CAS zhaoyuliang, National Health Gesundheit Lijinming, stellvertretender Direktor des klinischen Testzentrums des Komitees, und Professor Zhang von der Sichuan University haben Vorträge über die wissenschaftliche Entwicklung der medizinischen Geräte Aufsicht in den Bereichen regenerative Medizin, klinische Forschung von Medizinprodukten, Entwicklung von Nanometer-Biomaterialien, individualisierte Diagnostik und Behandlung sowie die Nachfrage nach regulatorischer Wissenschaft gehalten. Akademiker der chinesischen Akademie der Ingenieurwissenschaften, Wang junjun, gouxiaosong, Akademiker von CAS liuchang Sheng, ein Experte aus der chinesischen Gesellschaft für Biomaterialien, chinesische Gesellschaft für biomedizinische Ingenieurskunst, China Medizintechnik-Verband, Enterprise Vertreter und Medizintechnik-Betreuer rund um die bauziele, Inhalte und Hauptaufgaben der Aufsichts Wissenschaft, vom Aufsichtssystem Mechanismus, Klassifizierungskriterien, Risikobewertung, Nachweismethoden, Organisationsstruktur, Talent Team und finanzielle Unterstützung, die Umsetzung der Überwachung der wissenschaftlichen Systembau eingehende Studie.

Experten waren sich einig, dass die Entwicklung der systematischen Überwachung der wissenschaftlichen Forschung, die Einrichtung eines wissenschaftlichen Systems der medizinischen Geräteüberwachung, für die Verbesserung der Normen, effiziente, hohe Standards der Aufsicht, die nachhaltige Verwaltung der Ursache von signifikanten zu fördern.