الأجهزة الطبية تنظيم ندوة العلوم التي عقدت في بكين

الشبكة الطبية 22 أغسطس السمع لتنفيذ مكتب مكتب الدولة "آراء حول تعميق إصلاح مراجعتها والموافقة عليها من المخدرات لتشجيع الأجهزة الطبية المبتكرة" لمواصلة تعزيز تنمية تنظيم الأجهزة الطبية المبتكرة، والإسراع في إنشاء تمشيا مع الخصائص الصينية، والعلوم التنظيمي الجهاز الطبي النظام، 21 أغسطس، عقدت الدواء الدولة والجمعية الصينية للالحيوية ندوة مشتركة من الأجهزة الطبية وحضر العلم التنظيمي في بكين. مدير مصلحة الدولة للادوية جياو كونغ الاجتماع، ترأس نائب مدير ادارة الدولة المخدرات شو جينغ خلال الاجتماع .

الصين صناعة المعدات الطبية استنادا إلى الوفاء التنظيمية والعملية، وركز الابتكار والأمن، والأجهزة الطبية نظام تخطيط العلوم التنظيمي الصين، حول موضوع التطور العلمي والابتكار الإشراف، من طليعة اتجاهات التكنولوجيا والبحوث المنتج والابتكار، وإصلاح مراجعتها والموافقة عليها النظام، بعد تنظيم الإدراج وقد تم مناقشة القضايا العلمية في جوانب أخرى في العمق.

ولوحظ أنه منذ عام 2014، المنقحة حديثا "الإشراف وتنظيم الأجهزة الطبية" تنفيذ الدولة المخدرات تواصل السلطة تعميقها جهاز طبي مراجعة وإصلاح نظام الموافقة، وتشجيع البحث والابتكار، والتركيز على تعزيز الرقابة بعد التسويق، وتعزيز الاستعراض التقني، وإدارة موحدة، والتفتيش، والتفتيش مراجعة الحسابات، ورصد الأحداث السلبية وبناء المؤسسات الدعم التقني، والأجهزة الطبية القدرة التنظيمية وتحسين مستمر.

وقال جياو كونغ تطوير العلوم التنظيمي هو شرط لا يتجزأ من الابتكار الصناعي، التنظيم الدولي هو اتجاه لا مفر منه، في الوقت نفسه، وتطوير العلوم التنظيمي تحتاج في اتصال وثيق مع الظروف الوطنية للصين، تجمع حكمة جميع الأطراف. وشدد Jiaohong جيانغ ان مواجهة ارتفاع الابتكار التكنولوجي، وجها تسريع وتيرة الابتكار في الأجهزة الطبية، يجب أن المنظمين تتبع عن كثب اتجاه العلم العالم وتطوير التكنولوجيا، ومواصلة تحسين القدرة على فهم التقنيات والمنتجات الجديدة، وتعمل باستمرار على تطوير جديدة التنظيمية مسار والأدوات والأساليب؛ التنظيم الحكومي يجب أن نفكر بعمق كيفية ضمان الاستخدام الفعال للنماذج التنظيمية وأساليب لتقييم واعتماد الأجهزة الطبية الجديدة، وذلك لتعزيز تطوير منتجات عالية الجودة في السوق، مع استبعاد فعال قادر على إثبات منتجاتها آمنة وفعالة، بل يجب أن يتم تكريره لدراسة كيفية تحسين تكنولوجيا الأجهزة الطبية الجديدة متطلبات المراجعة، حاجة واضحة لمتطلبات البحوث والبيانات العلمية المقدمة، ويجب تسريع الدعم العلمي من قبل الإدارة جودة المنتج الترويج، وإدخال نهج الرواية أكثر علمية وأكثر في العمل التنظيمي، مع موقف العلمية والمهنية، وتعزيز الوقاية من المخاطر والتحكم في دورة حياة المعدات الطبية، وتحسين جودة وسلامة الأجهزة الطبية لتلبية الاحتياجات السريرية.

نوقشت الأكاديمية الصينية للبناء هندسة تشانغ شينغ دونغ ذات الخصائص الصينية على النظام العلوم نظام تنظيمي الجهاز الطبي، وأوضح ضرورة وأهمية إنشاء التخصصات العلمية التنظيمية من وجهة نظر أكاديمية الصينية للهندسة فو شياو بينغ، Shengshou هو جين تاو، تشاو يو ليانغ الأكاديمية الصينية للعلوم، والصحة الوطنية الصحة مركز جنة المختبرات الإكلينيكية لى جينمينغ، نائب المدير، البروفيسور تشانغ كاي، جامعة سيتشوان على التوالي في مجال الطب التجديدي، والحاجة إلى العلم التنظيمي والحدود تكنولوجيا البحوث السريرية في مجال الأجهزة الطبية، وتطوير النانو الحيوية للعلاج شخصية وغيرها من المجالات، والوضع التنظيمي للتنمية العلمية الدولية للأجهزة الطبية أجريت تصريح خاص. أكاديمية الصينية للهندسة وانغ Yingjun، قو شياو سونغ، والأكاديمية الصينية للعلوم ليو تشانغشنغ، من الجمعية الصينية لالحيوية وخبراء وعلماء من الجمعية الصينية للهندسة الطبية الحيوية، الصينية رابطة صناعة الأجهزة الطبية، عمل النواب والمنظمين الجهاز الطبي حول أهداف بناء العلوم التنظيمية، والمحتوى والمهام الرئيسية، من حيث آلية تنظيمية نظام ومعايير تصنيف وتقييم المخاطر وطرق الكشف والتنظيم والأفراد والدعم المالي والتنظيمي بناء منظومة علمية تجسيد لمناقشة متعمقة. اتفق الخبراء على أن، لتنفيذ نظام البحث العلمي التنظيمي، ووضع نظام علمي إشراف طبي لتحسين المعايير التنظيمية موحدة وفعالة وعالية، لتعزيز قضية التنمية المستدامة من أهمية التنظيمية.

شاركت السلطة الوطنية لمكافحة المخدرات وإدارات ومكاتب ذات الصلة مباشرة تحت الشخص المسؤول وحدة والأشخاص ذوي الصلة في الندوة.