การฉีดยาจำนวน 13 ครั้งถูกส่งออกไปขายภายในประเทศ Hengrui ผู้ชนะใหญ่ Qilucheng

ตามข้อมูลจาก MED China Drug Evaluation Database 2.0 ของ Minernet ณ วันที่ 16 สิงหาคม 2018 มีการรับรอง 59 ความสอดคล้องกันของการฉีดยาเคมีทั่วไปเกี่ยวกับ 38 ผลิตภัณฑ์ (โดยมีชื่อสามัญว่า ' + บริษัท ผู้ผลิต 'เป็นมาตรฐานทางสถิติ) ซึ่งมี 13 ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติให้จดทะเบียนในต่างประเทศ

"เกี่ยวกับคุณภาพและประสิทธิภาพของยาเสพติดทั่วไปการประเมินผลที่สอดคล้องกันในเรื่องที่เกี่ยวข้องกับการแจ้งให้ทราบล่วงหน้า (2017 ฉบับที่ 100)" เป็นที่กล่าวถึงเพื่อสนับสนุนการผลิตภายในประเทศของจีนได้รับการอนุมัติสำหรับการตลาดในสหภาพยุโรปสหรัฐอเมริกาหรือญี่ปุ่น ยาเสพติด จดทะเบียนในประเทศจีนในปีนี้ที่ 28 พฤษภาคมพลีมั ธ ยาประกาศว่า บริษัท ฯ azithromycin ฉีดได้รับรางวัล "เอกสารยาเสริมแอพลิเคชัน" คุณภาพและประสิทธิภาพของยาเสพติดทั่วไปผ่านความสอดคล้องของการประเมินที่ออกโดยรัฐยาประกาศ กล่าวถึง azithromycin สำหรับ 0.5g ฉีด (โดย C38H72N2O12 เมตร) มีข้อมูลตรงกันที่จะประกาศ บริษัท รายงานพันธุ์คู่จดทะเบียนในประเทศจีนและสหรัฐอเมริกาได้รับการอนุมัติโดย FDA ในปี 2015

ใครจะเป็นผู้รับประโยชน์ต่อไปในแนวทางการส่งออกไปต่างประเทศเช่นนี้?

13 คำขอสำหรับการประเมินความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการจดทะเบียนในต่างประเทศ ได้แก่ Hengrui ยา ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในหกรวมทั้งเบนซีนซัลโฟเนต CIS ฉีด Atracurium ฉีด docetaxel ฉีดไฮโดรคลอไร irinotecan ได้รับการฉีด dexmedetomidine ไฮโดรคลอไร oxaliplatin สำหรับการฉีดฉีด . Qilu กับผลิตภัณฑ์ยา cyclophosphamide เกี่ยวข้องกับ 5 รวมทั้งการฉีดไฮโดรคลอไร ondansetron ฉีดไฮโดรคลอไร irinotecan, oxaliplatin สำหรับฉีดเดือดดาลไฮโดรคลอไรเซฟีพิมสำหรับฉีด .

ในบรรดา บริษัท ยา Hengrui และ Qilu Pharmaceutical ได้ประกาศผลิตภัณฑ์รวมถึงการฉีด irinotecan hydrochloride oxaliplatin สำหรับการฉีด

ฉีด Docetaxel เป็นตัวแทน antineoplastic สำหรับมะเร็งเต้านมขั้นสูง, มะเร็งรังไข่, ไม่ใช่ขนาดเล็กเซลล์มะเร็งปอดมีผลดี, มะเร็งศีรษะและคอ, มะเร็งตับอ่อนมะเร็งเซลล์ขนาดเล็กปอดมะเร็งกระเพาะอาหารมะเร็งผิวหนังเนื้อเยื่ออ่อน sarcoma มีบาง ประสิทธิภาพของข้อมูลอินทราเน็ตแสดงให้เห็นว่าการฉีด docetaxel ในเมืองจีนในปี 2015-2017 โรงพยาบาล เคาน์ตี้โรงพยาบาลของรัฐศูนย์ชุมชนเมืองและโรงพยาบาลในเขตเมือง (เรียกว่าสถาบันการแพทย์ประชาชนจีน) ขาย terminal ได้เกิน 40 พันล้านหยวนและมีแนวโน้มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง. จากจุดส่วนแบ่งการตลาดในมุมมองของการวิจัยเดิม ธุรกิจ ซาโนฟี่เป็นอันดับสองเท่านั้นในส่วนแบ่งการตลาดเพิ่มขึ้นจากร้อยละ 18.24 ใน 2013-20.89% ในปี 2017 ในขณะที่ผู้นำเจียงซู Hengrui แพทย์ 2013--2,017 ปีของส่วนแบ่งการตลาดได้รับการเก็บรักษาไว้ที่ 40% นอกจากนี้ตลาด ส่วนแบ่งมากกว่า 10% ของผู้ประกอบการในประเทศเช่นเดียว Qilu ยาและตอนนี้อร์ซีย์ Qilu ยาฉีด docetaxel ของ ANDA ไม่ได้มีจำนวน

การฉีดไฮโดรคลอไร Gemcitabine เป็นตัวแทน antineoplastic สำหรับการรักษาผ่าตัดมะเร็งตับอ่อนขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายและการรักษาที่ไม่ใช่เล็ก ๆ เฉพาะเซลล์ปอดขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจายการรักษาขั้นสูงปอดเซลล์ที่ไม่ใช่ขนาดเล็กตับอ่อนกระเพาะปัสสาวะเต้านม โรคมะเร็งและเนื้องอกที่เป็นของแข็งอื่น ๆ เมตรภายในเครือข่ายข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการฉีด Gemcitabine ไฮโดรคลอไร 2013--2017 ปีขายของประชาชนด้านการแพทย์ขั้วสถาบันในประเทศจีนได้เกิน 2 พันล้านหยวนจากจุดตลาดในมุมมองของ บริษัท วิจัยเดิม Eli Lilly เพียงอันดับที่สอง ตำแหน่งที่ส่วนแบ่งการตลาดลดลงจากร้อยละ 26.22 ใน 2013-25.67% ในปี 2017 ในขณะที่ผู้ประกอบการชั้นนำในมณฑลเจียงซูกลุ่ม Stockhausen เภสัชกรรม 2013--2,017 ปีของส่วนแบ่งการตลาดเพิ่มขึ้นจากร้อยละ 59.01 ใน 2013-60.53% ในปี 2017

Ceftriaxone สำหรับร่างกายทั้งหมดที่มีการป้องกันแบคทีเรียที่ใช้สำหรับแบคทีเรียที่มีความละเอียดอ่อนที่เกิดจากการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง, ระบบทางเดินปัสสาวะติดเชื้อทางเดินน้ำดีและการติดเชื้อในช่องท้อง, การติดเชื้อในอุ้งเชิงกรานและการติดเชื้อที่ผิวหนังเนื้อเยื่ออ่อนกระดูกและการติดเชื้อร่วมโลหิตเป็นพิษเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ไปไกลในการป้องกันการติดเชื้อและการผ่าตัด 'ขีด จำกัด ของการป้องกันการขีด จำกัด' หลังจากการดำเนินการเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่ดาวของยาปฏิชีวนะ cephalosporin เดือดดาลได้รับผลกระทบอย่างมากใน 2013 - 2017 ในที่สาธารณะขั้วสถาบันการแพทย์จีน ยอดขายลดลงรถไฟเหาะและการกู้คืนแล้วช้า 2017 ยอดขายของ 2654000000 หยวน. จากจุดส่วนแบ่งการตลาดในมุมมองของ บริษัท วิจัยเดิม Roche ไปกว่า 50% ส่วนแบ่งตลาดในสถานที่แรกที่ Qilu ยาอันดับที่ 11 2017 หุ้น ส่วนแบ่งการตลาดอยู่ที่ 1.57% หาก ceftriaxone sodium ของ บริษัท Qiqilu Pharmaceutical สำหรับฉีดได้ผ่านการทดสอบความสอดคล้องกันเรียบร้อยแล้วจะได้รับจังหวัดและเมืองต่างๆ คำสั่ง การจ่ายเงินปันผลของนโยบายมีแนวโน้มที่จะพลิกกลับในความทุกข์ยาก

ฉีดยา enoxaparin โซเดียมเป็นสารป้องกันหลอดเลือดดำอุดตันจะเกิดขึ้นสามารถป้องกันโรคลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (ป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในความสัมพันธ์กับการเกิดลิ่มเลือดผ่าตัดนอกหรือกระดูกที่พบบ่อยนอกจากนี้ยังมีการใช้สำหรับการรักษาโรคเส้นเลือดตีบลึกเกิดขึ้นแล้ว มีหรือไม่มีปอดเส้นเลือดตามเมตรเครือข่ายข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการฉีดยา enoxaparin โซเดียม 2013 - 2017 ปีที่เพิ่มขึ้นปีในการขายของสถาบันการแพทย์สาธารณะขั้วของจีนตั้งแต่ปี 2016 ประสบความสำเร็จในการพัฒนาของหนึ่งพันล้านหยวนจากส่วนแบ่งการตลาด มุมมองของ บริษัท ซาโนฟี่วิจัยเดิมลดลงจากปี 2013 84.85% เป็น 68.23% ในปี 2017 ที่จะทำลายโมเมนตัมของผลิตภัณฑ์ในประเทศมากขึ้นและชัดเจนมากขึ้น. สวรรค์ยาในส่วนแบ่งการตลาดของเซินเจิ้นเพิ่มขึ้นถึง 7.77% ในปี 2017 หากประสบความสำเร็จ การประเมินความสม่ำเสมอจะเป็นอีกหนึ่งผลิตภัณฑ์ที่มีโอกาสพลิกโฉม

ณ วันที่ 16 สิงหาคม 2018 การประเมินความสอดคล้องของการฉีดสารเคมี generics เกี่ยวข้องกับ 38 ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจาก 13 ผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติสำหรับการจดทะเบียนในต่างประเทศมี 25 การฉีดในการตรวจสอบและได้รับการอนุมัติจากสถานะการประมวลผลปัจจุบัน Qilu เภสัชกรรม การฉีด irinotecan hydrochloride การฉีดยา gemcitabine hydrochloride ของไหหลำอยู่ในสถานะ "สภาพที่ส่ง" ซึ่งสามารถฉีดยาต่อไปผ่านการประเมินความสอดคล้องได้หรือไม่?

แหล่งที่มา: ฐานข้อมูล Minenet