Medical Network 13. August Nachrichten Es gibt eine Reihe von Geräten Industrie Titel entwickelt werden, überarbeitet, insgesamt 99 Artikel.
Vor kurzem hat die staatliche Food and Drug Administration das "Über Drucken und Verteilen 2018" herausgegeben Medizinprodukt Bekanntmachung der Industriestandards Revision Projekt wird insgesamt 99 Industriestandards überarbeitet werden.
Mit der Überarbeitung der neuen Standards werden die Standards formuliert, die ursprünglich nicht entwickelt wurden, einige der bestehenden Standards werden durch alte ersetzt.
Standard, aufgrund von Markt oder bestehenden Produkten, Geschäft Die Teilnahme am Entwurf ist ebenfalls sehr verbreitet, wie Sie aus den Profilen einiger großer Unternehmen entnehmen können. Standard Formuliere die Wörter und so weiter.
Der Standardstreit wird auch die höchste Ebene des Wettbewerbs in der Geschäftswelt sein, vielleicht nicht dringend, aber sehr wichtig.
Wer den Standard hat, wer ist wettbewerbsfähiger.So, unterschätzen Sie nicht die Entwicklung von Industriestandards, Revision, Sie werden schließlich feststellen, dass seine Macht nicht weiß, an welchem Tag es ausbrach.
Spezielle technische Bedingungen für medizinische Trockenfilme
Formulieren
Empfohlen
32
Medizinische Verbindungen mit kleinen Öffnungen für Flüssigkeiten und Gase - Teil 7: Intravaskuläre und subkutane Verbindung mit 6% (Luer) -Kegel
Formulieren
Empfohlen
Shanghai Institut für medizinische Geräteprüfung
33
Einweg-Anästhesie-Punktionsverpackung
Revision
Obligatorisch
34
Einweg-Anästhesie-Nadel
Revision
Obligatorisch
35
Einweg-Anästhesiefilter
Revision
Obligatorisch
36
Resorbierbare chirurgische Naht
Revision
Obligatorisch
37
Prüfverfahren für die Bruchfestigkeit nach Resorption von chirurgischen Nähten
Formulieren
Empfohlen
38
Einweg-Bauchpunktionsgerät
Formulieren
Empfohlen
39
Einweg-Gebärmutterhals-Dilatator Teil 2: Aufblasbar
Formulieren
Empfohlen
40
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-33: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Leistungsmerkmale von Magnetresonanzgeräten für die medizinische Diagnostik
Revision
Obligatorisch
41
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-40: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der Grundfunktion
Revision
Obligatorisch
42
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Leistungsmerkmale von medizinischen Betten
Revision
Obligatorisch
43
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-20: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Leistungsmerkmale von Transportbrutanlagen
Revision
Obligatorisch
44
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-21: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Leistungsmerkmale
Revision
Obligatorisch
45
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-46: Besondere Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Eigenschaften von Operationstischen
Revision
Obligatorisch
46
Allgemeine technische Anforderungen für Positronen-Emissions-Tomographie und Magnetresonanztomographie
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Empfohlen
47
Assisted chirurgische Ausrüstung und assistierte Chirurgie mit Robotik
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die grundlegenden Leistungsmerkmale Parallele Norm: Anforderungen und Prüfungen für elektromagnetische Störungen
Revision
Obligatorisch
50
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die grundlegenden Leistungsmerkmale Paralleler Standard: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen Regelkreisen
Formulieren
Empfohlen
51
Klassifizierung medizinischer Geräte, Begriffe und Definitionen unter Verwendung von Robotik
Formulieren
Empfohlen
52
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-72: Abhängige Beatmungspatienten
Grundlegende Sicherheit und grundlegende Leistung des verwendeten Heimbeatmungsgeräts
Spezielle Anforderungen
Revision
Obligatorisch
53
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-74: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der grundlegenden Eigenschaften von Atemgasbefeuchtungsgeräten
Revision
Obligatorisch
54
Zerstäubungssysteme und -komponenten für Anästhesie und Beatmungsgeräte
Formulieren
Obligatorisch
55
Ophthalmische optische Intraokularlinsen - Teil 2: Optische Eigenschaften und Prüfverfahren
Revision
Obligatorisch
Zhejiang Medical Device Inspection Forschung
Forschungsinstitut
56
Ophthalmische optische Kontaktlinsenpflegeprodukte - Teil 8
Formulieren
Empfohlen
57
Medizinische Flüssigkeiten und Gase - Anschlüsse mit kleinen Öffnungen - Teil 3
Formulieren
Empfohlen
Qualitätskontrollzentrum für Medizinprodukte von Shandong
58
Medizinische Klein- und Kleinststeckverbinder mit Flüssigkeit und Gas - Teil 6: Befestigungselemente für Achsen
Formulieren
Empfohlen
59
Spezielle Infusionssets - Teil 4: Infusionssets für Druckinfusionsgeräte zum einmaligen Gebrauch
Revision
Obligatorisch
60
Spezielle Infusionssets - Teil 6: Einmalige Flow-Einstellung zur Feineinstellung von Infusionssets
Revision
Obligatorisch
61
Prüfverfahren zum Verpacken sterilisierter medizinischer Geräte - Teil 17: Aerosol-Filtereffizienz-Test
Formulieren
Empfohlen
62
Bestimmung von 2-Chlorethanol-Rückständen in Polyvinylchlorid-Infusionsgeräten
Gentoxizitätstest für Medizinprodukte - Teil 6: Mikronukleustest in vitro an Säugetieren
Formulieren
Empfohlen
67
Bewertung der Immunogenität von Medizinprodukten - Teil 6: Bestimmung von Milz-Lymphozyten-Untergruppen in Tieren mittels Durchflusszytometrie
Formulieren
Empfohlen
68
Medizinprodukte und Thrombozyten - Interaktionstest - Teil 2: In-vitro-Plättchenaktivierungstest
Formulieren
Empfohlen
69
Komplementaktivierungstest für Medizinprodukte - Teil 3: Bestimmung von Komplementaktivierungsprodukten
Formulieren
Empfohlen
70
Medizinische Gerätebiologie Bewertung Medizinprodukt Potenzielle Auswahlhilfe für Neurotoxizitätstest
Formulieren
Empfohlen
71
Medizinische Einweghandschuhe - Teil 5: Standardprüfverfahren für die Penetration von Flüssigkeiten unter Bedingungen der Beständigkeit gegen chemische Penetration
Formulieren
Empfohlen
72
Synthetische wasseraktivierte Polyurethan-Glasfaser-orthopädische Bandagenfestigkeits- und Aushärtungszeit-Testmethode
Formulieren
Empfohlen
73
Standard-Testmodell zur Leistungsbewertung von Kontakt-Wundauflagen - Teil 5: In-vitro-Modell zur Bewertung von hämostatischen Eigenschaften
Formulieren
Empfohlen
74
Ultraschall-Knochendensitometer
Revision
Empfohlen
Hubei Medical Device Quality Aufsichts- und Inspektionsinstitut
75
Grundlegende elektroakustische Eigenschaften und Messverfahren für Array-Puls-Echo-Ultraschallwandler
Formulieren
Empfohlen
76
Endoskopischer Ultraschall (Ultraschallteil)
Formulieren
Empfohlen
77
Ultraschallsondenpunktionsrahmen
Formulieren
Obligatorisch
78
Medizinprodukte, die Informationen verarbeiten, die von Medizinprodukteherstellern bereitgestellt werden
Revision
Empfohlen
Guangdong Medical Device Quality Aufsichts- und Inspektionsinstitut
79
Strahlenschutz Sterilisation Bestrahlungsgerät Dosisverteilung Test Guide
