Система регистрации владельцев медицинских устройств, она очень жестокая

Медицинская сеть 13 августа. Очень похожая политика в фармацевтической промышленности в 10 провинциях пилота, время так велико, но ответ плоский.

Однако, когда он был помещен в область медицинских устройств, он был пилотирован только в одном городе, но был очень в восторге за короткое время.

Это «система регистрации», о которой беспокоит весь медицинский круг. Почему эта проблема связана, в основном, с общими исследованиями, производством и продажами в прошлом, и очень вероятно, что она изменится из-за внедрения этой системы.

Шанхайская зона свободной торговли является первым пилотом этой системы, но вскоре пилот расширился до Шанхая, Китай.

Несколько дней назад Шанхайская администрация по контролю за продуктами и лекарствами собралась для информирования «результатов» пилота:

Эта система была начата только в самозакрываемом районе в декабре прошлого года, и только в июле этого года она была расширена до всего шанхайского пилота. От начального пилота до сегодняшнего дня это всего лишь восемь или девять месяцев, но уже есть 10 компаний. Продукты вошли в канал регистрации приоритетных регистраций, и 9 из 4 компаний прошли регистрационный тест, 6 продуктов из 3 компаний были одобрены в соответствии с «Пилотной программой», 57 предприятий приняли участие в экспериментальном намерении.

Три пилотных случая, которые были одобрены, предназначены для групп, которым поручены, не связанные с ними компании, к межрегиональной доверенности, а перечисленные продукты расширили производственную площадку через этот пилот, охватывая вторую категорию медицинских устройств и диагностических реагентов in vitro.

с наркотики Для сравнения, в области медицины несколько компаний в 10 провинциях также пытаются использовать систему регистрации, но большинство из них также введены в эксплуатацию в рамках группы, и почти нет взаимных представлений.

Свидетельство о приобретении медицинского устройства на самом деле проще, чем медицина, особенно медицинское оборудование второго сорта, провинциальное бюро может утверждать. По сравнению с «сертификатом приобретения» строительство завода может быть более сложным делом, и считается «тяжким активом».

После внедрения системы регистрации, нет никакого условия производства для «получения сертификата». Это серьезное ослабление разработчиков, так что многие компании, обладающие R & D и маркетинговыми возможностями, готовы к работе, и они могут только напрямую запускать производственные компании и напрямую разрабатывать продукты. И делать маркетинг, производство этой части доверено третьей стороне.

Таким образом, R & D в своих руках, бренд в своих руках, и маркетинг в своих руках, становясь «фабрикой» и дилером без завода. полномочие Эра деловой судьбы находится в руках производственных компаний, и она так и не вернулась.

Это, мы должны переопределить роль производственного предприятия, агента. Из данных пилотных проектов в Шанхае внимание и очень большое внимание уделяется промышленности. Это изменение в конечном итоге повлияет на большое количество медицинского персонала, будь то производители или распределение агентов Бизнес и научно-исследовательские учреждения.

Шанс, на короткий период времени, настолько горячий. После расширения до 31 провинции и городов по всей стране, какая тенденция будет сходиться к этой тенденции?

Фактически, пилот этой системы уже прорвался через Шанхай.

В мае этого года Государственный совет издал «Реформирование и открытие программы« Свободная торговля пилотной зоной »в рамках программы« Углубление Китая »(Гуандун) (Тяньцзинь) (Фуцзянь)». Для зон свободной торговли в Гуандуне и Тяньцзине Государственный совет отдельно предложил:

Разрешить зону свободной торговли Гуандун Медицинское устройство Зарегистрированное заявительское доверенное производство медицинского оборудования в провинции Гуандун бизнес Производство продукции;

Заявители на регистрацию медицинских устройств в зоне свободной торговли в Тяньцзине могут поручить изготовителям медицинских изделий Тяньцзиня производить продукцию.

То есть, помимо шанхайского пилота, система регистрации владельцев медицинских устройств была распространена на Тяньцзинь и Гуандун. Тяньцзинь и Гуандун не упоминают слово «пилот», а одно «разрешено».

Это тридцать лет Хэдун, тридцать лет Hexi, способных медицинских научно-исследовательских учреждений и агентов-агентов, должны быть squid-прыгающими воротами-драконами, крепостной переданный, чтобы стать мастером, занимая два ключевых направления исследований и разработок и маркетинга технологий, Пусть некоторые производители станут «Foxconn».

У производителей медицинских устройств, которые не имеют возможностей для исследований и разработок, а также маркетинговые возможности, столкнутся с серьезными проблемами. Если заказы на ввод в эксплуатацию не будут захвачены, вероятность их устранения высока.

R & D и маркетинг должны «звонить», и в этом предстоящем большом и среднем, куда вы идете, пришло время серьезно подумать.