의료 네트워크 8 월 13 일 매우 유사한 정책, 제약 업계에서 10 개의 지방 파일럿, 시간이 너무 오래지만, 응답은 평평합니다.
그러나 그것이 의료 기기 분야에 투입되었을 때, 그것은 한 도시에서만 시범되었지만, 짧은 시간에 매우 열정적이었습니다.
이것은 의료계 전체가 염려하는 '등록자 시스템'입니다. 왜이 문제가 주로 과거의 공통적 인 연구, 생산 및 판매 모델 이었는지, 그리고이 시스템의 구현으로 인해 변경 될 가능성이 큽니다.
상하이 자유 무역 지역은이 시스템의 첫 번째 파일럿이지만 곧 조종사는 중국 상하이로 확장되었습니다.
며칠 전, 상하이 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)은 조종사의 '결과'를 알리기 위해 만났다.
이 시스템은 작년 12 월 자체 유지 구역에서만 시작되었으며 올해 7 월에는 상하이 파일럿 전체로 확장되었지만 초기 파일럿에서 오늘까지 8 ~ 9 개월이지만 이미 10 개 회사가 있습니다. 제품이 우선 등록 탐지 채널에 등록되었으며 4 개 업체 중 9 개 업체가 등록 테스트를 통과했으며 파일럿 프로그램에 따라 3 개 업체 6 개 제품이 승인되었으며 파일럿 참가 업체는 57 개 업체가 참가했습니다.
승인 된 3 건의 시범 사례는 위탁되지 않은 단체가 지역 간 위임을 할 수 있도록 한 것이며, 나열된 제품은 의료 기기 및 시험관 진단 시약의 두 번째 범주를 다루는이 파일럿을 통해 생산 현장을 확장했습니다.
와 의학 이와 대조적으로 의학 분야에서는 10 개 주에있는 일부 회사가 등록자 시스템을 시험하고 있지만 그 중 대부분도 그룹 내에서 위탁되어 거의 제출되지 않습니다.
의료 기기 '취득증'은 의약품보다 실제로 더 쉽고, 특히 2 급 의료 기기는 지방 관청이 승인 할 수있다. '취득 증서'와 비교할 때 공장을 짓는 것이 더 어려울 수 있으며 '무거운 자산'으로 간주 될 수있다.
등록자 시스템을 구현 한 후에는 '인증서를 받아야'하는 생산 조건이 없습니다. 이는 개발자의 대대적 인 완화이므로 R & D 및 마케팅 역량을 갖춘 많은 기업이 곧바로 제품을 직접 출시하고 제품을 직접 개발할 수 있습니다. 그리고 마케팅을해라. 그러면이 조각의 생산은 제 3 자에게 위탁된다.
따라서, 자신의 손에 연구 개발, 자신의 손에있는 브랜드, 자신의 손에 마케팅, '제조업체, 유통 업체의 공장이되지 않았다 에이전트 비즈니스 운명의 시대는 생산 회사의 손에 달려 있으며 결코 돌아 오지 않았습니다.
이것은 생산자의 역할을 다시 정의 할 수있다, 상하이 파일럿 데이터로부터의 에이전트는 업계의 관심과 매우 높은.이 변화는 결국 많은 사람들의 수 Yixie, 제조업체 여부, 또는 에이전트에 영향을 미칠 것 비즈니스 및 연구 개발 기관.
상하이, 짧은 시간, 그래서 인기 있습니다. 그것은 나중에 전국의 31 개 지역에 어떤 흐름을 설정하는 수렴이 추세를 연장?
실제로이 시스템의 조종사는 이미 상하이의 범위를 벗어났습니다.
올해 5 월에 국무원은 "중국 광동, 천진, 복건 자유 무역 지대 개혁 개방 계획"을 발표했다. 광동 및 천진 자유 무역 지역에 대해서는 국무원이 별도로 제안했다.
광동 자유 무역 지대 허용 의료 기기 광동성 위탁 의료 기기 생산 업체 등록 사업 제품 생산;
천진 (Tianjin) 파일럿 보세구의 의료 기기 등록 신청자는 천진 의료 기기 제조업체에게 제품을 생산하도록 위임 할 수 있습니다.
즉 상하이 시범 외에도 의료 기기 등록자 시스템이 천진과 광동으로 확대되었으며 천진과 광동에는 '조종사'라는 단어가 언급되지 않았고 '허용'되었다고한다.
동쪽 잎. 정말 삼십년 흩어져있는 열 가지, 서쪽으로 3 년 가지고, 의료 연구 기관 및 에이전트 및 딜러의 능력이 뛰어 잉어 것, 농노의 주인이 할, 딱 맞는 기술 연구와이 두 가지 핵심 분야의 개발 및 마케팅, 일부 제조업체는 '폭스콘'가 될 수 있습니다.
계약 제조 주문 후, 잡아하지 않은 경우에도 R & D 및 의료 기기 제조업체의 마케팅 능력의 부족은 큰 도전에 직면하게 될 큰 가능성이 제거된다.
R & D 및 마케팅은 '전화'하고,이 곧 Dazhong, 당신 차례에 가고, 그것을 심각하게 고려하는 시간이다.
