医療機器登録システム、非常に激しく来た

医療ネットワーク8月13日、非常に似たような方針で、10州の製薬分野では、このような長い時間のために、しかし、反応は平坦です。

そして、医療機器分野を置くために、唯一の都市のパイロットでは、非常に短い時間が暖かい応答。

これは、全体の医療サークルは、' 登録者のシステムを懸念している。 なぜそんなに、過去には、主に、一般的な研究、生産、マーケティングモデルは、このシステムの実装のために最も可能性の高い懸念が変更されました。

上海 FTA は、このシステムの最初のパイロットです。 しかし、すぐに、パイロットは、上海の国立都市に拡張されました。

数日前、上海麻薬管理局は、パイロットの ' 結果 ' を通知するために会った:

このシステムは、唯一の保持領域で昨年12月にローンチされた、唯一の上海のパイロットは、この7月に拡張される。 今日への操縦者の初めから、しかしまた時間の8か9か月だけ、既に登録のテストによって4企業9プロダクトの最初の登録の検出チャネルに5企業10プロダクトがある; (a) 3 つの企業から6製品は、パイロットプログラムに従ってライセンスされています。 パイロット志向には57社が関与している。

承認された3つのパイロットケースは、グループによって委託されており、無関係の被験者は、地域全体に委託されており、上場製品は、医療機器や体外診断試薬の2番目のカテゴリをカバーし、このパイロット3種類のケースを介して生産現場を拡大して

と 薬物 それは本当によりもはるかに暑いです。 薬物分野では、10州のパイロットは、企業の数が少ないも、システムを登録しようとしているが、それらのほとんどはまた、委員会内のグループに属している、クロス対象の委員会はほとんどない。

医療機器 ' Get カード ' は、実際に薬よりも簡単です, 医療器具の特に2番目のクラス, 地方局が付与することができます. ' 証拠 ' と比較して、工場を造ることはより困難な問題であるかもしれない「重い資産」である。

登録者制度の導入後、生産条件も「ゲットカード」にすることもできず、これは、開発者の主要な解いているので、多くの研究開発、同社のマーケティング能力を直接開始生産企業、直接研究開発製品をキックする準備ができて、マーケティング、生産を行うこのブロックは、サードパーティに委託されています。

このように、自分の手での研究開発は、自分の手では、ブランド、自分の手でのマーケティングは、工場出荷時になっている ' メーカー '、販売代理店、 エージェント 時代の生産企業の手にビジネスの運命は、永遠になくなっています。

これは、製造企業、エージェントの役割を再定義することです。 上海のパイロットデータから、業界の懸念と非常に高い。 この変更は、最終的に多くの医療エージェントに影響を与える, かどうかメーカーや販売代理店, だけでなく、研究開発機関.

上海は、時間の短い期間は、とても暑いです。 その国の31の州と都市に拡大した後、この傾向はどのような潮に収束するのだろうか?

実際には、このシステムのパイロットはすでに上海地区を突破しています。

この5月、国務院は「中国 (広東省)、(天津)、(福建省) 自由貿易試験区域の改良および開放プログラムの更に深まる」を出した。 その中で、広東省と天津 FTA は、国務院は別に提案:

広東省の自己貿易パイロットゾーンを許可 医療機器 広東省で医療機器の生産を受託した登録申請者 エンタープライズ 生産製品;

天津の医療機器の生産企業の生産に委託された医療機器登録申請者の領域で天津 FTA を許可する。

これは、上海のパイロットに加えて、医療機器登録システムは、天津と広東省に拡張されていることを意味します。 と天津と広東省は、' パイロット ' 2 つの単語を言及していない、思い付く ' 許可 '。

既に枝は散在した開いた葉。 本当に30年河東ですが、30年河西は、能力を持っています医学研究開発機構と代理店ディーラー、確かに鯉は竜の門をジャンプ、農奴は、マスター、技術の研究開発とマーケティング、これらの2つの主要なリンクを行うには、部分的な生産企業は ' フォックス ' になることができます

医療機器メーカーの研究開発やマーケティング力に欠ける人は、大きな課題に直面しますが、受託製造受注すら奪われなければ、排除される可能性が高い。

研究とマーケティング ' コール ' に、今後の大きな、あなたが行く、それは真剣に考える時間です。