Medical sistema di Registrazione dispositivo di persone, ad un violentissimo
Medical Network 13 agosto Una politica molto simile, nel settore farmaceutico in 10 province pilota, il tempo è così lungo, ma la risposta è piatta.
Tuttavia, quando è stato inserito nel campo dei dispositivi medici, è stato pilotato solo in una città, ma è stato molto entusiasta in breve tempo.
Questo è il "sistema di registrazione" di cui è preoccupato l'intero circolo medico. Perché è questa preoccupazione, principalmente i modelli di ricerca, produzione e vendita in passato, ed è molto probabile che cambierà a causa dell'implementazione di questo sistema.
La Free Trade Zone di Shanghai è il primo pilota di questo sistema, ma presto il progetto si è espanso a Shanghai, in Cina.
Qualche giorno fa, la Food and Drug Administration di Shanghai si è incontrata per informare i "risultati" del progetto pilota:
Questo sistema è stato avviato solo nell'area autosufficiente nel dicembre dello scorso anno, ma è stato esteso a tutto il pilota di Shanghai a luglio di quest'anno: dal pilota iniziale ad oggi, sono solo otto o nove mesi, ma ci sono già 10 aziende. I prodotti sono entrati nel canale di rilevamento della registrazione prioritaria e 9 delle 4 società hanno superato il test di registrazione, 6 prodotti di 3 società sono stati approvati secondo il "Programma pilota", 57 imprese hanno partecipato all'intenzione del pilota.
I tre casi pilota che sono stati approvati sono per il gruppo commissionato, entità non associate ad affidamento transregionale, ei prodotti elencati hanno esteso il sito di produzione attraverso questo pilota, coprendo la seconda categoria di dispositivi medici e reagenti diagnostici in vitro.
con farmaci Rispetto, anzi di fuoco molto. Nel campo della medicina, 10 province pilota, ci sono alcune aziende stanno cercando di sistema dichiaranti, ma la maggior parte di essi appartengono al gruppo incaricato, cross-corpo commissionato da poco.
Dispositivi medici 'a prendere le prove' è in realtà più facile di droghe, in particolare Classe II Dispositivo Medico, l'ufficio provinciale può concedere rispetto al 'ottenere i permessi', la pianta può essere un compito più difficile, essere considerato come un 'asset-pesante'.
Dopo la registrazione persone per implementare il sistema, le condizioni di produzione non possono 'ottenere i permessi', che è un importante liberalizzazione degli sviluppatori, quindi c'è un sacco di ricerca e sviluppo e capacità di marketing della società dietro l'angolo, non vedo l'ora di calciare produttori calcio diretta, diretta di R & S prodotti, e fare marketing, questa produzione è affidata a terzi.
Così, la ricerca e lo sviluppo nelle proprie mani, il marchio nelle proprie mani, la commercializzazione nelle loro mani, non è diventato una fabbrica di 'produttori, distributori, delega il destino di affari nelle mani di produttori dell'epoca, non viene in su.
Questo è, per ridefinire il ruolo dei produttori, agenti della dai dati pilota di Shanghai, l'attenzione del settore e molto alta. Questo cambiamento alla fine colpiscono un gran numero di persone Yixie, se i costruttori, o agente di i fornitori e le istituzioni di ricerca e sviluppo.
A Shanghai, un breve periodo di tempo, sono così popolari. Si estendeva a 31 province del paese in seguito, questa tendenza convergenti per invertire la tendenza di che cosa?
Infatti, il pilota di questo sistema è stato un importante passo avanti nella gamma Shanghai.
Nel maggio di quest'anno, il Consiglio di Stato ha emesso "per approfondire ulteriormente la Cina (Guangdong), (Tianjin), (Fujian) area di libero scambio riforma sperimentale e apertura del programma", che, vengono proposti Guangdong e Tianjin Free Trade Zone, il Consiglio di Stato:
Consenti alla zona di libero scambio del Guangdong Dispositivo medico Il richiedente registrato ha affidato la produzione di apparecchiature mediche nella provincia di Guangdong affari Produzione di prodotti;
I richiedenti la registrazione di dispositivi medici nella zona di libero scambio di Tianjin Pilot possono commissionare ai produttori di dispositivi medici di Tianjin la produzione di prodotti.
Ciò significa che, oltre a Shanghai pilota, attrezzature mediche sistema dichiarante è stato esteso a Tianjin e Guangdong per andare. E Tianjin e del Guangdong, e non menzionare la parola 'pilot', uno fino è 'permesso' la.
Ha filiali aperte sparse foglie. Davvero tre decenni est, ovest tre anni, la capacità delle istituzioni di ricerca medica e agenti e rivenditori, sarà carpa saltando, servi padroni fare, basta la giusta tecnologia di ricerca e sviluppo e la commercializzazione di queste due aree chiave, lasciare che alcuni produttori diventano 'Foxconn'.
Una grande possibilità che la mancanza di ricerca e sviluppo e capacità di marketing dei produttori di dispositivi medici, si troveranno ad affrontare grandi sfide, anche se gli ordini di produzione di contratto non afferrare, poi di essere eliminata.
R & S e di marketing a 'chiamare', e in questo imminente Dazhong, è a sua volta andare, è il momento di prendere seriamente in considerazione la.
