लोगों की मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रणाली, एक बहुत ही हिंसक करने के लिए
चिकित्सा नेटवर्क 13 अगस्त एक बहुत ही समान नीति, 10 प्रांतों के पायलट में दवा उद्योग में, समय बहुत लंबा है, लेकिन प्रतिक्रिया फ्लैट है।
हालांकि, जब इसे चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में रखा गया था, तो इसे केवल एक शहर में पायलट किया गया था, लेकिन यह थोड़े समय में बहुत उत्साही था।
यह 'पंजीयक प्रणाली' है कि संपूर्ण चिकित्सा सर्कल के बारे में चिंतित है। यह चिंता मुख्य रूप से आम शोध, उत्पादन और बिक्री मॉडल क्यों अतीत में है, और यह बहुत संभावना है कि यह इस प्रणाली के कार्यान्वयन के कारण बदल जाएगा।
शंघाई फ्री ट्रेड जोन इस प्रणाली का पहला पायलट है। लेकिन जल्द ही, पायलट शंघाई, चीन में फैल गया है।
कुछ दिन पहले, शंघाई खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने पायलट के 'परिणामों' को सूचित करने के लिए मुलाकात की:
इस प्रणाली के एक पायलट, इस साल शंघाई में एक पूर्ण परीक्षण के विस्तार से पहले प्रतिधारण क्षेत्र में पिछले साल दिसंबर में शुरू किया जुलाई में है। बहुत शुरुआत आज के लिए पायलट, अधिक से अधिक आठ या नौ महीनों से, लेकिन वहाँ 10 की पांच कंपनियों किया गया है वहाँ छह उत्पादों "पायलट प्रोग्राम" अनुमोदित लाइसेंस के अनुसार की तीन कंपनियों रहे हैं;; चैनल, जो नौ उत्पादों पंजीकरण परीक्षा के माध्यम से की चार कंपनियों में सूर्योदय पता लगाने वाले उत्पाद वहाँ 57 पायलट इरादों में भाग लेने वाले उद्यमों हैं।
लाइसेंस समूह कमीशन, गैर संबंधित अंतर क्षेत्रीय शरीर सौंपा उत्पादन साइटों और अन्य तीन मामलों की इस पायलट विस्तार के माध्यम से विपणन उत्पादों के भीतर तीन पायलट मामलों में से प्रत्येक के लिए प्रदान किया गया है, द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों और इन विट्रो नैदानिक अभिकर्मकों में शामिल किया गया।
साथ ड्रग्स तुलना में, वास्तव में उग्र ज्यादा। चिकित्सा के क्षेत्र में, 10 पायलट प्रांतों, कुछ कंपनियों के कुलसचिव प्रणाली की कोशिश कर रहे हैं, लेकिन उनमें से ज्यादातर भी समूह कमीशन, पार शरीर थोड़ा द्वारा कमीशन के हैं।
चिकित्सा उपकरण 'सबूत लेने के लिए' दवाओं, विशेष रूप से द्वितीय श्रेणी मेडिकल डिवाइस से, प्रांतीय ब्यूरो को 'परमिट पाने' की तुलना में प्रदान कर सकते हैं वास्तव में आसान है, संयंत्र एक और अधिक मुश्किल काम हो सकता है, एक 'परिसंपत्ति भारी' के रूप में माना जा सकता है।
लोगों प्रणाली, उत्पादन की स्थिति नहीं 'परमिट प्राप्त' कर सकते हैं, जो डेवलपर्स का एक प्रमुख अविनियमन है, इसलिए वहाँ अनुसंधान और विकास तथा कोने के आसपास कंपनी के विपणन क्षमताओं का एक बहुत है लागू करने के लिए पंजीकरण के बाद, प्रत्यक्ष लात उत्पादकों, प्रत्यक्ष अनुसंधान एवं विकास उत्पादों को लात मारने के लिए इंतजार नहीं कर सकते हैं, और विपणन करते हैं, यह उत्पादन एक तीसरी पार्टी को सौंपा है।
इस तरह, आर एंड डी अपने हाथों में है, ब्रांड अपने हाथों में है, और विपणन अपने हाथों में है, कारखाने के बिना 'फैक्ट्री' और डीलर बन रहा है। प्रतिनिधि व्यापार नियति का युग उत्पादन कंपनियों के हाथों में है, और यह कभी वापस नहीं आया है।
यह, हमें उत्पादन उद्यम, एजेंट की भूमिका को फिर से परिभाषित करना होगा। शंघाई पायलट डेटा से, उद्योग का ध्यान और बहुत अधिक। यह परिवर्तन अंततः बड़ी संख्या में चिकित्सा कर्मियों को प्रभावित करेगा, चाहे वह निर्माता हों या एजेंट वितरण व्यापार, और अनुसंधान और विकास संस्थान।
एक छोटी अवधि के लिए एक शंघाई बहुत गर्म है। देश भर में 31 प्रांतों और शहरों में विस्तार करने के बाद, इस प्रवृत्ति को किस प्रवृत्ति में परिवर्तित किया जाएगा?
वास्तव में, इस प्रणाली का पायलट शंघाई के दायरे से पहले ही टूट गया है।
मई में इस साल राज्य परिषद जारी किए जो, गुआंग्डोंग और टियांजिन मुक्त व्यापार क्षेत्र, राज्य परिषद का प्रस्ताव कर रहे हैं "आगे चीन (गुआंग्डोंग), (तिआनजिन), (फ़ुज़ियान) मुक्त व्यापार क्षेत्र प्रयोगात्मक सुधार और खोलने कार्यक्रम, गहरा करने के लिए":
गुआंग्डोंग परीक्षण मुक्त व्यापार क्षेत्र की अनुमति देता है चिकित्सा उपकरण साइन आवेदक गुआंग्डोंग प्रांत में एक चिकित्सा उपकरण निर्माता नियुक्त किया है व्यापार उत्पादों का उत्पादन;
टियांजिन मुक्त व्यापार क्षेत्र टियांजिन आवेदक में पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों के परीक्षण चिकित्सा उपकरण विनिर्माण उद्यमों उत्पादों के उत्पादन में नियुक्त किया है अनुमति देने के लिए।
इसका मतलब है कि, शंघाई पायलट के अलावा, चिकित्सा उपकरण रजिस्ट्रार प्रणाली जाने के लिए। और तियानजिन और गुआंग्डोंग तियानजिन और गुआंग्डोंग के लिए बढ़ा दिया गया है, और 'पायलट' शब्द का उल्लेख नहीं था, एक अप 'की अनुमति' है।
पत्तियों। वास्तव में तीन दशक पूर्व बिखरे हुए खोला शाखाओं, पश्चिम तीन साल है, चिकित्सा अनुसंधान संस्थानों और एजेंटों और डीलरों की क्षमता है, उछाल कार्प जाएगा, कृषिदास स्वामी करते हैं, सिर्फ सही प्रौद्योगिकी अनुसंधान और विकास और इन दो प्रमुख क्षेत्रों के विपणन, कुछ निर्माताओं 'Foxconn' बन सकते हैं।
एक महान संभावना है कि अनुसंधान और विकास तथा चिकित्सा उपकरण निर्माताओं में से विपणन क्षमताओं की कमी, बड़ी चुनौतियों का सामना करना पड़ेगा, भले ही अनुबंध विनिर्माण आदेश, हड़पने नहीं किया तो सफाया कर दिया जा रहा है।
अनुसंधान एवं विकास और विपणन के लिए 'कॉल', और इस आगामी Dazhong में, आप बदले में जाना है, यह समय गंभीरता से विचार करना है।
