Medical Device Registration System von Menschen, zu einem sehr heftigen
Medical Network 13. August Eine sehr ähnliche Politik, in der pharmazeutischen Industrie in 10 Provinzen Pilot, ist die Zeit so lang, aber die Antwort ist flach.
Als es jedoch in den Bereich der Medizinprodukte gebracht wurde, wurde es nur in einer Stadt pilotiert, aber es war in kurzer Zeit sehr enthusiastisch.
Dies ist das "Registrant-System", um das sich der gesamte medizinische Kreis kümmert: Warum betrifft dieses Problem hauptsächlich die gemeinsamen Forschungs-, Produktions- und Verkaufsmodelle in der Vergangenheit, und es ist sehr wahrscheinlich, dass es sich aufgrund der Implementierung dieses Systems ändern wird.
Die Shanghai Freihandelszone ist der erste Pilot dieses Systems, aber bald hat sich der Pilot auf Shanghai, China, ausgedehnt.
Vor einigen Tagen traf sich die Food and Drug Administration von Shanghai, um die "Ergebnisse" des Pilotprojekts zu verbreiten:
Dieses System wurde erst im Dezember letzten Jahres im Eigenreparaturbereich in Betrieb genommen und erst im Juli dieses Jahres auf den gesamten Shanghai-Piloten ausgeweitet.Vom ersten Pilotprojekt bis heute sind es nur noch acht oder neun Monate, aber es gibt bereits 10 Firmen. Die Produkte wurden in den Kanal zur Erkennung von Prioritätsereignissen aufgenommen, 9 von 4 Unternehmen bestanden den Registrierungstest, 6 Produkte von 3 Unternehmen wurden gemäß dem "Pilotprogramm" genehmigt, 57 Unternehmen beteiligten sich an der Pilotabsicht.
Die drei Pilotprojekte, die genehmigt wurden, sind für die beauftragte Gruppe, nicht-assoziierte Einheiten für überregionale Betrauung, und die gelisteten Produkte haben den Produktionsstandort durch dieses Pilotprojekt für die zweite Kategorie von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika erweitert.
Mit Medizin Im Vergleich, in der Tat feurig viel. Auf dem Gebiet der Medizin, 10 Pilot Provinzen, gibt es ein paar Unternehmen Registranten System versuchen, aber die meisten die Gruppe in Auftrag gegeben, Kreuzkörper von ihnen auch nach und nach in Auftrag gehören.
Medical Devices ‚Beweisaufnahme‘ ist eigentlich einfacher als Arzneimittel, insbesondere Klasse II Medical Device, das Provinzbüro im Vergleich gewähren zu ‚bekommen Genehmigungen‘, die Pflanze eine schwierigere Aufgabe sein kann, als ‚Asset-schwer‘ angesehen werden.
Nachdem die Menschen der Registrierung das System, die Produktionsbedingungen nicht ‚bekommen Genehmigungen‘, die eine große Deregulierung der Entwickler zu implementieren ist, so gibt es eine Menge von F & E und Marketing-Fähigkeiten des Unternehmens um die Ecke, kann nicht direkt aufs Tor Produzenten, direkten F & E-Produkte zu treten warten, Und für Marketing, ist die Produktion dieses Stückes einer dritten Partei anvertraut.
Auf diese Weise ist die Forschung und Entwicklung in ihren eigenen Händen, die Marke ist in ihren eigenen Händen und das Marketing ist in ihren eigenen Händen und wird zu einer "Fabrik" und einem Händler ohne Fabrik. Agent Die Ära des Geschäftsschicksals liegt in den Händen von Produktionsfirmen und ist nie zurückgekehrt.
Dazu müssen wir die Rolle des Produktionsunternehmens, des Agenten neu definieren.Von den Shanghai-Pilotdaten ist die Aufmerksamkeit der Industrie sehr hoch.Diese Änderung wird schließlich eine große Anzahl von medizinischem Personal betreffen, ob es sich um Hersteller oder Agentenvertrieb handelt Geschäfts- und Forschungs- und Entwicklungsinstitutionen.
Ein Shanghai ist für eine kurze Zeit so heiß. Nach der Expansion in 31 Provinzen und Städte im ganzen Land, welcher Trend wird sich diesem Trend annähern?
In der Tat hat der Pilot dieses Systems bereits den Umfang von Shanghai durchbrochen.
Im Mai dieses Jahres gab der Staatsrat "weiter China (Guangdong) zu vertiefen, (Tianjin), (Fujian) Freihandelszone experimentelle Reform und Öffnung Programm", die, Guangdong und Tianjin Free Trade Zone, der Staatsrat vorgeschlagen:
Erlaube Guangdong Freihandelszone Medizinprodukt Ein registrierter Bewerber hat die Herstellung medizinischer Geräte in der Provinz Guangdong anvertraut Geschäft Produktion von Produkten;
Tianjin Freihandelszone in Tianjin Antragsteller registriert Prüfung medizinischer Geräte zu ermöglichen, hat die medizinische Gerätehersteller Produkte produzieren ernannt.
Dies bedeutet, dass zusätzlich zu Shanghai Pilot, medizinische Geräte Registrierungssystem nach Tianjin und Guangdong erweitert zu gehen. Und Tianjin und Guangdong, und erwähnte nicht das ‚Piloten‘ Wort, ein nach oben wird die ‚erlaubt‘.
Hat geöffnet Zweige Blätter verstreut. Wirklich drei Jahrzehnte nach Osten, Westen drei Jahren hat sich die Fähigkeit der medizinischen Forschungseinrichtungen und Vertretern und Händlern, werden Karpfen springen, Leibeigenen Meister tun, genau die richtige Technologie für Forschung und Entwicklung und Vermarktung dieser beiden Schlüsselbereichen, lassen einige Hersteller Foxconn geworden.
Eine große Möglichkeit, dass der Mangel an F & E und Marketing-Fähigkeiten der Hersteller medizinischer Geräte, große Herausforderungen konfrontiert sein wird, auch wenn die Vertrag Fertigungsaufträge greifen nicht, dann beseitigt werden.
F & E und Marketing ‚nennen‘, und in diesem kommenden Dazhong, Sie wiederum gehen, ist es Zeit, ernsthaft die in Betracht ziehen.
