أخبار

نظام تسجيل الأجهزة الطبية ، فمن شرسة جدا

الشبكة الطبية 13 أغسطس سياسة مماثلة للغاية ، في صناعة الأدوية في 10 مقاطعات تجريبية ، والوقت طويل للغاية ، ولكن الاستجابة مسطحة.
ومع ذلك ، عندما تم وضعه في مجال الأجهزة الطبية ، تم تجريبه فقط في مدينة واحدة ، لكنه كان متحمسا جدا في وقت قصير.
هذا هو "نظام المسجل" الذي تشعر به الدائرة الطبية بأكملها. لماذا هذا القلق ، خاصة في الأبحاث الشائعة ، وإنتاج ، ونماذج المبيعات في الماضي ، ومن المرجح جداً أن يتغير ذلك بسبب تنفيذ هذا النظام.
منطقة التجارة الحرة في شنغهاي هي أول تجربة تجريبية لهذا النظام ، ولكن سرعان ما توسّع الطيار ليشمل شنغهاي ، الصين.
قبل بضعة أيام ، اجتمعت إدارة الغذاء والدواء في شنغهاي لإبلاغ "نتائج" التجربة:
لم يبدأ هذا النظام إلا في المنطقة التي تم الاحتفاظ بها ذاتيًا في ديسمبر من العام الماضي ، حيث تم توسيعه ليشمل طيار شنغهاي بأكمله في يوليو من هذا العام ، فمن الطيار الأولي حتى اليوم ، لم يتبق سوى ثمانية أو تسعة أشهر ، ولكن هناك بالفعل 10 شركات. وأدخلت المنتجات قناة الكشف عن تسجيل الأولوية ، و 9 من الشركات الأربع اجتازت اختبار التسجيل ؛ وتمت الموافقة على 6 منتجات من 3 شركات وفقاً "للبرنامج التجريبي" ؛ وشاركت 57 شركة في النية التجريبية.
الحالات الثلاث التجريبية التي تمت الموافقة عليها هي للمجموعة ، والكيانات غير المرتبطة بها ، للإسناد عبر الأقاليم ، وقد وسعت المنتجات المدرجة موقع الإنتاج من خلال هذا النموذج التجريبي ، الذي يغطي الفئة الثانية من الأجهزة الطبية والكواشف التشخيصية في المختبر.
مع المخدرات مقارنة، في الواقع الناري من ذلك بكثير. وفي مجال الطب، 10 مقاطعات تجريبية، وهناك عدد قليل من الشركات تحاول نظام المسجلين، ولكن معظمها تنتمي أيضا إلى مجموعة بتكليف، عبر الجسم، بتكليف فشيئا.
الأجهزة الطبية "لأخذ الأدلة 'هو أسهل في الواقع من الأدوية، وخاصة الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية، ومكتب المقاطعة يمكن ان تمنح مقابل" الحصول على تصاريح "، ومصنع قد تكون مهمة أكثر صعوبة، واعتبار" الأصول الثقيلة.
بعد تطبيق نظام المسجل ، لا يوجد شرط للإنتاج "أخذ الشهادة" ، وهذا هو التخفيف الرئيسي للمطورين ، بحيث تكون العديد من الشركات ذات القدرة على البحث والتطوير والقدرات التسويقية جاهزة ، ويمكنهم فقط بدء شركات الإنتاج مباشرة وتطوير المنتجات مباشرة. والقيام التسويق، ويعهد هذا الإنتاج إلى طرف ثالث.
وبهذه الطريقة ، فإن R & D هي في أيديها ، والعلامة التجارية هي في أيديها ، والتسويق في أيديها ، ليصبح 'مصنع' وتاجر بدون مصنع. الوكيل عصر مصير الأعمال هو في أيدي شركات الإنتاج ، ولم يسبق لها أن عادت.
هذا ، يجب علينا إعادة تعريف دور مؤسسة الإنتاج ، الوكيل ، من البيانات التجريبية في شنغهاي ، والاهتمام بالصناعة ومرتفع للغاية ، وهذا التغيير سيؤثر في النهاية على عدد كبير من العاملين في المجال الطبي ، سواء كان مصنعًا ، أو وكيل توزيع مؤسسات الأعمال والبحث والتطوير.
شانغهاي ، لفترة قصيرة من الزمن ، حارة للغاية ، فبعد التوسع إلى 31 مقاطعة ومدينة في جميع أنحاء البلاد ، ما هو الاتجاه الذي سيقترب من هذا الاتجاه؟
في الواقع ، فقد اخترق الطيار لهذا النظام بالفعل من خلال نطاق شنغهاي.
في مايو من هذا العام، أصدر مجلس الدولة "لتعميق الصين (قوانغدونغ)، (تيانجين)، (فوجيان) منطقة تجارة حرة الإصلاح التجريبية والانفتاح البرنامج"، والتي تقترح قوانغدونغ وتيانجين منطقة التجارة الحرة، ومجلس الدولة:
السماح قوانغدونغ منطقة التجارة الحرة جهاز طبي عهد طالب التسجيل المسجل بإنتاج المعدات الطبية في مقاطعة غوانغدونغ عمل إنتاج المنتجات
منطقة تجارة حرة تيانجين للسماح اختبار الأجهزة الطبية المسجلة في تيانجين مقدم الطلب قد عين المعدات الطبية المشاريع الصناعية التي تنتج منتجات.
وهذا يعني أنه، بالإضافة إلى الطيار شنغهاي، وقد تم تمديد المعدات الطبية نظام المسجل الى تيانجين وقوانغدونغ للذهاب. وتيانجين وقوانغدونغ، ولم يذكر 'الطيار' كلمة واحدة، واحدة حتى هو "السماح" لل.
فتحت لها فروع منتشرة في الأوراق. حقا ثلاثة عقود الشرق والغرب ثلاث سنوات، وقدرة مؤسسات البحوث الطبية والوكلاء والتجار، والكارب القفز، العبيد سادة القيام به، فقط التكنولوجيا المناسبة للبحث والتطوير وتسويق هذين المجالين الرئيسيين، اسمحوا بعض الشركات المصنعة تصبح "فوكسكون".
واحتمال كبير أن عدم وجود R & D والقدرات التسويقية من الشركات المصنعة للأجهزة الطبية، وسوف تواجه تحديات كبيرة، حتى لو كانت أوامر تصنيع العقد لم انتزاع، ثم يتم القضاء عليها.
R & D والتسويق ل'دعوة'، وفي هذا داتشونغ المقبل، وكنت في المقابل يذهب، فقد حان الوقت للنظر بجدية في.
2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports